- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262294
Dyp pust kombineres med kjernestabilitetsøvelser i behandlingen av pasienter med Bekhterevs sykdom (RCT)
Effekten av dyp pusting kombinert med kjerneøvelser i behandlingen av pasienter med Bechterews sykdom: En randomisert kontrollert studie
Trening kan betraktes som gullstandarden for behandlingen av mekaniske og funksjonelle symptomer hos pasienter med AS, og den anses som en trygg og effektiv behandling for å forbedre styrke, spinal mobilitet og fysisk form i alminnelighet. Det var imidlertid ingen bestemte typer eller doser som ble anbefalt fremfor andre.
I tillegg er dårlig holdning en av konsekvensene av AS på grunn av smerter, tap av fleksibilitet og muskelsvakhet, noe som også kan påvirke respirasjonsfunksjonen. Denne feilaktige mekaniske holdningen i bryst- og nakkevirvelsøylen kan påvirke lungfunksjonen hos disse pasientene. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effekten av dypåndingsøvelser lagt til kjerne stabilitetsøvelser i behandlingen av pasienter som lider av AS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Behandlingen av AS involverer typisk en tverrfaglig tilnærming som inkluderer både medisinsk behandling og fysioterapi. Når det gjelder medisinsk behandling, brukes NSAID-er mye for smertelindring og kontroll av betennelse hos AS-pasienter, og disse ble anbefalt for behandling av pasienter med AS. Effekten av NSAID-er er godt dokumentert i forskningsstudier. Sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARD-er), inkludert sulfasalazin og metotreksat, spiller en avgjørende rolle i å dempe betennelse og forebygge skader på ledd hos AS-pasienter. Biologiske legemidler, som tumornekrosefaktor (TNF)-hemmere (adalimumab, etanercept, infliximab), har revolusjonert AS-behandlingen ved å spesifikt rette seg mot inflammatoriske prosesser og forbedre symptomene og funksjonen betydelig.
Når det gjelder fysioterapitilnærmingen, spiller denne en avgjørende rolle i å opprettholde og forbedre bevegelighet, redusere smerter, forbedre den generelle funksjonen, korrigere feilstillinger og forbedre pasientenes psykologiske tilstand hos pasienter med ankyloserende spondylitt. Det inkluderer vanligvis en kombinasjon av øvelser som bevegelsesutvidelsesøvelser (ROM), styrkeøvelser, kardiovaskulære øvelser, postural trening, pasientopplæring, hjelpemidler, tilpasninger og overvåkning. Forskjellige typer øvelser har blitt studert for behandling av pasienter med AS, men ingen spesifikk type har blitt anbefalt fremfor andre. I tillegg, så vidt vi vet, har ingen studier adressert respirasjonsfunksjonen som kan være påvirket hos pasienter med AS, enten på grunn av posturale abnormaliteter, mangel på spinal fleksibilitet eller generelle funksjonsbegrensninger. Derfor har denne studien som mål å evaluere om dypåndingsøvelser som et komplementært tiltak vil ha noen verdi når de legges til kjernestabilitetsøvelser for pasienter som lider av AS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Rekruttering
- Beni Suef University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mariam Mohamed Abd Allah, Lecturer
- Telefonnummer: + 2001010222497
- E-post: drmariamortho@pt.bsu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Mariam Abd Allah, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar samme medisinsk behandling
- Aldersspenn mellom 20 og 45 år
- Inkluderer både mannlige og kvinnelige pasienter
- Diagnostisert med stabil ankyloserende spondylitt (AS) i minst 3 måneder
- Ikke deltatt i noen andre rehabiliteringsprogrammer de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Forekomst av andre systemiske eller nevrologiske lidelser
- Endring i medikamenter de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyp pustetrening pluss kjernestabilitetsøvelser
Dyp pustetrening er en type trening som engasjerer mellomgulvet for å forbedre respirasjonsfunksjonen, øke lungeeffektiviteten og fremme avslapning, noe som forbedrer den generelle helsetilstanden.
|
Øvelser
|
|
Aktiv komparator: Kjerne-stabilitetsøvelser
Core Stability-øvelser er en gruppe øvelser designet for å styrke mage-, rygg-, nedre lemmer og bekkenmuskler som forbedrer holdningen og gir stabilitet og kroppskontroll under daglige aktiviteter
|
Øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsfunksjon
Tidsramme: Pasientene vil bli undersøkt etter 4 til 6 uker
|
Tvungen vitalkapasitet (FVC) som måler lungevolum, og det reflekterer lungenes kapasitet. Tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) som måler lungehastighet, og det evaluerer tilstedeværelsen av luftveissperring. FEV1/FVC er indeksen som skiller mellom obstruktiv og restriktiv lungesykdom. |
Pasientene vil bli undersøkt etter 4 til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Pasienter vil bli undersøkt etter 4 til 6 uker
|
Den fysiske funksjonelle ytelsen vil bli vurdert med en seks-minutters gangtest (6 MWT)
|
Pasienter vil bli undersøkt etter 4 til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloartritt
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Spinal sykdommer
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Øvelse
Andre studie-ID-numre
- Physical Therapy, Beni-Suef.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .