Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké dýchání kombinované s cviky na stabilitu středu těla při léčbě pacientů s ankylozující spondylitidou (RCT)

6. března 2026 aktualizováno: Mariam Abdel Rahman, Beni-Suef University

Vliv přidání hlubokého dýchání k cvičením stability trupu při léčbě pacientů s ankylozující spondylitidou: randomizovaná kontrolovaná studie

Cvičení může být považováno za zlatý standard pro zvládání mechanických a funkčních příznaků spojených s pacienty trpícími AS a je považováno za bezpečnou a účinnou léčbu pro zlepšení síly, pohyblivosti páteře a fyzické kondice obecně. Nicméně nebyly doporučeny žádné konkrétní typy nebo dávky oproti jiným.

Navíc špatné držení těla je jedním z důsledků AS kvůli bolesti, ztrátě pružnosti a svalové slabosti, což může také ovlivnit respirační funkci. Toto vadné mechanické držení hrudní a krční páteře může ovlivnit plicní funkci těchto pacientů. Proto je cílem této studie zkoumat účinnost hlubokých dechových cvičení přidaných k cvičením na stabilitu trupu při léčbě pacientů trpících AS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba AS obvykle zahrnuje multidisciplinární přístup, který zahrnuje jak lékařské, tak fyzioterapeutické postupy. Pokud jde o lékařskou léčbu, NSAID se široce používají k úlevě od bolesti a kontrole zánětu u pacientů s AS a byly doporučeny pro léčbu pacientů s AS. Účinnost NSAID byla dobře zdokumentována ve výzkumných studiích. Chorobu modifikující antirevmatika (DMARD), včetně sulfasalazinu a metotrexátu, hrají klíčovou roli v potlačování zánětu a prevenci poškození kloubů u pacientů s AS. Biologika, jako jsou inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) (adalimumab, etanercept, infliximab), transformovaly léčbu AS tím, že specificky cílí na zánětlivé dráhy a výrazně zlepšují příznaky a funkci.

Fyzioterapeutický přístup hraje klíčovou roli při udržování a zlepšování mobility, snižování bolesti, zlepšování celkové funkce, korekci nesprávného postavení a zlepšování psychického stavu pacientů s ankylozující spondylitidou. Obvykle zahrnuje kombinaci cvičení, jako jsou cvičení rozsahu pohybu (ROM), posilovací cvičení, kardiovaskulární cvičení, trénink správného držení těla, edukaci pacienta, pomocné pomůcky, úpravy a monitorování. Pro léčbu pacientů s AS byly studovány různé typy cvičení, nicméně žádný specifický typ nebyl doporučen před ostatními. Navíc, podle našich znalostí, neexistovaly žádné studie, které by se zabývaly respirační funkcí, která může být u pacientů s AS ovlivněna buď posturálními abnormalitami, nedostatkem flexibility páteře nebo generalizovanými funkčními omezeními. Proto má současná studie za cíl vyhodnotit, zda by dechová cvičení jako doplňková intervence měla nějakou hodnotu, pokud by byla přidána k cvičením na stabilizaci jádra pro pacienty trpící AS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Banī Suwayf, Egypt
        • Nábor
        • Beni suef University hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariam Abd Allah, Lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčený stejným léčebným postupem
  • Věkové rozmezí mezi 20 a 45 lety
  • Zahrnuje pacienty mužského i ženského pohlaví
  • Diagnostikována stabilní ankylozující spondylitida (AS) po dobu alespoň 3 měsíců
  • Nezapojený do žádného jiného rehabilitačního programu v posledních 6 měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jiných systémových nebo neurologických poruch
  • Jakákoli změna v medikaci v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení hlubokého dýchání plus cviky na stabilitu středu těla
Cvičení hlubokého dýchání je typ cvičení, které zapojuje bránici ke zlepšení dýchací funkce, zvýšení účinnosti plic a navození relaxace, což zlepšuje celkový zdravotní stav.
Cvičení
Aktivní komparátor: Cvičení na stabilizaci trupu
Cvičení Core Stability jsou skupinou cvičení navržených k posílení břišních, zádových, dolních končetin a pánevních svalů, které zlepšují držení těla a poskytují stabilitu a kontrolu těla během každodenních činností
Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech

Nucená vitální kapacita (FVC), která měří objem plic a odráží kapacitu plic.

Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), který měří rychlost plic a hodnotí přítomnost obstrukce dýchacích cest.

FEV1/FVC je index, který rozlišuje mezi obstrukčním a restriktivním plicním onemocněním.

Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční cvičební kapacita
Časové okno: Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech
Fyzický funkční výkon bude hodnocen šestiminutovým testem chůze (6 MWT)
Pacienti budou vyšetřeni po 4 až 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ankylozující spondylitida (AS)

Předplatit