- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262294
Dybe Åndedrag Kombineret Med Core Stabilitetsøvelser i Behandlingen Af Patienter Med Ankyloserende Spondylitis (RCT)
Effekten af Dyb Vejrtrækning Tilført til Kropsskærmøvelser i Behandlingen af Patienter Med Ankyloserende Spondylitis: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Motion kan betragtes som guldstandarden til behandling af mekaniske og funktionelle symptomer forbundet med patienter med AS, og det betragtes som en sikker og effektiv behandling til at forbedre styrke, rygsøjlebøjelighed og fysisk form i det hele taget. Der var dog ingen bestemte typer eller doser, der blev anbefalet frem for andre.
Desuden er dårlig kropsholdning en af konsekvenserne af AS på grund af smerter, tab af fleksibilitet og muskelsvaghed, hvilket også kan påvirke respirationsfunktionen. Denne fejlbehæftede mekaniske holdning i den thorakale og cervikale rygsøjle kan påvirke disse patienters lungefunktion. Derfor er formålet med den aktuelle undersøgelse at undersøge effektiviteten af dybe vejrtrækningsøvelser tilføjet til kerne-stabilitetsøvelser i behandlingen af patienter, der lider af AS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af AS involverer typisk en tvaerfaglig tilgang, som omfatter både medicinske og fysioterapeutiske tilgange. Hvad angår den medicinske behandling, anvendes NSAID'er bredt til smertelindring og inflammationskontrol hos AS-patienter og blev anbefalet til behandling af patienter med AS. Effektiviteten af NSAID'er er veldokumenteret i forskningsstudier. Sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARD'er), herunder sulfasalazin og methotrexat, spiller en afgørende rolle i at undertrykke inflammation og forhindre ledskade hos AS-patienter. Biologiske lægemidler, såsom TNF-hæmmere (adalimumab, etanercept, infliximab), har transformeret AS-behandlingen ved specifikt at målrette inflammatoriske signalveje og forbedre symptomer og funktion betydeligt.
Hvad angår den fysioterapeutiske tilgang, spiller den en afgørende rolle i at bevare og forbedre mobilitet, reducere smerter, forbedre den generelle funktion, korrigere fejlpositionering og forbedre patienternes psykologiske tilstand hos patienter med ankyloserende spondylitis. Den omfatter typisk en kombination af øvelser såsom bevægelsesomfangsøvelser (ROM), styrkeøvelser, kardiovaskulære øvelser, holdningstræning, patientundervisning, hjælpemidler, tilpasninger og monitorering. Forskellige typer øvelser er blevet undersøgt til behandling af patienter med AS, men ingen specifik type er blevet anbefalet frem for andre. Desuden er der, så vidt vi ved, ingen studier, der har adresseret den respiratoriske funktion, som kan være påvirket hos patienter med AS enten på grund af posturale abnormiteter, mangel på spinal fleksibilitet eller generaliserede funktionsbegrænsninger. Derfor har det aktuelle studie til formål at evaluere, om dybe åndedrætsøvelser som en komplementær intervention vil have nogen værdi, når de tilføjes til kernestabilitetsøvelser for patienter, der lider af AS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Rekruttering
- Beni suef University hospital
-
Kontakt:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Telefonnummer: + 2001010222497
- E-mail: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager samme medicinsk behandling
- Alder mellem 20 og 45 år
- Inkluderer både mandlige og kvindelige patienter
- Diagnosticeret med stabil ankyloserende spondylitis (AS) i mindst 3 måneder
- Ikke deltaget i andre rehabiliteringsprogrammer inden for de sidste 6 måneder
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af andre systemiske eller neurologiske lidelser
- Ændringer i medicin inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dybe åndedrætsøvelser plus kernestabilitetsøvelser
Dybe åndedrætsøvelser er en type øvelse, der aktiverer mellemgulvet for at forbedre åndedrætsfunktionen, øge lungeeffektiviteten og fremkalde afslapning, hvilket forbedrer den generelle helbredstilstand.
|
Øvelser
|
|
Aktiv komparator: Kernestabilitetsøvelser
Core Stability-øvelser er en gruppe øvelser designet til at styrke mave-, ryg-, underkrops- og bækkenmuskler, som forbedrer holdningen og giver stabilitet og kropskontrol under daglige aktiviteter
|
Øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirationsfunktion
Tidsramme: Patienterne vil blive undersøgt efter 4 til 6 uger
|
Tvungen vitalkapacitet (FVC), som måler lungevolumen, og det afspejler lungens kapacitet. Tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), som måler lungehastighed, og det vurderer tilstedeværelsen af luftvejsobstruktion. FEV1/FVC er indekset, der skelner mellem obstruktiv og restriktiv lungesygdom. |
Patienterne vil blive undersøgt efter 4 til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Patienter vil blive undersøgt efter 4 til 6 uger
|
Den fysiske funktionelle præstation vil blive vurderet med en seks-minutters gangtest (6 MWT)
|
Patienter vil blive undersøgt efter 4 til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloarthritis
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gigt
- Ledsygdomme
- Rygmarvssygdomme
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis (AS)
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsIkke rekrutterer endnuIrisin | Ankyloserende spondylitis (AS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Tongji HospitalNovartis; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Wuhan Central... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Kina
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringForholdet mellem arteriel stivhed og pulmonale og ekstrapulmonale træk ved ankyloserende spondylitisAnkyloserende spondylitis (AS)Kalkun
-
AbbVieBoehringer IngelheimAfsluttetBI 655066 (Risankizumab) Proof of Concept Dosisfindingsundersøgelse i ankyloserende spondylitis (AS)Ankyloserende spondylitis (AS)
-
China-Japan Friendship HospitalRekrutteringAksial spondyloarthritis | Ankyloserende spondylitis (AS)Kina
-
AbbVieAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Taiwan
-
AbbVieAfsluttetAnkyloserende spondylitis (AS)Forenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Kroatien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Japan, Korea, Republikken, Holland, New Zealand, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige