- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07262294
Exercícios de Respiração Profunda Combinados com Exercícios de Estabilidade do Core no Tratamento de Pacientes com Espondilite Anquilosante (RCT)
O Efeito da Respiração Profunda Adicionada aos Exercícios de Estabilidade do Core no Tratamento de Pacientes com Espondilite Anquilosante: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
O exercício pode ser considerado o padrão-ouro para o tratamento dos sintomas mecânicos e funcionais associados a pacientes com EA e é considerado um tratamento seguro e eficaz para melhorar a força, a mobilidade da coluna vertebral e a aptidão física em geral. No entanto, não foram recomendados tipos ou doses específicos em detrimento de outros.
Adicionalmente, a má postura é uma das consequências da EA devido à dor, perda de flexibilidade e fraqueza muscular, o que também pode afetar a função respiratória. Esta postura mecânica incorreta da coluna torácica e cervical pode afetar a função pulmonar destes pacientes. Portanto, o objetivo do presente estudo é investigar a eficácia dos exercícios de respiração profunda adicionados aos exercícios de estabilidade central no tratamento de pacientes com EA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gestão da EA envolve tipicamente uma abordagem multidisciplinar que inclui tanto abordagens médicas como de fisioterapia. Relativamente ao tratamento médico, os AINEs são amplamente utilizados para alívio da dor e controlo da inflamação em doentes com EA e foram recomendados para a gestão de doentes com EA. A eficácia dos AINEs está bem documentada em estudos de investigação. Os fármacos antirreumáticos modificadores da doença (FARMD), incluindo a sulfassalazina e a metotrexato, desempenham um papel crucial na supressão da inflamação e na prevenção de danos articulares em doentes com EA. Ou os biológicos, como os inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) (adalimumab, etanercepte, infliximab), transformaram o tratamento da EA ao visar especificamente vias inflamatórias e melhorando significativamente os sintomas e a função.
Respeitando a abordagem de fisioterapia, esta desempenha um papel crucial que visa manter e melhorar a mobilidade, reduzir a dor, melhorar a função geral, corrigir más posições e melhorar o estado psicológico dos doentes com espondilite anquilosante. Geralmente inclui uma combinação de exercícios, tais como exercícios de amplitude de movimento (ADM), exercícios de fortalecimento, exercícios cardiovasculares, treino postural, educação do doente, dispositivos de assistência, adaptações e monitorização. Diferentes tipos de exercícios foram estudados para a gestão de doentes com EA, no entanto, nenhum tipo específico foi recomendado em detrimento de outros. Além disso, até onde sabemos, não houve estudos que abordassem a função respiratória que pode ser afetada em doentes com EA, seja devido a anomalias posturais, falta de flexibilidade espinal ou limitações funcionais generalizadas. Portanto, o presente estudo visa avaliar se os exercícios de respiração profunda, como intervenção complementar, terão algum valor quando adicionados a exercícios de estabilidade do core para doentes que sofrem de EA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito
- Recrutamento
- Beni Suef University Hospital
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Contato:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Número de telefone: + 2001010222497
- E-mail: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A receber o mesmo tratamento médico
- Faixa etária entre 20 e 45 anos
- Inclui pacientes do sexo masculino e feminino
- Diagnosticado com espondilite anquilosante (EA) estável há pelo menos 3 meses
- Não participou em nenhum outro programa de reabilitação nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras doenças sistémicas ou neurológicas
- Qualquer alteração na medicação nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Respiração Profunda mais Exercícios de Estabilidade do Core
O exercício de Respiração Profunda é um tipo de exercício que envolve o diafragma para melhorar a função respiratória, aumentar a eficiência pulmonar e induzir o relaxamento, o que melhora a condição geral de saúde.
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Exercícios
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Comparador Ativo: Exercícios de Estabilidade do Core
Os exercícios de Estabilidade Central são um grupo de exercícios concebidos para fortalecer os músculos abdominais, das costas, dos membros inferiores e da pélvis, melhorando a postura e proporcionando estabilidade e controlo corporal durante as atividades diárias
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Exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função respiratória
Prazo: Os doentes serão examinados após 4 a 6 semanas
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A capacidade vital forçada (FVC) mede o volume pulmonar e reflete a capacidade do pulmão. O volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1) mede a velocidade pulmonar e avalia a presença de obstrução das vias aéreas. O índice FEV1/FVC diferencia entre doença pulmonar obstrutiva e restritiva. |
Os doentes serão examinados após 4 a 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Os doentes serão examinados após 4 a 6 semanas
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O desempenho funcional físico será avaliado por um teste de caminhada de seis minutos (6 MWT)
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Os doentes serão examinados após 4 a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Espondiloartrite Axial
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças da coluna vertebral
- Espondilartropatias
- Anquilose
- Espondilartrite
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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