- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262294
Diepe Ademhaling Gecombineerd Met Core Stabiliteitsoefeningen bij de Behandeling van Patiënten met Spondylitis Ankylosans (RCT)
Het Effect van Diepe Ademhaling Toegevoegd aan Core Stability Oefeningen in de Behandeling van Patiënten met Ankylosing Spondylitis: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Oefening kan worden beschouwd als de gouden standaard voor het beheer van mechanische en functionele symptomen geassocieerd met patiënten met AS en wordt beschouwd als een veilige en effectieve behandeling voor het verbeteren van kracht, spinale mobiliteit en lichamelijke fitheid in het algemeen. Er waren echter geen specifieke types of doseringen aanbevolen boven andere.
Daarnaast is een slechte houding een van de gevolgen van AS vanwege pijn, verlies van flexibiliteit en spierzwakte, wat ook de ademhalingsfunctie kan beïnvloeden. Deze foutieve mechanische houding van de thoracale en cervicale wervelkolom kan de longfunctie van deze patiënten beïnvloeden. Daarom is het doel van de huidige studie om de werkzaamheid te onderzoeken van diepe ademhalingsoefeningen toegevoegd aan kernstabiliteitsoefeningen bij de behandeling van patiënten die lijden aan AS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van AS omvat meestal een multidisciplinaire aanpak die zowel medische als fysiotherapeutische benaderingen omvat. Wat de medische behandeling betreft, worden NSAID's veel gebruikt voor pijnverlichting en ontstekingsremming bij AS-patiënten en werden ze aanbevolen voor de behandeling van patiënten met AS. De effectiviteit van NSAID's is goed gedocumenteerd in onderzoeksstudies. Ziekte-modificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's), waaronder sulfasalazine en methotrexaat, spelen een cruciale rol bij het onderdrukken van ontstekingen en het voorkomen van gewrichtsschade bij AS-patiënten. Of biologics, zoals tumornecrosefactor (TNF)-remmers (adalimumab, etanercept, infliximab), hebben de AS-behandeling getransformeerd door specifiek inflammatoire routes aan te pakken en symptomen en functie aanzienlijk te verbeteren.
Wat betreft de fysiotherapeutische aanpak speelt deze een cruciale rol bij het behouden en verbeteren van mobiliteit, het verminderen van pijn, het verbeteren van de algehele functie, het corrigeren van verkeerde houdingen en het verbeteren van de psychologische status van patiënten met ankyloserende spondylitis. Het omvat meestal een combinatie van oefeningen zoals bewegingsbereik (ROM) oefeningen, krachtoefeningen, cardiovasculaire oefeningen, houdingstraining, patiënteneducatie, hulpmiddelen, aanpassingen en monitoring. Verschillende soorten oefeningen zijn bestudeerd voor het behandelen van patiënten met AS, maar geen specifiek type wordt boven andere aanbevolen. Bovendien zijn er voor zover wij weten geen studies geweest die de ademhalingsfunctie hebben aangepakt die mogelijk wordt beïnvloed bij patiënten met AS, hetzij door houdingsafwijkingen, gebrek aan spinale flexibiliteit of gegeneraliseerde functionele beperkingen. Daarom heeft de huidige studie tot doel te evalueren of diepe ademhalingsoefeningen als aanvullende interventie enige waarde zouden hebben wanneer ze worden toegevoegd aan core stability-oefeningen voor patiënten die lijden aan AS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Werving
- Beni Suef University Hospital
-
Contact:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Telefoonnummer: + 2001010222497
- E-mail: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dezelfde medische behandeling ontvangen
- Leeftijdsbereik tussen 20 en 45 jaar
- Omvat zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- Gediagnosticeerd met stabiele spondylitis ankylopoetica (SA) gedurende minimaal 3 maanden
- Geen andere revalidatieprogramma's gevolgd in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere systemische of neurologische aandoeningen
- Elke wijziging in medicatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe ademhalingsoefeningen plus kernstabiliteitsoefeningen
Diep Ademhalingsoefening is een type oefening die het diafragma activeert om de ademhalingsfunctie te verbeteren, de longefficiëntie te verhogen en ontspanning te induceren, wat de algehele gezondheidstoestand verbetert.
|
Opdrachten
|
|
Actieve vergelijker: Kernstabiliteitsoefeningen
Core Stability-oefeningen zijn een groep oefeningen die zijn ontworpen om de buik-, rug-, onderste ledematen- en bekkenmusculatuur te versterken, wat de houding verbetert en stabiliteit en lichaamscontrole biedt tijdens dagelijkse activiteiten
|
Opdrachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratoire functie
Tijdsspanne: Patiënten zullen na 4 tot 6 weken worden onderzocht
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) meet het longvolume en geeft de capaciteit van de longen weer. Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) meet de longsnelheid en evalueert de aanwezigheid van luchtwegobstructie. FEV1/FVC is de index die onderscheid maakt tussen obstructieve en restrictieve longziekten. |
Patiënten zullen na 4 tot 6 weken worden onderzocht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Patiënten worden na 4 tot 6 weken onderzocht
|
De fysieke functionele prestaties worden beoordeeld door middel van een zes-minuten wandeltest (6 MWT)
|
Patiënten worden na 4 tot 6 weken onderzocht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Axiale spondyloartritis
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Ankylose
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .