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強直性脊椎炎患者の治療における深呼吸と体幹安定性エクササイズの併用 (RCT)

2026年3月6日 更新者:Mariam Abdel Rahman、Beni-Suef University

強直性脊椎炎患者の治療におけるコアスタビリティエクササイズに深い呼吸を追加した効果:ランダム化比較試験

運動は、AS患者の機械的および機能的症状の管理におけるゴールドスタンダードと見なされることがあり、筋力、脊柱の可動性、および一般的な身体的フィットネスの改善に安全かつ効果的な治療法と見なされています。 しかしながら、他よりも推奨される明確な種類や用量はありません。

さらに、不良姿勢は、痛み、柔軟性の喪失、筋力低下によるASの結果の1つであり、呼吸機能にも影響を与える可能性があります。 胸椎および頚椎のこの欠陥のある機械的姿勢は、これらの患者の肺機能に影響を与える可能性があります。 したがって、本研究の目的は、ASに苦しむ患者の治療において、コア安定性エクササイズに追加された深呼吸エクササイズの有効性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

ASの管理には、通常、医学的および物理療法的アプローチの両方を含む多職種アプローチが含まれます。医学的治療に関しては、NSAIDはAS患者の疼痛緩和と炎症制御に広く使用されており、ASを有する患者の管理に推奨されていました。NSAIDの有効性は研究で十分に実証されています。疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)には、スルファサラジンやメトトレキサートが含まれ、AS患者の炎症抑制と関節損傷予防に重要な役割を果たします。また、腫瘍壊死因子(TNF)阻害剤(アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブ)などの生物学的製剤は、炎症経路を特異的に標的とし、症状と機能を大幅に改善することで、AS治療を変革しました。

物理療法的アプローチに関しては、強直性脊椎炎患者の可動性の維持と改善、疼痛の軽減、全体的な機能の向上、不良姿勢の矯正、および患者の心理的状態の改善を目的としており、重要な役割を果たします。通常、可動域(ROM)運動、強化運動、心血管運動、姿勢トレーニング、患者教育、補助具、適応、およびモニタリングなどの運動の組み合わせが含まれます。ASを有する患者を管理するためにさまざまな種類の運動が研究されていますが、特定の種類が他よりも推奨されているわけではありません。さらに、私たちの知る限り、姿勢異常、脊柱柔軟性の欠如、または全般的な機能制限によってAS患者に影響を与える可能性のある呼吸機能に取り組んだ研究はありませんでした。したがって、本研究は、深い呼吸運動を補完的な介入として、ASに苦しむ患者のコア安定性運動に追加した場合に何らかの価値があるかどうかを評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト
        • 募集
        • Beni Suef University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mariam Abd Allah, Lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 同一の医療治療を受けていること
  • 年齢が20歳から45歳の範囲であること
  • 男性および女性の患者を含む
  • 安定した強直性脊椎炎(AS)と診断されてから少なくとも3ヶ月経過していること
  • 過去6ヶ月間に他のリハビリテーションプログラムに参加していないこと

除外基準:

  • 他の全身性または神経学的障害の存在
  • 過去6ヶ月間の薬剤変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:深い呼吸運動プラスコア安定性エクササイズ
深呼吸エクササイズは、横隔膜を活用して呼吸機能を向上させ、肺の効率を高め、リラクゼーションを誘発し、全体的な健康状態を改善するタイプの運動です。
演習
アクティブコンパレータ:コアスタビリティエクササイズ
コアスタビリティエクササイズは、腹部、背部、下肢、骨盤の筋肉を強化するために設計された一連のエクササイズで、姿勢を改善し、日常活動中の安定性と身体コントロールを提供します
演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸機能
時間枠:患者は4週間から6週間後に検査されます

肺の容積を測定する努力性肺活量(FVC)は、肺の容量を反映します。

肺の速度を測定する1秒量(FEV1)は、気道閉塞の有無を評価します。

FEV1/FVCは、閉塞性肺疾患と拘束性肺疾患を区別する指標です。

患者は4週間から6週間後に検査されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的運動能力
時間枠:患者は4週間から6週間後に検査されます
身体機能パフォーマンスは、6分間歩行テスト(6 MWT)によって評価されます。
患者は4週間から6週間後に検査されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月6日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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