- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07262294
Esercizi di Respirazione Profonda Combinati con Esercizi di Stabilità del Core nel Trattamento dei Pazienti con Spondilite Anchilosante (RCT)
L'Effetto della Respirazione Profonda Aggiunta agli Esercizi di Stabilità del Core nel Trattamento dei Pazienti con Spondilite Anchilosante: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'esercizio fisico può essere considerato lo standard di riferimento per la gestione dei sintomi meccanici e funzionali associati ai pazienti con AS ed è considerato un trattamento sicuro ed efficace per migliorare la forza, la mobilità spinale e la forma fisica in generale. Tuttavia, non esistono tipi o dosaggi specifici raccomandati rispetto ad altri.
Inoltre, la postura scorretta è una delle conseguenze dell'AS a causa del dolore, della perdita di flessibilità e della debolezza muscolare, che può anche influenzare la funzione respiratoria. Questa postura meccanica difettosa della colonna toracica e cervicale può influenzare la funzione polmonare di questi pazienti. Pertanto, lo scopo dello studio attuale è indagare l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda aggiunti agli esercizi di stabilità del core nel trattamento dei pazienti affetti da AS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La gestione della SA coinvolge tipicamente un approccio multidisciplinare che include sia approcci medici che di fisioterapia. Per quanto riguarda il trattamento medico, i FANS sono ampiamente utilizzati per il sollievo dal dolore e il controllo dell'infiammazione nei pazienti con SA e sono stati raccomandati per la gestione dei pazienti affetti da SA. L'efficacia dei FANS è stata ben documentata negli studi di ricerca. I farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), tra cui sulfasalazina e metotrexato, svolgono un ruolo cruciale nel sopprimere l'infiammazione e prevenire il danno articolare nei pazienti con SA. I farmaci biologici, come gli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) (adalimumab, etanercept, infliximab), hanno rivoluzionato il trattamento della SA colpendo specificamente le vie infiammatorie e migliorando significativamente i sintomi e la funzionalità.
Per quanto riguarda l'approccio di fisioterapia, esso svolge un ruolo cruciale volto a mantenere e migliorare la mobilità, ridurre il dolore, migliorare la funzionalità generale, correggere il malposizionamento e migliorare lo stato psicologico dei pazienti con spondilite anchilosante. Di solito include una combinazione di esercizi come esercizi di ampiezza di movimento (ROM), esercizi di rafforzamento, esercizi cardiovascolari, allenamento posturale, educazione del paziente, dispositivi di assistenza, adattamenti e monitoraggio. Diversi tipi di esercizi sono stati studiati per la gestione dei pazienti con SA, tuttavia, non è stato raccomandato un tipo specifico rispetto ad altri. Inoltre, per quanto ne sappiamo, non ci sono studi che abbiano affrontato la funzione respiratoria che potrebbe essere compromessa nei pazienti con SA, sia a causa di anomalie posturali, mancanza di flessibilità spinale o limitazioni funzionali generalizzate. Pertanto, il presente studio mira a valutare se gli esercizi di respirazione profonda come intervento complementare possano avere un certo valore quando aggiunti agli esercizi di stabilità del core per i pazienti affetti da SA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Banī Suwayf, Egitto
- Reclutamento
- Beni suef University hospital
-
Contatto:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Numero di telefono: + 2001010222497
- Email: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricevere lo stesso trattamento medico
- Fascia di età compresa tra 20 e 45 anni
- Include pazienti sia maschi che femmine
- Diagnosi di spondilite anchilosante (SA) stabile da almeno 3 mesi
- Non coinvolti in altri programmi di riabilitazione negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di altri disturbi sistemici o neurologici
- Qualsiasi cambiamento nella terapia farmacologica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di respirazione profonda più esercizi di stabilità del core
L'esercizio di respirazione profonda è un tipo di esercizio che coinvolge il diaframma per migliorare la funzione respiratoria, aumentare l'efficienza polmonare e indurre rilassamento, migliorando così la condizione di salute generale.
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Esercizi
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Comparatore attivo: Esercizi di Stabilità del Core
Gli esercizi di Core Stability sono un gruppo di esercizi progettati per rafforzare i muscoli addominali, dorsali, degli arti inferiori e del bacino, migliorando la postura e fornendo stabilità e controllo del corpo durante le attività quotidiane
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Esercizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione respiratoria
Lasso di tempo: I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane
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La capacità vitale forzata (FVC) che misura il volume polmonare e riflette la capacità dei polmoni. Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) che misura la velocità polmonare e valuta la presenza di ostruzione delle vie aeree. FEV1/FVC è l'indice che differenzia tra malattia polmonare ostruttiva e restrittiva. |
I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale di esercizio
Lasso di tempo: I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane
|
La performance fisica funzionale sarà valutata mediante un test del cammino di sei minuti (6 MWT)
|
I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Spondiloartrite assiale
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Anchilosi
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Esercizio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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