- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262294
Ćwiczenia głębokiego oddychania połączone z ćwiczeniami stabilizacji tułowia w leczeniu pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (RCT)
Wpływ Dodania Głębokiego Oddychania do Ćwiczeń Stabilizacji Centralnej w Leczeniu Pacjentów z Zesztywniającym Zapaleniem Stawów Kręgosłupa: Badanie Kontrolowane Randomizowane
Ćwiczenia mogą być uważane za złoty standard w leczeniu objawów mechanicznych i funkcjonalnych związanych z pacjentami z ZZSK i są uważane za bezpieczne i skuteczne leczenie poprawiające siłę, ruchomość kręgosłupa i ogólną sprawność fizyczną. Jednak nie ma określonych typów ani dawek zalecanych bardziej niż inne.
Dodatkowo, zła postawa jest jednym z następstw ZZSK z powodu bólu, utraty elastyczności i osłabienia mięśni, co może również wpływać na funkcję oddechową. Ta wadliwa mechaniczna postawa kręgosłupa piersiowego i szyjnego może wpływać na funkcję płuc tych pacjentów. Dlatego celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń głębokiego oddychania dodanych do ćwiczeń stabilizacji rdzenia w leczeniu pacjentów cierpiących na ZZSK.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie ZZSK zazwyczaj obejmuje podejście multidyscyplinarne, które łączy zarówno metody medyczne, jak i fizjoterapeutyczne. Jeśli chodzi o leczenie medyczne, NLPZ są powszechnie stosowane w celu uśmierzania bólu i kontroli stanu zapalnego u pacjentów z ZZSK i były zalecane w postępowaniu z pacjentami cierpiącymi na ZZSK. Skuteczność NLPZ została dobrze udokumentowana w badaniach naukowych. Leki modyfikujące przebieg choroby (LMPCh), w tym sulfasalazyna i metotreksat, odgrywają kluczową rolę w hamowaniu stanu zapalnego i zapobieganiu uszkodzeniom stawów u pacjentów z ZZSK, natomiast leki biologiczne, takie jak inhibitory czynnika martwicy nowotworów (TNF) (adalimumab, etanercept, infliksymab), zrewolucjonizowały leczenie ZZSK poprzez precyzyjne celowanie w szlaki zapalne, znacząco poprawiając objawy i funkcjonowanie.
Jeśli chodzi o podejście fizjoterapeutyczne, odgrywa ono kluczową rolę, mając na celu utrzymanie i poprawę ruchomości, zmniejszenie bólu, poprawę ogólnej funkcjonalności, korekcję nieprawidłowej postawy oraz poprawę stanu psychicznego pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Zazwyczaj obejmuje ono kombinację ćwiczeń, takich jak ćwiczenia zakresu ruchu (ROM), ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia kardiowaskularne, trening postawy, edukację pacjenta, urządzenia wspomagające, adaptacje oraz monitorowanie. Różne rodzaje ćwiczeń były badane pod kątem postępowania z pacjentami z ZZSK, jednak żaden konkretny typ nie został zalecany jako lepszy od innych. Dodatkowo, według naszej wiedzy, nie przeprowadzono badań dotyczących funkcji oddechowej, która może być zaburzona u pacjentów z ZZSK z powodu nieprawidłowości postawy, braku elastyczności kręgosłupa lub ogólnych ograniczeń funkcjonalnych. Dlatego obecne badanie ma na celu ocenę, czy ćwiczenia głębokiego oddychania jako interwencja uzupełniająca przyniosłyby pewne korzyści, gdyby dodać je do ćwiczeń stabilizacji centralnej u pacjentów cierpiących na ZZSK.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt
- Rekrutacyjny
- Beni Suef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Numer telefonu: + 2001010222497
- E-mail: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymywanie tego samego leczenia medycznego
- Przedział wiekowy od 20 do 45 lat
- Obejmuje zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej
- Rozpoznanie stabilnej zesztywniającej spondylartropatii (AS) przez co najmniej 3 miesiące
- Brak udziału w jakichkolwiek innych programach rehabilitacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych zaburzeń ogólnoustrojowych lub neurologicznych
- Jakakolwiek zmiana leczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia głębokiego oddychania plus ćwiczenia stabilizacji core
Ćwiczenie głębokiego oddychania to rodzaj ćwiczenia, które angażuje przeponę w celu poprawy funkcji oddechowej, zwiększenia wydajności płuc i wywołania relaksacji, co poprawia ogólny stan zdrowia.
|
Ćwiczenia
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia stabilizacji centralnej
Ćwiczenia stabilizacji centralnej to grupa ćwiczeń zaprojektowanych do wzmacniania mięśni brzucha, pleców, kończyn dolnych i miednicy, które poprawiają postawę oraz zapewniają stabilność i kontrolę ciała podczas codziennych czynności
|
Ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zbadani po 4 do 6 tygodni
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzy objętość płuc i odzwierciedla ich pojemność. Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1) mierzy prędkość płuc i ocenia obecność obturacji dróg oddechowych. FEV1/FVC to wskaźnik różnicujący między obturacyjną a restrykcyjną chorobą płuc. |
Pacjenci zostaną zbadani po 4 do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną zbadani po 4 do 6 tygodni
|
Wydolność fizyczną ocenia się za pomocą sześciominutowego testu marszu (6 MWT)
|
Pacjenci zostaną zbadani po 4 do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Ankyloza
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .