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Esercizi di Respirazione Profonda Combinati con Esercizi di Stabilità del Core nel Trattamento dei Pazienti con Spondilite Anchilosante (RCT)

6 marzo 2026 aggiornato da: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University

L'Effetto della Respirazione Profonda Aggiunta agli Esercizi di Stabilità del Core nel Trattamento dei Pazienti con Spondilite Anchilosante: Uno Studio Randomizzato Controllato

L'esercizio fisico può essere considerato lo standard di riferimento per la gestione dei sintomi meccanici e funzionali associati ai pazienti con AS ed è considerato un trattamento sicuro ed efficace per migliorare la forza, la mobilità spinale e la forma fisica in generale. Tuttavia, non esistono tipi o dosaggi specifici raccomandati rispetto ad altri.

Inoltre, la postura scorretta è una delle conseguenze dell'AS a causa del dolore, della perdita di flessibilità e della debolezza muscolare, che può anche influenzare la funzione respiratoria. Questa postura meccanica difettosa della colonna toracica e cervicale può influenzare la funzione polmonare di questi pazienti. Pertanto, lo scopo dello studio attuale è indagare l'efficacia degli esercizi di respirazione profonda aggiunti agli esercizi di stabilità del core nel trattamento dei pazienti affetti da AS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione della SA coinvolge tipicamente un approccio multidisciplinare che include sia approcci medici che di fisioterapia. Per quanto riguarda il trattamento medico, i FANS sono ampiamente utilizzati per il sollievo dal dolore e il controllo dell'infiammazione nei pazienti con SA e sono stati raccomandati per la gestione dei pazienti affetti da SA. L'efficacia dei FANS è stata ben documentata negli studi di ricerca. I farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), tra cui sulfasalazina e metotrexato, svolgono un ruolo cruciale nel sopprimere l'infiammazione e prevenire il danno articolare nei pazienti con SA. I farmaci biologici, come gli inibitori del fattore di necrosi tumorale (TNF) (adalimumab, etanercept, infliximab), hanno rivoluzionato il trattamento della SA colpendo specificamente le vie infiammatorie e migliorando significativamente i sintomi e la funzionalità.

Per quanto riguarda l'approccio di fisioterapia, esso svolge un ruolo cruciale volto a mantenere e migliorare la mobilità, ridurre il dolore, migliorare la funzionalità generale, correggere il malposizionamento e migliorare lo stato psicologico dei pazienti con spondilite anchilosante. Di solito include una combinazione di esercizi come esercizi di ampiezza di movimento (ROM), esercizi di rafforzamento, esercizi cardiovascolari, allenamento posturale, educazione del paziente, dispositivi di assistenza, adattamenti e monitoraggio. Diversi tipi di esercizi sono stati studiati per la gestione dei pazienti con SA, tuttavia, non è stato raccomandato un tipo specifico rispetto ad altri. Inoltre, per quanto ne sappiamo, non ci sono studi che abbiano affrontato la funzione respiratoria che potrebbe essere compromessa nei pazienti con SA, sia a causa di anomalie posturali, mancanza di flessibilità spinale o limitazioni funzionali generalizzate. Pertanto, il presente studio mira a valutare se gli esercizi di respirazione profonda come intervento complementare possano avere un certo valore quando aggiunti agli esercizi di stabilità del core per i pazienti affetti da SA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Banī Suwayf, Egitto
        • Reclutamento
        • Beni suef University hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mariam Abd Allah, Lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ricevere lo stesso trattamento medico
  • Fascia di età compresa tra 20 e 45 anni
  • Include pazienti sia maschi che femmine
  • Diagnosi di spondilite anchilosante (SA) stabile da almeno 3 mesi
  • Non coinvolti in altri programmi di riabilitazione negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altri disturbi sistemici o neurologici
  • Qualsiasi cambiamento nella terapia farmacologica negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di respirazione profonda più esercizi di stabilità del core
L'esercizio di respirazione profonda è un tipo di esercizio che coinvolge il diaframma per migliorare la funzione respiratoria, aumentare l'efficienza polmonare e indurre rilassamento, migliorando così la condizione di salute generale.
Esercizi
Comparatore attivo: Esercizi di Stabilità del Core
Gli esercizi di Core Stability sono un gruppo di esercizi progettati per rafforzare i muscoli addominali, dorsali, degli arti inferiori e del bacino, migliorando la postura e fornendo stabilità e controllo del corpo durante le attività quotidiane
Esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione respiratoria
Lasso di tempo: I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane

La capacità vitale forzata (FVC) che misura il volume polmonare e riflette la capacità dei polmoni.

Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) che misura la velocità polmonare e valuta la presenza di ostruzione delle vie aeree.

FEV1/FVC è l'indice che differenzia tra malattia polmonare ostruttiva e restrittiva.

I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale di esercizio
Lasso di tempo: I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane
La performance fisica funzionale sarà valutata mediante un test del cammino di sei minuti (6 MWT)
I pazienti saranno esaminati dopo 4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spondilite anchilosante (AS)

Prove cliniche su Esercizi

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