- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07262294
Глубокое дыхание в сочетании с упражнениями на стабильность корпуса при лечении пациентов с анкилозирующим спондилитом (RCT)
Влияние глубокого дыхания в дополнение к упражнениям на стабильность кора при лечении пациентов с анкилозирующим спондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Упражнения могут считаться золотым стандартом для управления механическими и функциональными симптомами, связанными с пациентами, страдающими анкилозирующим спондилитом (АС), и они рассматриваются как безопасное и эффективное лечение для улучшения силы, подвижности позвоночника и физической формы в целом. Однако не было определенных типов или доз, рекомендованных по сравнению с другими.
Кроме того, плохая осанка является одним из последствий АС из-за боли, потери гибкости и мышечной слабости, что также может влиять на дыхательную функцию. Эта неправильная механическая осанка грудного и шейного отделов позвоночника может влиять на легочную функцию этих пациентов. Поэтому цель настоящего исследования — изучить эффективность глубоких дыхательных упражнений, добавленных к упражнениям на стабильность кора, в лечении пациентов, страдающих АС.
Обзор исследования
Подробное описание
Управление анкилозирующим спондилитом (АС) обычно включает междисциплинарный подход, который охватывает как медицинские, так и физиотерапевтические методы. В отношении медикаментозного лечения нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко используются для облегчения боли и контроля воспаления у пациентов с АС и рекомендуются для ведения таких пациентов. Эффективность НПВП хорошо задокументирована в исследованиях. Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БМПРП), включая сульфасалазин и метотрексат, играют ключевую роль в подавлении воспаления и предотвращении повреждения суставов у пациентов с АС. Биологические препараты, такие как ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНО) (адалимумаб, этанерцепт, инфликсимаб), изменили лечение АС, целенаправленно воздействуя на воспалительные пути и значительно улучшая симптомы и функции.
Что касается физиотерапевтического подхода, он играет решающую роль в поддержании и улучшении подвижности, уменьшении боли, повышении общей функциональности, коррекции неправильного положения и улучшении психологического состояния пациентов с анкилозирующим спондилитом. Обычно он включает комбинацию упражнений, таких как упражнения на диапазон движений (ROM), силовые упражнения, кардиоваскулярные упражнения, постуральный тренинг, обучение пациентов, вспомогательные устройства, адаптации и мониторинг. Различные типы упражнений изучались для ведения пациентов с АС, однако ни один конкретный тип не рекомендуется предпочтительнее других. Кроме того, насколько нам известно, не было исследований, посвященных функции дыхания, которая может нарушаться у пациентов с АС из-за постуральных аномалий, недостаточной гибкости позвоночника или общих функциональных ограничений. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку, будут ли дыхательные упражнения в качестве дополнительного вмешательства иметь некоторую ценность при добавлении к упражнениям на стабильность кора для пациентов, страдающих АС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Рекрутинг
- Beni Suef University Hospital
-
Контакт:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Номер телефона: + 2001010222497
- Электронная почта: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Получающие одинаковое медицинское лечение
- Возраст от 20 до 45 лет
- Включает пациентов обоих полов
- Диагностирован стабильный анкилозирующий спондилит (АС) не менее 3 месяцев
- Не участвовали в других реабилитационных программах в течение последних 6 месяцев
Критерии исключения:
- Наличие других системных или неврологических расстройств
- Любое изменение медикаментозного лечения в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на глубокое дыхание плюс упражнения на стабильность кора
Упражнение Глубокого Дыхания — это вид упражнения, который задействует диафрагму для улучшения дыхательной функции, повышения эффективности работы легких и достижения расслабления, что улучшает общее состояние здоровья.
|
Упражнения
|
|
Активный компаратор: Упражнения на стабильность кора
Упражнения на стабильность кора — это группа упражнений, предназначенных для укрепления мышц живота, спины, нижних конечностей и таза, которые улучшают осанку и обеспечивают стабильность и контроль тела во время повседневной деятельности
|
Упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательная функция
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы через 4–6 недель
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), которая измеряет объем легких и отражает их вместимость. Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), который измеряет скорость выдоха и оценивает наличие обструкции дыхательных путей. ОФВ1/ФЖЕЛ — это индекс, который позволяет дифференцировать обструктивные и рестриктивные заболевания легких. |
Пациенты будут обследованы через 4–6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная физическая работоспособность
Временное ограничение: Пациенты будут обследованы через 4–6 недель
|
Физическая функциональная работоспособность будет оценена с помощью шестиминутного теста ходьбы (6 MWT)
|
Пациенты будут обследованы через 4–6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осевой спондилоартрит
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Анкилоз
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Спондилит, анкилозирующий
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .