- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07262294
Djupt andning kombinerat med core-stabilitetsövningar i behandlingen av patienter med ankyloserande spondylit (RCT)
Effekten av djupandning tillagd till kärnstabilitetsövningar vid behandling av patienter med ankyloserande spondylit: En randomiserad kontrollerad studie
Träning kan betraktas som guldstandarden för behandling av mekaniska och funktionella symptom hos patienter med AS och anses vara en säker och effektiv behandling för att förbättra styrka, ryggradsrörlighet och fysisk kondition i allmänhet. Det fanns dock inga specifika typer eller doser som rekommenderades framför andra.
Dessutom är dålig hållning en av konsekvenserna av AS på grund av smärta, förlust av flexibilitet och muskel svaghet, vilket också kan påverka andningsfunktionen. Denna felaktiga mekaniska hållning i bröst- och nackryggraden kan påverka lungfunktionen hos dessa patienter. Därför är syftet med den aktuella studien att undersöka effektiviteten av djupandningsövningar som läggs till kärnstabilitetsövningar i behandlingen av patienter som lider av AS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av AS involverar vanligtvis ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som inkluderar både medicinska och fysioterapeutiska metoder. När det gäller medicinsk behandling används NSAID-läkemedel i stor utsträckning för smärtlindring och inflammationskontroll hos AS-patienter och rekommenderas för behandling av patienter med AS. Effekten av NSAID-läkemedel är väl dokumenterad i forskningsstudier. Sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD), inklusive sulfasalazin och metotrexat, spelar en avgörande roll för att undertrycka inflammation och förhindra ledskador hos AS-patienter. Biologiska läkemedel, såsom TNF-hämmare (adalimumab, etanercept, infliximab), har revolutionerat AS-behandlingen genom att specifikt rikta in sig på inflammatoriska vägar och avsevärt förbättra symtom och funktion.
Fysioterapeutiska metoder spelar en avgörande roll för att upprätthålla och förbättra rörlighet, minska smärta, förbättra den övergripande funktionen, korrigera felställningar och förbättra patienternas psykologiska status vid ankyloserande spondylit. Detta innefattar vanligtvis en kombination av övningar såsom rörelseomfångsövningar (ROM), styrketräning, kardiovaskulär träning, hållningsträning, patientutbildning, hjälpmedel, anpassningar och uppföljning. Olika typer av övningar har studerats för behandling av patienter med AS, men ingen specifik typ rekommenderas framför andra. Dessutom finns det, såvitt vi vet, inga studier som har undersökt andningsfunktionen som kan påverkas hos patienter med AS, antingen på grund av posturala abnormiteter, brist på ryggradsflexibilitet eller generella funktionsbegränsningar. Därför syftar denna studie till att utvärdera om djupandningsövningar som ett komplementärt ingrepp skulle ha något värde när de läggs till kärnstabilitetsövningar för patienter som lider av AS.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Rekrytering
- Beni Suef University Hospital
-
Kontakt:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Telefonnummer: + 2001010222497
- E-post: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får samma medicinska behandling
- Åldersspann mellan 20 och 45 år
- Inkluderar både manliga och kvinnliga patienter
- Diagnostiserad med stabil ankyloserande spondylit (AS) i minst 3 månader
- Inte deltagit i några andra rehabiliteringsprogram inom de senaste 6 månaderna
Exklusionskriterier:
- Förekomst av andra systemiska eller neurologiska störningar
- Någon förändring i medicinering inom de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djupandningsövningar plus stabilitetsövningar för kärnmuskulaturen
Djupandningsövning är en typ av övning som aktiverar diafragman för att förbättra andningsfunktionen, öka lungeffektiviteten och framkalla avslappning vilket förbättrar det övergripande hälsotillståndet.
|
Övningar
|
|
Aktiv komparator: Kärnstabilitetsövningar
Core Stability-övningar är en grupp av övningar utformade för att stärka buk-, rygg-, nedre extremiteter- och bäckenmuskler som förbättrar hållningen och ger stabilitet och kroppskontroll under dagliga aktiviteter
|
Övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktion
Tidsram: Patienter kommer att undersökas efter 4 till 6 veckor
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) som mäter lungvolym, och det återspeglar lungans kapacitet. Forcerat expiratoriskt volym på 1 sekund (FEV1) som mäter lungans hastighet, och det utvärderar förekomsten av luftvägsobstruktion. FEV1/FVC är indexet som skiljer mellan obstruktiv och restriktiv lungsjukdom. |
Patienter kommer att undersökas efter 4 till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell motionskapacitet
Tidsram: Patienterna kommer att undersökas efter 4 till 6 veckor
|
Den fysiska funktionella prestandan kommer att bedömas med ett sexminuters gångtest (6 MWT)
|
Patienterna kommer att undersökas efter 4 till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .