- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262294
Hluboké dýchání kombinované s cviky na stabilitu středu těla při léčbě pacientů s ankylozující spondylitidou (RCT)
Vliv přidání hlubokého dýchání k cvičením stability trupu při léčbě pacientů s ankylozující spondylitidou: randomizovaná kontrolovaná studie
Cvičení může být považováno za zlatý standard pro zvládání mechanických a funkčních příznaků spojených s pacienty trpícími AS a je považováno za bezpečnou a účinnou léčbu pro zlepšení síly, pohyblivosti páteře a fyzické kondice obecně. Nicméně nebyly doporučeny žádné konkrétní typy nebo dávky oproti jiným.
Navíc špatné držení těla je jedním z důsledků AS kvůli bolesti, ztrátě pružnosti a svalové slabosti, což může také ovlivnit respirační funkci. Toto vadné mechanické držení hrudní a krční páteře může ovlivnit plicní funkci těchto pacientů. Proto je cílem této studie zkoumat účinnost hlubokých dechových cvičení přidaných k cvičením na stabilitu trupu při léčbě pacientů trpících AS.
Přehled studie
Detailní popis
Léčba AS obvykle zahrnuje multidisciplinární přístup, který zahrnuje jak lékařské, tak fyzioterapeutické postupy. Pokud jde o lékařskou léčbu, NSAID se široce používají k úlevě od bolesti a kontrole zánětu u pacientů s AS a byly doporučeny pro léčbu pacientů s AS. Účinnost NSAID byla dobře zdokumentována ve výzkumných studiích. Chorobu modifikující antirevmatika (DMARD), včetně sulfasalazinu a metotrexátu, hrají klíčovou roli v potlačování zánětu a prevenci poškození kloubů u pacientů s AS. Biologika, jako jsou inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) (adalimumab, etanercept, infliximab), transformovaly léčbu AS tím, že specificky cílí na zánětlivé dráhy a výrazně zlepšují příznaky a funkci.
Fyzioterapeutický přístup hraje klíčovou roli při udržování a zlepšování mobility, snižování bolesti, zlepšování celkové funkce, korekci nesprávného postavení a zlepšování psychického stavu pacientů s ankylozující spondylitidou. Obvykle zahrnuje kombinaci cvičení, jako jsou cvičení rozsahu pohybu (ROM), posilovací cvičení, kardiovaskulární cvičení, trénink správného držení těla, edukaci pacienta, pomocné pomůcky, úpravy a monitorování. Pro léčbu pacientů s AS byly studovány různé typy cvičení, nicméně žádný specifický typ nebyl doporučen před ostatními. Navíc, podle našich znalostí, neexistovaly žádné studie, které by se zabývaly respirační funkcí, která může být u pacientů s AS ovlivněna buď posturálními abnormalitami, nedostatkem flexibility páteře nebo generalizovanými funkčními omezeními. Proto má současná studie za cíl vyhodnotit, zda by dechová cvičení jako doplňková intervence měla nějakou hodnotu, pokud by byla přidána k cvičením na stabilizaci jádra pro pacienty trpící AS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Nábor
- Beni suef University hospital
-
Kontakt:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Telefonní číslo: + 2001010222497
- E-mail: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčený stejným léčebným postupem
- Věkové rozmezí mezi 20 a 45 lety
- Zahrnuje pacienty mužského i ženského pohlaví
- Diagnostikována stabilní ankylozující spondylitida (AS) po dobu alespoň 3 měsíců
- Nezapojený do žádného jiného rehabilitačního programu v posledních 6 měsících
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných systémových nebo neurologických poruch
- Jakákoli změna v medikaci v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení hlubokého dýchání plus cviky na stabilitu středu těla
Cvičení hlubokého dýchání je typ cvičení, které zapojuje bránici ke zlepšení dýchací funkce, zvýšení účinnosti plic a navození relaxace, což zlepšuje celkový zdravotní stav.
|
Cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci trupu
Cvičení Core Stability jsou skupinou cvičení navržených k posílení břišních, zádových, dolních končetin a pánevních svalů, které zlepšují držení těla a poskytují stabilitu a kontrolu těla během každodenních činností
|
Cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkce
Časové okno: Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech
|
Nucená vitální kapacita (FVC), která měří objem plic a odráží kapacitu plic. Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), který měří rychlost plic a hodnotí přítomnost obstrukce dýchacích cest. FEV1/FVC je index, který rozlišuje mezi obstrukčním a restriktivním plicním onemocněním. |
Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční cvičební kapacita
Časové okno: Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech
|
Fyzický funkční výkon bude hodnocen šestiminutovým testem chůze (6 MWT)
|
Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Axiální spondylartritida
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Nemoci páteře
- Spondylartropatie
- Ankylóza
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ankylozující spondylitida (AS)
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNábor
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... a další spolupracovníciNábor
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsZatím nenabírámeIrisin | Ankylozující spondylitida (AS)Turecko (Türkiye)
-
Tongji HospitalNovartis; Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Wuhan Central Hospital a další spolupracovníciNáborAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
Chinese University of Hong KongDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborAnkylozující spondylitida (AS)Krocan
-
Chinese PLA General HospitalZatím nenabírámeEffectiveness and Safety of Acemetacin in Active Axial Spondyloarthritis: A Real-world Study (ARISE)Axiální spondylartritida | Ankylozující spondylitida (AS) / RTG axiální SpA (r-axSpA) | Axiální spondylartritida, neradiografickáČína
-
AbbVieBoehringer IngelheimDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámeAnkylozující spondylitida (AS)
-
China-Japan Friendship HospitalNáborAxiální spondylartritida | Ankylozující spondylitida (AS)Čína