Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skillnaden mellan mikroRNA och cirkulerande tumörceller i blod hos cancerpatienter med immunterapi

21 november 2025 uppdaterad av: Jason Chia-Hsun Hsieh, Chang Gung Memorial Hospital

Skillnaden i mikroRNA-signatur(er) och cirkulerande tumörceller i blod bland cancerpatienter före och efter immunterapi

Bland de för närvarande viktiga biomarkörerna har cirkulerande tumörceller och mikroRNA (miRNA) fått betydande uppmärksamhet. Den senare, även översatt som mikro-ribonukleinsyra, är en allmänt förekommande ribonukleinsyra (RNA)-molekyl i eukaryoter, ungefär 21 till 23 nukleotider lång, som reglerar uttrycket av andra gener. miRNA härstammar från RNA som transkriberas från DNA men som inte kan översättas ytterligare till proteiner (klassificeras som icke-kodande RNA). miRNA binder till målmessenger-RNA (mRNA), vilket därmed inhiberar posttranskriptionellt genuttryck, och spelar viktiga roller i regleringen av genuttryck, cellcykeln och tidpunkten för biologisk utveckling.Projektet kommer att rekrytera 300 försökspersoner som har diagnostiserats med cancer av en läkare och för vilka beslutet har fattats att använda immunterapi. Blodprover kommer att samlas in före och efter behandling (tidigare patologiska diagnostiska vävnader kan också granskas efter behov för studien). Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fri mikroRNA, antalet cirkulerande tumörceller och skillnaderna i ytantigenuttryck i försökspersonernas blod, samt det specifika ytantigenuttrycket i cancervävnaderna, och utföra statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bland de för närvarande viktiga biomarkörerna har cirkulerande tumörceller och mikroRNA (miRNA) fått betydande uppmärksamhet. Den senare, även översatt som mikro-ribonukleinsyra, är ett brett förekommande ribonukleinsyra (RNA)-molekyl i eukaryoter, ungefär 21 till 23 nukleotider långt, som reglerar uttrycket av andra gener. miRNA härstammar från RNA som transkriberas från DNA men inte kan översättas vidare till proteiner (klassificerade som icke-kodande RNA). miRNA binder till målmRNA (budbärar-RNA), vilket därmed inhiberar posttranskriptionellt genuttryck, och spelar viktiga roller i att reglera genuttryck, cellcykeln och tidpunkten för biologisk utveckling.Projektet kommer att rekrytera 300 försökspersoner som har diagnostiserats med cancer av en läkare och för vilka beslutet har fattats att använda immunterapi. Blodprover kommer att samlas in före och efter behandling (tidigare patologiska diagnostiska vävnader kan också granskas efter studiens behov). Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fria mikroRNA, antalet cirkulerande tumörceller och skillnaderna i ytantigenuttryck i försökspersonernas blod, samt det specifika ytantigenuttrycksstatusen i cancervävnaderna, och utföra statistisk analys.

För försöket kommer endast två rör med 10cc perifert blod att tas (20cc totalt, med stora lila lock samlingsrör). Försökspersoner kommer att delta i maximalt tre blodprovstagningar för detta försök (före immunterapi, efter immunterapi och under uppföljningsbildtagning).

Genom att ta patientens blod, extrahera plasma, renframställa mikroRNA och omvandla dem till komplementärt deoxiribonukleinsyra (cDNA) – i kombination med cancerdiagnostiska material (insamlade under tidigare diagnoser, inga nya prover behövs) – kommer miRSCanPanelChip™-plattformen att användas för att screena och statistiskt analysera mängden fria mikroRNA i plasman. Slutligen kommer korrelationen mellan RNA-mängderna, antalet cirkulerande tumörceller och det kliniska behandlingssvaret att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Rekrytering
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den viktigaste faktorn för att förhindra död hos cancerpatienter är tidig diagnos och detektering av återfall. Projektet kommer att rekrytera 300 deltagare som har diagnostiserats med cancer av en läkare och för vilka beslutet har fattats att använda immunterapi. Blodprover kommer att samlas in före och efter behandling. Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fria mikroRNA, antalet cirkulerande tumörceller och skillnaderna i ytantigenexpression i deltagarnas blod, samt den specifika ytantigenexpressionsstatusen i cancervävnaden, och utföra statistisk analys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 20 år.
  2. En patient diagnostiserad med cancer som behandlas med immunterapi.
  3. Kapabel att ge informerat samtycke och instämma i att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  1. Ålder < 20 år.
  2. Vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
cancer för mikroRNA-testning
Projektet kommer att rekrytera 300 försökspersoner som har diagnosticerats med cancer av en läkare och för vilka beslutet har fattats att använda immunterapi. Blodprover kommer att samlas in före och efter behandling (tidigare patologiska diagnostiska vävnader kan också granskas om det krävs för studien). Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fria mikroRNA, antalet cirkulerande tumörceller och skillnaderna i ytantigenexpression i försökspersonernas blod, samt det specifika ytantigenuttrycket i cancervävnaderna, och utföra statistisk analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räkning av cirkulerande tumörceller
Tidsram: baslinje, före ingrepp
Studien kommer att göra räkningen av cirkulerande tumörceller hos deltagarna med immunterapi.
baslinje, före ingrepp
räkning av cirkulerande tumörceller
Tidsram: 3 månader, under ingreppet
Studien kommer att utföra räkningen av cirkulerande tumörceller hos deltagarna med immunterapi.
3 månader, under ingreppet
räkning av cirkulerande tumörceller
Tidsram: 6 månader
Studien kommer att göra räkningen av cirkulerande tumörceller hos deltagarna med immunterapi.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikroRNA-sekvens
Tidsram: baseline, före ingrepp
Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fria mikroRNA
baseline, före ingrepp
mikroRNA-sekvens
Tidsram: 3 månader, under ingreppet
Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fria mikroRNA
3 månader, under ingreppet
mikroRNA-sekvens
Tidsram: 6 månader
Studien kommer att analysera skillnaderna i mängden fria mikroRNA
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingssvar
Tidsram: 3 månader, under ingreppet
Registrera svaret efter immunterapi
3 månader, under ingreppet
Behandlingssvar
Tidsram: 6 månader
Registrera svaret efter immunterapi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Hsun Hsieh, PhD, Division of Oncology, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

27 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Beräknad)

3 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201800596B0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera