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Adesione agli Esercizi Domestici nei Disturbi Muscoloscheletrici

21 marzo 2026 aggiornato da: Merve Albayrak, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Adesione ai programmi di esercizio domiciliare tra i pazienti con disturbi muscoloscheletrici e i fattori che la influenzano

Il programma di esercizi domiciliari è raccomandato dai medici ai pazienti e ai loro familiari da svolgere a casa ed è un'opzione terapeutica in cui il medico descrive come eseguirlo. Il programma di allenamento domiciliare da completare a casa per integrare e rafforzare il loro programma in clinica è un insieme personalizzato di esercizi terapeutici che vengono insegnati. Esistono fattori che possono modificare l'aderenza all'esercizio; Ci sono alcune ragioni per cui alcuni pazienti aderiscono al programma di esercizi domiciliari prescritto e altri no.

L'aderenza agli esercizi domiciliari è una questione importante nella riabilitazione e le ragioni di ciò sono multifattoriali; Include sia fattori psicologici che condizioni specifiche che variano tra ogni individuo e queste condizioni dovrebbero essere prese in considerazione dai clinici nella progettazione di programmi di esercizi personalizzati.

I programmi di esercizi domiciliari costituiscono un componente fondamentale della riabilitazione e sono ampiamente prescritti dai medici per supportare i guadagni terapeutici oltre l'ambiente clinico. Questi programmi individualizzati mirano a mantenere i miglioramenti funzionali, ridurre i sintomi e promuovere l'autogestione tra le persone con disturbi muscoloscheletrici. Sebbene l'aderenza agli esercizi domiciliari sia riconosciuta come un determinante chiave degli esiti della riabilitazione, la non aderenza rimane una sfida persistente. Nonostante la crescente enfasi sull'importanza dell'aderenza all'esercizio, la letteratura esistente fornisce prove relativamente limitate e insufficienti riguardo ai fattori che influenzano l'aderenza in diverse condizioni muscoloscheletriche, inclusi disturbi degenerativi, ortopedici e neurologici.

Affrontando questa lacuna, il presente studio prospettico longitudinale di coorte mira a valutare l'aderenza ai programmi di esercizi domiciliari individualizzati tra i pazienti con diverse condizioni muscoloscheletriche e a determinare se i comportamenti di aderenza differiscono tra i gruppi diagnostici. Inoltre, lo studio cerca di identificare fattori demografici, clinici, psicosociali e funzionali associati all'aderenza all'esercizio. Integrando valutazioni cliniche strutturate con misure di esito validate, questo studio mira non solo a chiarire i determinanti dell'aderenza all'esercizio, ma anche a contribuire allo sviluppo di strategie più efficaci e specifiche per la condizione per migliorare il coinvolgimento sostenuto nella riabilitazione domiciliare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I programmi di esercizi domiciliari sono raccomandati dai medici ai pazienti e, quando appropriato, ai loro caregiver come interventi da eseguire al di fuori dell'ambiente clinico. In questo approccio terapeutico, il medico fornisce istruzioni dettagliate su come gli esercizi dovrebbero essere eseguiti. Questi programmi consistono in esercizi terapeutici individualizzati progettati per essere eseguiti a casa, con l'obiettivo di integrare e rafforzare gli interventi erogati in clinica. Colmando questa lacuna, il presente studio mira a valutare l'aderenza ai programmi di esercizi domiciliari individualizzati tra pazienti con diverse condizioni muscoloscheletriche e a determinare se i comportamenti di aderenza differiscano tra i gruppi diagnostici. Inoltre, lo studio cerca di identificare fattori demografici, clinici, psicosociali e funzionali associati alla compliance all'esercizio. Integrando valutazioni cliniche strutturate con misure di esito validate, questo studio mira non solo a chiarire i determinanti dell'aderenza all'esercizio, ma anche a contribuire allo sviluppo di strategie più efficaci e specifiche per condizione per migliorare l'impegno sostenuto nella riabilitazione domiciliare.

Soddisfacendo i criteri di inclusione ed esclusione; varie malattie muscoloscheletriche; I pazienti che si presentano per riabilitazione degenerativa, ortopedica o neurologica saranno inclusi nello studio ottenendo il consenso informato scritto dopo un programma di esercizi domiciliari individualizzato dopo un esame clinico dettagliato.

Domande come età, sesso, altezza, peso, livello di istruzione, stato occupazionale, livello di reddito e caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti (diagnosi della malattia, durata, stato di comorbidità/punteggio cumulativo della malattia, stato del trattamento medico, se presente, livello di dolore/debolezza, stato funzionale) saranno registrate.

Tutti i pazienti riceveranno un programma di esercizi domiciliari individualizzato basato sulla loro condizione clinica. Gli esercizi saranno determinati dal medico di fisioterapia e riabilitazione, tenendo conto delle esigenze cliniche minime e delle caratteristiche individuali del paziente. Le persone che ricevono fisioterapia attiva; non saranno incluse nello studio. In termini di contenuto, la fisioterapia generale consisterà in esercizi, non in esercizi specifici che sono raramente praticati o eseguiti da un professionista sanitario. Il numero di serie di esercizi al giorno, quante volte saranno eseguite in ogni serie e quanti giorni alla settimana saranno definiti e registrati. Gli esercizi saranno spiegati al paziente dal medico e il foglio stampato che descrive questi esercizi sarà consegnato al paziente.

Saranno definite tre sottocohorti specifiche per condizione: pazienti cronici degenerativi, ortopedici (post-operatori) e neurologici. Ai pazienti nei gruppi di riabilitazione degenerativa, ortopedica o neurologica sarà fornito un programma di esercizi domiciliari specifico per paziente, e la loro aderenza e adattamenti al programma saranno valutati e confrontati. I pazienti eseguiranno il programma di esercizi domiciliari per 6 settimane. I pazienti subiranno valutazioni sia cliniche che basate sugli esiti al basale e nuovamente al completamento del programma di esercizi domiciliari (6 settimane).

Tra i criteri di risultato; Variabili primarie; Indice di Depressione di Beck (BDI) per l'umore, Questionario di Valutazione della Salute (HAQ) per la qualità della vita, Valutazione della chinesiofobia; Scala della Chinesiofobia di Tampa, Scala Analogica Visiva (VAS 0-10), per le Attività della Vita Quotidiana; Indice di Barthel per le Attività della Vita Quotidiana Variabili secondarie; per valutare come la condizione di salute di un individuo influisce sulla sua vita quotidiana per l'aderenza all'esercizio; Scala di Valutazione dell'Aderenza all'Esercizio/Questionario sull'Atteggiamento verso l'Esercizio. Tutte le valutazioni saranno valutate da un investigatore in cieco di gruppo dopo 6 settimane con esame clinico e una serie di scale/questionari di valutazione. Lo stato clinico dei pazienti, le loro soddisfazioni, la loro aderenza alla terapia con esercizi e i fattori che influenzano questa aderenza saranno valutati. Saranno inclusi nello studio i pazienti la cui diagnosi è stata stabilita dopo un esame dettagliato e per i quali è stato prescritto un programma di esercizi. La decisione si baserà esclusivamente sulla capacità del paziente di eseguire gli esercizi e sull'aderenza ai criteri di inclusione ed esclusione. Altri fattori che potenzialmente potrebbero introdurre bias, come il livello di istruzione o la volontà del paziente di esercitarsi, non saranno considerati nel determinare il trattamento, al fine di minimizzare il bias di selezione. Ai pazienti sarà istruito di non assumere alcun analgesico nelle 24 ore precedenti alla valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

252

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye), 42080
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Konya Beyhekim Training and Research Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Konya, Turkey 42060
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una malattia muscoloscheletrica (degenerativa, neurologica o ortopedica)
  • Aver ricevuto un programma di esercizi a casa
  • Avere funzioni cognitive e linguistiche per comunicare, essere un volontario

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere una malattia muscolo-scheletrica (degenerativa, neurologica o ortopedica)
  • Essere assegnato a un programma di esercizi domiciliari
  • Avere funzioni cognitive e linguistiche per comunicare, essere un volontario

Criteri di esclusione:

  • Coloro con una grave malattia psichiatrica
  • Coloro con disfunzione cognitiva
  • Coloro con disturbi della comunicazione, riluttanti/restii a partecipare
  • Coloro con qualsiasi condizione diversa da una malattia degenerativa primaria, ortopedica o neurologica che potrebbe influenzare significativamente l'aderenza all'esercizio, inclusi disturbi muscolo-scheletrici o sistemici (ad esempio, anemia grave, insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria, diabete non controllato, malattia reumatica infiammatoria, fratture recenti o infezioni attive).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riabilitazione degenerativa
Pazienti con disturbi muscoloscheletrici degenerativi cronici, inclusi dolore lombare non specifico, dolore cervicale cronico non specifico e osteoartrite del ginocchio, che ricevono un programma di esercizi domiciliare (sottocohorte)
Pazienti con disturbi muscoloscheletrici degenerativi cronici che seguono un programma di esercizi domiciliari
Pazienti che ricevono un programma di esercizi domiciliari come parte della riabilitazione ortopedica post-operatoria
Pazienti che ricevono un programma di esercizi domiciliari a seguito di una condizione neurologica (ictus, emiplegia) come parte della riabilitazione
Riabilitazione ortopedica
Pazienti che ricevono un programma di esercizi a domicilio come parte della riabilitazione ortopedica post-operatoria, inclusa la riabilitazione dopo riparazione della cuffia dei rotatori, artroplastica totale del ginocchio e chirurgia spinale lombare (sottocohorte).
Pazienti con disturbi muscoloscheletrici degenerativi cronici che seguono un programma di esercizi domiciliari
Pazienti che ricevono un programma di esercizi domiciliari come parte della riabilitazione ortopedica post-operatoria
Pazienti che ricevono un programma di esercizi domiciliari a seguito di una condizione neurologica (ictus, emiplegia) come parte della riabilitazione
Neurologico
Pazienti che ricevono un programma di esercizi a domicilio a seguito di una condizione neurologica (ictus, emiplegia) come parte della riabilitazione neurologica (sottocohorte).
Pazienti con disturbi muscoloscheletrici degenerativi cronici che seguono un programma di esercizi domiciliari
Pazienti che ricevono un programma di esercizi domiciliari come parte della riabilitazione ortopedica post-operatoria
Pazienti che ricevono un programma di esercizi domiciliari a seguito di una condizione neurologica (ictus, emiplegia) come parte della riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Exercise Adherence Rating Scale
Lasso di tempo: 6ª settimana
È stato sviluppato per valutare la conformità con i programmi di esercizi a domicilio. La prima parte (Gruppo A) contiene le informazioni generali del partecipante sul programma di esercizi; la seconda parte (Gruppo B; 0-24 punti) esamina la frequenza e la sostenibilità dei comportamenti di esercizio; la terza parte (Gruppo C; 0-40 punti) valuta i fattori cognitivi e ambientali che influenzano l'adesione all'esercizio. Il punteggio totale varia da 0 a 64, con punteggi più alti che indicano una maggiore conformità. L'adattamento turco, compresa l'analisi di validazione e affidabilità, è stato condotto nel 2019.
6ª settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana

VAS; ai pazienti è stato chiesto di indicare l'intensità del dolore durante l'attività e a riposo: 0 nessun dolore; 10 Insopportabile/Massimo. Dolore.

Intervalli per la gravità del dolore e della debolezza; <3 lieve, 3-6 moderato, >6 grave.

Baseline e 6a settimana
Indice di Depressione di Beck
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana
Il BDI è composto da 21 voci relative a sintomi depressivi come pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione, sentimenti di colpa, irrequietezza, affaticamento, diminuzione dell'appetito, indecisione, disturbi del sonno e ritiro sociale. Ogni voce contiene quattro livelli (0-3) di affermazioni di autovalutazione che determinano un comportamento specifico della depressione. Il punteggio massimo totale era di 63 e un punteggio superiore a 17 indica un rischio aumentato di stati depressivi.
Baseline e 6a settimana
Indice di Barthel
Lasso di tempo: Baseline e 6ª settimana
L'indice di Barthel è una scala generale sviluppata per valutare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana. Si compone di 10 domande. Nella valutazione che va da 0 a 100 punti, 100 indica la massima indipendenza completa, mentre 0 indica la peggiore situazione di assoluta dipendenza.
Baseline e 6ª settimana
Tampa Kinesiophobia Scale
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana
La Scala di Tampa per la Chinesiofobia è una scala di 17 domande sviluppata per misurare la paura del movimento/ri-infortunio. La scala include parametri per infortunio/ri-infortunio e evitamento per paura nelle attività lavorative. Nella scala viene utilizzata una valutazione Likert a 4 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Completamente d'accordo). Un punteggio totale viene calcolato dopo aver invertito gli item 4, 8, 12 e 16. La persona ottiene un punteggio totale compreso tra 17 e 68. Più alto è il punteggio della persona sulla scala, più alta è la chinesiofobia.
Baseline e 6a settimana
Questionario di valutazione della salute
Lasso di tempo: Baseline e sesta settimana
Il questionario di valutazione della salute (HAQ) è la scala di qualità della vita più utilizzata nella ricerca clinica, correlata alla malattia, breve e di facile applicazione. La scala è composta da un totale di 21 domande suddivise in 8 sottotitoli. Ogni domanda ha un'opzione di tipo Likert che va da 0 a 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 63. Punteggi elevati indicano una salute scarsa (dipendente).
Baseline e sesta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramazan Yilmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi a casa

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