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筋骨格系疾患における在宅運動の遵守

2026年3月21日 更新者:Merve Albayrak、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

筋骨格系障害患者における在宅運動プログラムの遵守率とその影響因子

ホームエクササイズプログラムは、医師が患者とその家族に自宅で行うことを推奨する治療オプションであり、医師がその方法を説明します。 クリニックでのプログラムを補完し強化するために自宅で完了するホームワークアウトプログラムは、教えられる個別化された治療的エクササイズのセットです。 エクササイズ遵守率を変化させる要因があり、一部の患者が処方されたホームエクササイズプログラムを遵守する一方で、他の患者が遵守しない理由がいくつかあります。

ホームエクササイズへの遵守はリハビリテーションにおける主要な課題であり、その理由は多因子性です。 各個人間で異なる心理的および特定の状況的要因を含み、これらの条件は臨床医が個別化されたエクササイズプログラムを設計する際に考慮すべきです。

ホームエクササイズプログラムはリハビリテーションの基本的構成要素を構成し、医師によって広く処方され、臨床環境を超えた治療的効果をサポートします。 これらの個別化されたプログラムは、機能改善の維持、症状の軽減、筋骨格系障害を持つ個人のセルフマネジメントの促進を目指します。 ホームベースのエクササイズへの遵守はリハビリテーション結果の主要な決定要因として認識されていますが、非遵守は持続的な課題です。 エクササイズ遵守の重要性への関心が高まっているにもかかわらず、既存の文献は、変性、整形外科的、神経学的障害を含む様々な筋骨格系状態にわたる遵守に影響を与える要因に関する比較的限られた不十分な証拠を提供しています。

このギャップに対処するため、本前向き縦断コホート研究は、多様な筋骨格系状態を持つ患者における個別化されたホームベースエクササイズプログラムへの遵守を評価し、遵守行動が診断グループ間で異なるかどうかを判断することを目的としています。 さらに、この研究は、エクササイズ遵守に関連する人口統計学的、臨床的、心理社会的、および機能的要因を特定しようとします。 構造化された臨床評価を検証済みアウトカム指標と統合することにより、この研究はエクササイズ遵守の決定要因を明らかにするだけでなく、ホームベースリハビリテーションにおける持続的関与を高めるためのより効果的で状態特異的な戦略の開発に貢献することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

医師は、臨床現場以外で実施される介入として、患者および適切な場合には介護者に対して自宅での運動プログラムを推奨しています。 この治療アプローチでは、医師が運動の実施方法について詳細な指示を提供します。 これらのプログラムは、クリニックで提供される介入を補完し強化することを目的として、自宅で実施するために設計された個別化された治療的運動で構成されています。 このギャップに対処するため、本研究は、様々な筋骨格系疾患を有する患者における個別化された自宅ベースの運動プログラムへの遵守状況を評価し、遵守行動が診断群間で異なるかどうかを明らかにすることを目的としています。 さらに、本研究は、運動遵守に関連する人口統計学的、臨床的、心理社会的、機能的要因を特定することを目指しています。 構造化された臨床評価と妥当性が確認されたアウトカム指標を統合することにより、本研究は運動遵守の決定要因を明確にするだけでなく、自宅ベースのリハビリテーションへの持続的な関与を促進するためのより効果的で疾患特異的な戦略の開発に貢献することを目指しています。

適格基準および除外基準を満たすこと;様々な筋骨格系疾患;変性疾患、整形外科的または神経学的リハビリテーションを目的として来院する患者は、詳細な臨床検査後の個別化された自宅運動プログラムについて文面によるインフォームド・コンセントを取得した後、研究に組み入れられます。

参加者の年齢、性別、身長、体重、教育レベル、雇用状況、収入レベル、社会人口統計学的および臨床的特徴(疾患の診断、罹病期間、併存疾患/累積疾患スコアの状態、医療治療の状況、疼痛/筋力低下レベル、機能的状態など)に関する質問が記録されます。

すべての患者は、その臨床状態に基づいて個別化された自宅運動プログラムを受け取ります。 運動は、理学療法・リハビリテーション医が、患者の最低限の臨床的必要性と個人的特徴を考慮して決定します。 積極的な理学療法を受けている人は、研究に組み入れられません。 内容に関しては、一般的な理学療法は、健康専門家によってほとんど実施されない特殊な運動ではなく、運動で構成されます。 1日あたりの運動セット数、各セットで行われる回数、および週に何日行うかが定義され記録されます。 運動は医師によって患者に説明され、これらの運動を説明した印刷された用紙が患者に渡されます。

3つの疾患特異的なサブコホートが定義されます:慢性変性疾患、整形外科的(術後)、および神経学的患者です。 変性疾患、整形外科的、または神経学的リハビリテーショングループの患者には、患者特異的な自宅運動プログラムが提供され、プログラムへの遵守状況と適応が評価され比較されます。 患者は6週間にわたり自宅ベースの運動プログラムを行います。 患者は、ベースライン時および自宅運動プログラム終了時(6週間後)の両方で、臨床的評価とアウトカムベースの評価を受けます。

結果評価基準の中で;主要変数;気分のためのベックうつ病インベントリー(BDI)、生活の質のための健康評価質問票(HAQ)、運動恐怖症評価;タンパ運動恐怖症スケール、視覚的アナログスケール(VAS 0-10)、日常生活動作のための;バーセル日常生活動作指数 副次変数;個人の健康状態が日常生活にどのように影響するかを運動遵守のために評価する;運動遵守評価尺度/運動態度質問票。 すべての評価は、6週間後に臨床検査と一連の評価尺度/質問票を用いて、グループ盲検化された調査員によって評価されます。 患者の臨床状態、満足度、運動療法への遵守状況、およびこの遵守に影響を与える要因が評価されます。 詳細な検査後に診断が確定し、運動プログラムが処方された患者が研究に組み入れられます。 決定は、患者の運動実施能力と適格基準および除外基準への遵守状況のみに基づいて行われます。 選択バイアスを最小限に抑えるため、教育レベルや患者の運動意欲など、潜在的にバイアスを導入しうる他の要因は、治療の決定において考慮されません。 患者は、評価の24時間前には鎮痛剤を服用しないように指示されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

252

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Konya
      • Konya、Konya、トルコ(Türkiye)、42080
        • 募集
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Konya, Turkey 42060
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 18歳以上であること
  • 筋骨格系疾患(変性性、神経性または整形外科的疾患)を有すること
  • 自宅での運動プログラムを処方されること
  • コミュニケーション可能な認知機能と言語機能を有し、ボランティアとして参加すること

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること
  • 筋骨格系疾患(変性性、神経性または整形外科的)を有すること
  • 在宅運動プログラムが処方されていること
  • コミュニケーションを取るための認知機能と言語機能を有し、自発的に参加すること

除外基準:

  • 重篤な精神疾患を有する者
  • 認知機能障害を有する者
  • コミュニケーション障害を有する者、参加に消極的/嫌悪感を示す者
  • 原発性の変性性、整形外科的、または神経学的疾患以外で、運動遵守に重大な影響を与える可能性のある状態(筋骨格系または全身性疾患を含む。例:重度の貧血、心不全、呼吸不全、管理不良の糖尿病、炎症性リウマチ性疾患、最近の骨折、または活動性感染症)を有する者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変性リハビリテーション
家庭ベースの運動プログラムを受ける慢性変性性筋骨格系障害(非特異的腰痛、慢性非特異的頸部痛、膝関節症を含む)の患者(サブコホート)
慢性変性性筋骨格系障害のある患者に対する在宅運動プログラム
術後整形外科リハビリテーションの一環としてホームエクササイズプログラムを受ける患者
リハビリテーションの一環として神経疾患(脳卒中、片麻痺)後の在宅運動プログラムを受ける患者
整形外科リハビリテーション
術後整形外科リハビリテーションの一環として、ローテーターカフ修復術、人工膝関節全置換術、腰椎手術(サブコホート)を含む、在宅運動プログラムを受ける患者。
慢性変性性筋骨格系障害のある患者に対する在宅運動プログラム
術後整形外科リハビリテーションの一環としてホームエクササイズプログラムを受ける患者
リハビリテーションの一環として神経疾患(脳卒中、片麻痺)後の在宅運動プログラムを受ける患者
神経学的
神経疾患(脳卒中、片麻痺)後の神経学的リハビリテーションの一環として、在宅運動プログラムを受ける患者(サブコホート)。
慢性変性性筋骨格系障害のある患者に対する在宅運動プログラム
術後整形外科リハビリテーションの一環としてホームエクササイズプログラムを受ける患者
リハビリテーションの一環として神経疾患(脳卒中、片麻痺)後の在宅運動プログラムを受ける患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動遵守評価尺度
時間枠:6週目
これは、在宅運動プログラムへの遵守状況を評価するために開発されました。 最初の部分(グループA)には、運動プログラムに関する参加者の一般的な情報が含まれています。 2番目の部分(グループB;0-24点)は、運動行動の頻度と持続性を調査します。 3番目の部分(グループC;0-40点)は、運動遵守に影響を与える認知的および環境的要因を評価します。 総合スコアは0から64の範囲で、スコアが高いほど遵守度が高いことを示します。 検証と信頼性分析を含むトルコ語版は、2019年に実施されました。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS
時間枠:ベースラインおよび6週目

VAS(視覚的アナログスケール); 患者は痛みの強さ(活動時と安静時)を記入するよう求められました: 0 痛みなし; 10 耐えられない/最大の痛み。

痛みと筋力低下の重症度の範囲: <3 軽度, 3-6 中等度, >6 重度。

ベースラインおよび6週目
ベック抑うつ指数
時間枠:ベースラインおよび6週目
BDIは、悲観主義、失敗感、不満、罪悪感、落ち着きのなさ、疲労感、食欲減退、優柔不断、睡眠障害、社会的引きこもりなど、抑うつ症状に関連する21項目から構成されています。 各項目には、抑うつに特有の行動を決定する4段階(0-3)の自己評価文が含まれています。 総合最高得点は63点で、17点以上は抑うつ状態のリスクが高まっていることを示します。
ベースラインおよび6週目
バーセルインデックス
時間枠:ベースラインおよび第6週
バーセルインデックスは、日常生活動作における自立度を評価するための一般的なスケールです。 10の質問で構成されています。 0〜100点のスコア範囲では、100点が完全自立(最良)、0点が絶対的依存(最悪)を意味します。
ベースラインおよび第6週
タンパ運動恐怖症尺度
時間枠:ベースラインおよび第6週
タンパ運動恐怖症尺度は、運動/再負傷への恐怖を測定するために開発された17問の尺度です。 この尺度には、仕事関連活動における負傷/再負傷と恐怖回避のパラメータが含まれています。 尺度では4段階リッカート尺度(1= 全く同意しない、4= 完全に同意する)が使用されています。 項目4、8、12、16を逆転させた後、合計点が計算されます。 個人は17~68点の合計スコアを取得します。 この尺度でのスコアが高いほど、運動恐怖症も高いことを示しています。
ベースラインおよび第6週
健康状態アンケート
時間枠:ベースラインおよび第6週
健康評価質問票(HAQ)は、臨床研究で最も広く使用されている疾患関連の、短く、適用しやすい生活の質スケールです。 このスケールは、8つのサブ見出しに合計21の質問で構成されています。 各質問には0~3点のリッカートタイプの選択肢があります。 総合スコアの範囲は0~63です。 高いスコアは健康状態が悪い(依存状態)ことを示します。
ベースラインおよび第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ramazan Yilmaz、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月30日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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