- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07262294
Ejercicios de Respiración Profunda Combinados con Ejercicios de Estabilidad del Núcleo en el Tratamiento de Pacientes con Espondilitis Anquilosante (RCT)
El Efecto de la Respiración Profunda Añadida a los Ejercicios de Estabilidad Central en el Tratamiento de Pacientes con Espondilitis Anquilosante: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El ejercicio puede considerarse el estándar de oro para el manejo de los síntomas mecánicos y funcionales asociados a pacientes con EA y se considera un tratamiento seguro y eficaz para mejorar la fuerza, la movilidad espinal y la condición física en general. Sin embargo, no se recomendaron tipos o dosis específicos sobre otros.
Además, la mala postura es una de las consecuencias de la EA debido al dolor, la pérdida de flexibilidad y la debilidad muscular, lo que también puede afectar la función respiratoria. Esta postura mecánica defectuosa de la columna torácica y cervical puede afectar la función pulmonar de estos pacientes. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es investigar la eficacia de los ejercicios de respiración profunda añadidos a los ejercicios de estabilidad central en el tratamiento de pacientes que padecen EA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la EA generalmente implica un enfoque multidisciplinario que incluye tanto enfoques médicos como de fisioterapia. En cuanto al tratamiento médico, los AINE se utilizan ampliamente para aliviar el dolor y controlar la inflamación en pacientes con EA y se recomendaron para el manejo de pacientes con EA. La eficacia de los AINE ha sido bien documentada en estudios de investigación. Los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), incluidos la sulfasalazina y el metotrexato, desempeñan un papel crucial en la supresión de la inflamación y la prevención del daño articular en pacientes con EA. O los biológicos, como los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF) (adalimumab, etanercept, infliximab), han transformado el tratamiento de la EA al dirigirse específicamente a las vías inflamatorias y mejorar significativamente los síntomas y la función.
Respecto al enfoque de fisioterapia, desempeña un papel crucial que tiene como objetivo mantener y mejorar la movilidad, reducir el dolor, mejorar la función general, corregir el mal posicionamiento y mejorar el estado psicológico de los pacientes con espondilitis anquilosante. Generalmente incluye una combinación de ejercicios como ejercicios de rango de movimiento (ROM), ejercicios de fortalecimiento, ejercicios cardiovasculares, entrenamiento postural, educación del paciente, dispositivos de asistencia, adaptaciones y seguimiento. Se han estudiado diferentes tipos de ejercicios para manejar a pacientes con EA; sin embargo, no se ha recomendado ningún tipo específico sobre otros. Además, hasta donde sabemos, no hubo estudios que hayan abordado la función respiratoria que puede verse afectada en pacientes con EA, ya sea por anomalías posturales, falta de flexibilidad espinal o limitaciones funcionales generalizadas. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar si los ejercicios de respiración profunda como intervención complementaria tendrían algún valor cuando se añaden a los ejercicios de estabilidad central para pacientes que padecen EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Reclutamiento
- Beni Suef University Hospital
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Contacto:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Número de teléfono: + 2001010222497
- Correo electrónico: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
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Investigador principal:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir el mismo tratamiento médico
- Rango de edad entre 20 y 45 años
- Incluye pacientes tanto masculinos como femeninos
- Diagnosticado con espondilitis anquilosante (EA) estable durante al menos 3 meses
- No participa en ningún otro programa de rehabilitación en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Presencia de otros trastornos sistémicos o neurológicos
- Cualquier cambio en la medicación en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de respiración profunda más ejercicios de estabilidad central
El ejercicio de Respiración Profunda es un tipo de ejercicio que involucra el diafragma para mejorar la función respiratoria, aumentar la eficiencia pulmonar e inducir relajación, lo que mejora el estado general de salud.
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Ejercicios
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Comparador activo: Ejercicios de Estabilidad del Core
Los ejercicios de estabilidad central son un grupo de ejercicios diseñados para fortalecer los músculos abdominales, de la espalda, de las extremidades inferiores y de la pelvis, lo que mejora la postura y proporciona estabilidad y control corporal durante las actividades diarias.
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Ejercicios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función respiratoria
Periodo de tiempo: Los pacientes serán examinados después de 4 a 6 semanas
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La capacidad vital forzada (FVC) que mide el volumen pulmonar y refleja la capacidad del pulmón. El volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) que mide la velocidad pulmonar y evalúa la presencia de obstrucción de las vías respiratorias. FEV1/FVC es el índice que diferencia entre enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva. |
Los pacientes serán examinados después de 4 a 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional de ejercicio
Periodo de tiempo: Los pacientes serán examinados después de 4 a 6 semanas
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El rendimiento físico funcional será evaluado mediante una prueba de caminata de seis minutos (6 MWT)
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Los pacientes serán examinados después de 4 a 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espondiloartritis axial
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Anquilosis
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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