- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07262294
Syvään hengittäminen yhdistettynä keskusvakautusharjoituksiin ankyloivaa spondyliittia sairastavien potilaiden hoidossa (RCT)
Syvän hengityksen vaikutus ydinlihasten vakauttavan harjoittelun lisänä ankyloivaan spondyliittiin sairastuneiden potilaiden hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Liikuntaa voidaan pitää kultaisena standardina mekaanisten ja toiminnallisten oireiden hoidossa, joita potilailla, joilla on AS, esiintyy, ja sitä pidetään turvallisena ja tehokkaana hoitona voiman, selkärangan liikkuvuuden ja yleisen fyysisen kunnon parantamiseksi. Kuitenkaan ei ollut olemassa tiettyjä tyyppejä tai annoksia, joita suositeltaisiin muita enemmän.
Lisäksi huono ryhti on yksi AS:n seurauksista kivun, joustavuuden menetyksen ja lihasheikkouden vuoksi, mikä voi myös vaikuttaa hengitystoimintoon. Tämä viallinen mekaaninen rintarangan ja kaulan selkärangan ryhti voi vaikuttaa näiden potilaiden keuhkotoimintoon. Siksi nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syvien hengitysharjoitusten tehokkuutta, kun niitä lisätään ydinvakavuusharjoituksiin AS:sta kärsivien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AS:n hoito sisältää tyypillisesti monialaisen lähestymistavan, joka käsittää sekä lääketieteellisiä että fysioterapeuttisia menetelmiä. Lääkityksen osalta tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään laajasti kivun lievittämiseen ja tulehduksen hallintaan AS-potilailla, ja niitä suositellaan AS-potilaiden hoidossa. NSAID-lääkkeiden teho on hyvin dokumentoitu tutkimuksissa. Tautimuuntavat antireumaattiset lääkkeet (DMARD), kuten sulfasalasiini ja metotreksaatti, ovat tärkeitä tulehduksen hillitsemisessä ja nivelvaurioiden ehkäisyssä AS-potilailla. Biologiset lääkkeet, kuten kasvutekijän (TNF) estäjät (adalimumabi, etanersepti, infliksimabi), ovat muuttaneet AS-hoidon kohdistamalla spesifisesti tulehdusreitteihin ja parantaen merkittävästi oireita ja toimintakykyä.
Fysioterapeuttisella lähestymistavalla on tärkeä rooli, ja sen tavoitteena on ylläpitää ja parantaa liikkuvuutta, vähentää kipua, parantaa kokonaistoimintakykyä, korjata asentovirheitä ja parantaa ankyloivaan spondyliittiin sairastuneiden potilaiden psyykkistä tilaa. Se sisältää yleensä yhdistelmän harjoituksia, kuten liikelaajuusharjoituksia (ROM), lihasvoimaharjoituksia, sydän- ja verenkiertoharjoituksia, asennonkoulutusta, potilaskoulutusta, apuvälineitä, mukautuksia ja seurantaa. Eri harjoitustyyppejä on tutkittu AS-potilaiden hoidossa, mutta mitään erityistä tyyppiä ei ole suositeltu muita parempana. Lisäksi, tietojemme mukaan, ei ole tutkimuksia, jotka olisivat käsitelleet hengitystoimintaa, jota AS-potilailla saattaa heikentää joko asentovirheiden, selän joustavuuden puutteen tai yleisten toiminnallisten rajoitteiden vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, olisivatko syvähengitysharjoitukset täydentävänä interventiona hyödyllisiä, kun niitä lisätään ydinlujuusharjoituksiin AS-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Rekrytointi
- Beni Suef University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Puhelinnumero: + 2001010222497
- Sähköposti: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Samaa lääkehoitoa saava
- Ikä 20–45 vuotta
- Sekä mies- että naispotilaat
- Vähintään 3 kuukautta kestävä vakiintunut ankyloiva spondyliitti (AS) -diagnoosi
- Ei muita kuntoutusohjelmia viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muita systemaattisia tai neurologisia sairauksia
- Lääkityksen muutos viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syyvähengitysharjoitus plus Core-stabiilisuusharjoitukset
Sykähdysharjoitus on harjoitustyyppi, joka aktivoi palleaontelon parantaakseen hengitystoimintaa, parantaakseen keuhkojen tehokkuutta ja aiheuttaakseen rentoutumista, mikä parantaa yleistä terveydentilaa.
|
Harjoitukset
|
|
Active Comparator: Ydintasapainoharjoitukset
Core Stability -harjoitukset ovat harjoitusryhmä, joka on suunniteltu vahvistamaan vatsa-, selkä-, alaraaja- ja lantiolihaksia, mikä parantaa ryhtiä ja tarjoaa vakautta sekä kehon hallintaa päivittäisissä toimissa
|
Harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminto
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 4–6 viikon kuluttua
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC), joka mittaa keuhkojen tilavuutta ja heijastaa keuhkojen kapasiteettia. Pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV1), joka mittaa keuhkojen nopeutta ja arvioi hengitysteiden esteen olemassaoloa. FEV1/FVC on indeksi, joka erottaa obstruktiivisen ja restriktiivisen keuhkosairauden. |
Potilaat tutkitaan 4–6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liikuntakyky
Aikaikkuna: Potilaat tutkitaan 4–6 viikon kuluttua
|
Fyysistä toiminnallista suorituskykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä (6 MWT)
|
Potilaat tutkitaan 4–6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aksiaalinen spondylartriitti
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondylartropatiat
- Ankyloosi
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .