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Der Unterschied von microRNA und zirkulierenden Tumorzellen im Blut bei Krebspatienten mit Immuntherapie

21. November 2025 aktualisiert von: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Der Unterschied der microRNA-Signatur(en) und zirkulierenden Tumorzellen im Blut bei Krebspatienten vor und nach der Immuntherapie

Unter den derzeit wichtigen Biomarkern haben zirkulierende Tumorzellen und microRNA (miRNA) erhebliche Aufmerksamkeit erhalten. Letztere, auch als mikro-Ribonukleinsäure übersetzt, ist ein weit verbreitetes Ribonukleinsäure (RNA)-Molekül in Eukaryoten, etwa 21 bis 23 Nukleotide lang, das die Expression anderer Gene reguliert. miRNAs stammen von RNAs ab, die von DNA transkribiert werden, aber nicht weiter in Proteine übersetzt werden können (als nicht-kodierende RNA klassifiziert). miRNAs binden an die Ziel-Boten-RNA (mRNA), wodurch sie die posttranskriptionelle Genexpression hemmen und wichtige Rollen bei der Regulation der Genexpression, des Zellzyklus und des Zeitpunkts der biologischen Entwicklung spielen. Das Projekt wird 300 Probanden rekrutieren, bei denen von einem Arzt Krebs diagnostiziert wurde und für die die Entscheidung getroffen wurde, Immuntherapie einzusetzen. Blutproben werden vor und nach der Behandlung gesammelt (frühere pathologische diagnostische Gewebe können auch nach den Anforderungen der Studie überprüft werden). Die Studie analysiert die Unterschiede in der Menge der freien microRNAs, der Anzahl der zirkulierenden Tumorzellen und der Unterschiede in der Oberflächenantigenexpression im Blut der Probanden sowie den spezifischen Oberflächenantigenexpressionsstatus in den Krebsgeweben und führt statistische Analysen durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Unter den derzeit wichtigen Biomarkern haben zirkulierende Tumorzellen und microRNA (miRNA) erhebliche Aufmerksamkeit erhalten. Letztere, auch als micro-Ribonukleinsäure übersetzt, ist eine weit verbreitete Ribonukleinsäure (RNA)-Molekül in Eukaryoten, etwa 21 bis 23 Nukleotide lang, das die Expression anderer Gene reguliert. miRNAs stammen von RNAs, die von DNA transkribiert werden, aber nicht weiter in Proteine übersetzt werden können (klassifiziert als nicht-kodierende RNA). miRNAs binden an Ziel-Boten-RNA (mRNA), wodurch sie die post-transkriptionelle Genexpression hemmen und wichtige Rollen bei der Regulierung der Genexpression, des Zellzyklus und des Zeitpunkts der biologischen Entwicklung spielen.Das Projekt wird 300 Probanden rekrutieren, bei denen von einem Arzt Krebs diagnostiziert wurde und bei denen die Entscheidung zur Anwendung von Immuntherapie getroffen wurde. Blutproben werden vor und nach der Behandlung entnommen (frühere pathologische Diagnosegewebe können bei Bedarf für die Studie ebenfalls überprüft werden). Die Studie wird die Unterschiede in der Menge freier microRNAs, die Anzahl zirkulierender Tumorzellen und die Unterschiede in der Oberflächenantigenexpression im Blut der Probanden analysieren sowie den spezifischen Oberflächenantigenexpressionsstatus in den Krebsgeweben und eine statistische Analyse durchführen.

Für den Versuch werden nur zwei Röhrchen mit 10 ml peripherem Blut entnommen (insgesamt 20 ml, unter Verwendung großer lila-deckeliger Sammelröhrchen). Die Probanden werden für diesen Versuch maximal drei Blutentnahmen durchführen (vor der Immuntherapie, nach der Immuntherapie und während der Nachsorge-Bildgebung).

Durch Entnahme des Patientenhuts, Extraktion von Plasma, Reinigung von microRNAs und Umwandlung in komplementäre Desoxyribonukleinsäure (cDNA) – in Verbindung mit Krebsdiagnosematerialien (während früherer Diagnosen gesammelt, keine neuen Proben erforderlich) – wird die miRSCanPanelChip™-Plattform genutzt, um die Menge freier microRNAs im Plasma zu screenen und statistisch zu analysieren. Schließlich wird die Korrelation zwischen den RNA-Mengen, der Anzahl zirkulierender Tumorzellen und dem klinischen Behandlungsansprechen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Der entscheidendste Faktor zur Verhinderung von Todesfällen bei Krebspatienten ist die frühzeitige Diagnose und die Erkennung eines Rückfalls.Das Projekt wird 300 Probanden rekrutieren, bei denen von einem Arzt Krebs diagnostiziert wurde und für die die Entscheidung getroffen wurde, Immuntherapie einzusetzen. Vor und nach der Behandlung werden Blutproben entnommen. Die Studie analysiert die Unterschiede in der Menge freier MicroRNAs, die Anzahl zirkulierender Tumorzellen und die Unterschiede in der Oberflächenantigenexpression im Blut der Probanden sowie den spezifischen Oberflächenantigenexpressionsstatus im Krebsgewebe und führt statistische Analysen durch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 20 Jahre alt.
  2. Ein Patient mit Krebsdiagnose und Immuntherapie.
  3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 20 Jahre alt.
  2. Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebs für MicroRNA-Tests
Das Projekt wird 300 Probanden rekrutieren, bei denen ein Arzt Krebs diagnostiziert hat und für die die Entscheidung getroffen wurde, eine Immuntherapie anzuwenden. Blutproben werden vor und nach der Behandlung entnommen (frühere pathologische Diagnosegewebe können bei Bedarf für die Studie ebenfalls überprüft werden). Die Studie analysiert die Unterschiede in der Menge freier microRNAs, der Anzahl zirkulierender Tumorzellen und der Unterschiede in der Oberflächenantigenexpression im Blut der Probanden sowie den spezifischen Oberflächenantigenexpressionsstatus in den Krebsgeweben und führt statistische Analysen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zählung zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: Baseline, vor dem Eingriff
Die Studie wird die Zählung zirkulierender Tumorzellen bei den Teilnehmern mit Immuntherapie durchführen.
Baseline, vor dem Eingriff
Zählung von zirkulierenden Tumorzellen
Zeitfenster: 3 Monate, während des Eingriffs
Die Studie wird die Zählung von zirkulierenden Tumorzellen bei den Teilnehmern mit Immuntherapie durchführen.
3 Monate, während des Eingriffs
Zählung zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Studie wird die Zählung zirkulierender Tumorzellen bei den Teilnehmern mit Immuntherapie durchführen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
microRNAs-Sequenz
Zeitfenster: Ausgangswert,vor dem Eingriff
Die Studie wird die Unterschiede in der Menge an freien microRNAs analysieren
Ausgangswert,vor dem Eingriff
microRNAs-Sequenz
Zeitfenster: 3 Monate, während des Eingriffs
Die Studie wird die Unterschiede in der Menge an freien MicroRNAs analysieren
3 Monate, während des Eingriffs
microRNAs-Sequenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Studie wird die Unterschiede in der Menge an freien microRNAs analysieren
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsansprechen
Zeitfenster: 3 Monate, während des Eingriffs
Erfassen Sie die Reaktion nach der Immuntherapie
3 Monate, während des Eingriffs
Behandlungsansprechen
Zeitfenster: 6 Monate
Erfassen Sie die Reaktion nach der Immuntherapie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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