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デュアル・エグゼクティブ・ファンクション・トレーニング・パッケージ

2025年11月23日 更新者:Education University of Hong Kong

二重実行機能トレーニングパッケージの有効性の検討:ランダム化比較試験のプロトコル

実行機能(EF)とは、思考、感情、行動の目標指向的な制御を可能にする認知プロセスを指します。 一般的に、「クール」EFと「ホット」EFという2つの相互に関連する領域が区別されます。「クール」EFは抽象的な認知プロセスを含み、「ホット」EFは感情的または動機付けの高い文脈における制御を含みます。 特別な教育的ニーズ(SEN)を持つ子供たちは、両方の領域で困難を示すことが多いですが、ほとんどの介入は単独で一方を対象としています。 本研究は、最も一般的なSENグループのうち3つ、すなわち注意欠陥・多動性障害(ADHD)、特定学習障害(SpLD)、自閉スペクトラム症(ASD)に対する二重EFトレーニングパッケージの有効性を評価することを目的としています。 ADHD、ASD、またはSpLDと診断された6〜12歳の小学生288名を募集します。 参加者は、診断別に層別化して、介入群または待機対照群に無作為に割り付けられます。 各介入群(n = 48)は二重EFトレーニングプログラムを受け、対応する待機対照群(n = 48)は研究終了後に受けます。 介入前後の評価には、EFの神経心理学的検査、教師および保護者による行動評価、障害の影響、学校満足度、社会的参加の測定が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

実行機能(EF)は、子どもたちが目標を達成するために思考、感情、行動を調整することを可能にする高次認知プロセスの集合体です。 中核領域には、ワーキングメモリ、抑制制御、認知柔軟性が含まれ、これらは通常、抽象的で文脈から切り離された状況で測定されるため、クールEFと呼ばれることが多いです。 コールドEFは、論理的または機械論的に基づき、感情的に中立な文脈で機能するトップダウンの認知プロセスです。 対照的に、ホットEFは、感情的にまたは動機づけ的に負荷のかかった状況での調整を指し、遅延割引、感情的/リスクのある意思決定、対人および社会的行動を含みます。 両領域は、子どもたちの学習、適応、参加にとって重要ですが、部分的に異なる神経システムに依存し、異なる発達軌跡を示します。 重要なことに、最近のモデルは、ホットEFとクールEFを孤立した構成概念として見るのではなく、連続体上の相互接続された構成要素として見るべきであることを強調しています。 現実世界の学習および社会的文脈では、認知的要求と感情的要求はしばしば絡み合っています。 例えば、欲求不満を管理しながらワーキングメモリを維持すること、または仲間関係の力学を交渉しながら行動を計画することは、ホットとクールの両領域を同時に対処する介入の必要性を強調しています。

EFの困難は、特別な教育的ニーズ(SENs)の文脈で特に顕著です。 SENsを持つ子どもたちは、ホットEFとクールEFの両方に障害を呈する可能性が不釣り合いに高く、これらは彼らが学校で直面する多くの学習および行動上の課題の基礎をなしています。 これらのうち、注意欠陥/多動性障害(ADHD)、自閉症スペクトラム障害(ASD)、および特定の学習障害(SpLD)は、世界的に最も一般的な3つの状態であり、一貫して実行機能障害と関連しています。 ADHD、ASD、SpLDはすべて、ホットEFとクールEFの両方の欠損を特徴としています。 ADHDでは、ワーキングメモリ、抑制、持続的注意におけるクールEFの弱さに、満足遅延の困難、衝動性、感情調節不全などのホットEFの問題が加わります。 ASDは、柔軟性、計画、ワーキングメモリにおけるクールEFの障害を示します。 また、感情調節、報酬処理、心の理論におけるホットEFの欠損も示します。 SpLDは、しばしば学業スキルの欠損として捉えられます。 しかし、ワーキングメモリ、処理速度、注意におけるクールEFの課題に加え、欲求不満耐性や動機づけに関連するホットEFの課題も含みます。 この二重のプロファイルにもかかわらず、多くの既存の介入はEFスペクトラムの一方に偏って焦点を当てており、典型的にはクールEFを強調しながらホットEFを軽視しています。 SENsを持つ子どもたちに意味のある支援を提供するためには、両領域を体系的に統合する、より包括的なアプローチが必要です。

既存のEF介入は部分的な解決策を提供しますが、重要なギャップを残しています。 Re et al. (2015) などの認知トレーニング研究は、ADHD症状を持つ子どもたちが構造化されたトレーニング後に注意、抑制、ワーキングメモリを改善できることを示しています。 これらの領域はクールEFを反映しており、プログラムは認知パフォーマンスを向上させることに成功しましたが、その成果は主に実験室課題に限定され、社会感情的または教室での機能への一般化の証拠は控えめでした。 感情調節や社会的推論などのホットEFは直接的に扱われませんでした。 より生態学的なアプローチは、ADHDに対する認知機能的(Cog-Fun)介入に見られます。 Cog-Funは、日常生活におけるメタ認知戦略の使用、計画、組織化、自己モニタリングを強調する作業療法プログラムです。 親も、家庭での戦略の適用を支援するように指導されます。 Cog-Funは、組織化、宿題のパフォーマンス、子どもたちの自己主導的行動の改善に効果的ですが、その焦点はクールEFに留まり、ホットEF領域(感情調節や動機づけなど)への影響は親の関与を通じて間接的です。

より最近の研究は、明示的にホットEFを統合しようと試みています。 Shuai et al. (2017) は、ADHDの子どもたちのために、中核的なクールEFスキル(ワーキングメモリ、抑制、計画、柔軟性、言語流暢性)だけでなく、感情調節などのホットEF構成要素も含むEFトレーニングパッケージを開発しました。 彼らの結果は、認知制御と社会的理解の両方の改善を示し、二重領域アプローチの価値を強調しています。 しかし、ホットEFの範囲は狭く、心の理論課題と感情制御の行動評価に限定され、プログラムは診療所ベースの形式で提供されたため、学校文脈での拡張性と生態学的妥当性が制限されました。 同様に、Jasni et al. (2025) は、認知スキルトレーニングと社会的スキルおよび感情調節エクササイズを組み合わせた心理社会的グループ介入を実施しました。 ホット・クールEFの用語で明示的に枠組みされていませんでしたが、プログラムは両領域を標的とすることの重要性を認識していました。 子どもたちはEFパフォーマンスと社会的行動の改善を示しました。 しかし、ホットEF要素は認知トレーニングと緩やかにしか統合されておらず、両領域を結びつける体系的な枠組みの欠如が、介入の概念的明確さと一般化可能性を制限しました。

ASDおよび特定の学習障害(SpLD)におけるEF介入の研究は、同様の限界を明らかにしています。 ASDの場合、介入はしばしば構造化された課題や認知行動戦略を通じて計画、柔軟性、組織化を改善することに焦点を当て、クールEFの欠損を標的とします。 いくつかの研究は、ホットEFと重なる社会的スキルトレーニングを取り入れていますが、これらは通常、統合されたEFトレーニングではなく、別々のプログラムとして実行されます。 この断片化されたアプローチは、ASDで障害されている認知と社会感情的調整の相互依存性に対処できません。 SpLDでは、介入は主に、読解または数学のパフォーマンスを支援するためにワーキングメモリ、抑制、または注意を標的とします。 これらのクールEFに焦点を当てたプログラムは、課題関連の成果を改善する有効性を示していますが、自己調整、欲求不満耐性、動機づけ制御などのホットEFプロセスを軽視しており、これらはSpLDの学生が学習を持続するのにも同様に重要です。 ホットEF構成要素の欠如は、SpLDの学生が日常の教室参加で直面するより広範な課題に対処する際のギャップを残します。

まとめると、これらの知見は、ADHD、ASD、SpLDがすべてホットEFとクールEFの両方の欠損を特徴とする一方で、ほとんどの既存の介入は範囲が狭く、ほとんど排他的にクールEFに焦点を当てるか、ホットEFの部分的な非体系的なカバレッジしか含まないことを示しています。 さらに、介入はしばしば教室ではなく臨床文脈で提供されるため、生態学的妥当性が制約され、学生が本物の学術的および社会的環境でEFを練習する機会が制限されます。 これらの限界は、本研究で説明されている二重EFトレーニングパッケージのような、ホットEFとクールEFの両領域を体系的に統合する包括的で教室ベースの介入の必要性を強調しています。

既存のEF介入は、断片化されたアーキテクチャを採用する傾向があり、クールEFとホットEFの構成要素は相互依存プロセスとしてではなく、別々の要素として扱われています。 認知トレーニングプログラムはしばしば、ワーキングメモリ、抑制、または柔軟性の実験室ベースの課題を優先し、社会感情的カリキュラムは行動調整や社会的スキルに焦点を当てますが、両者は一貫した構造内で統合されることはほとんどありません。 この分離は、認知と感情の調整が動的に相互接続されている連続体としてEFを概念化する現代のモデルと矛盾しています。 日常の文脈では、子どもたちは情報を心に保持し、気を散らすものを抵抗し、柔軟に適応すると同時に、欲求不満を調整し、仲間関係を交渉し、動機づけを維持しなければなりません。 この連続体の片側のみに対処する介入は、狭く、領域に縛られた効果を生み出し、一般化が制限されるリスクがあります。

理論的および経験的な前例は、統合が必要かつ実行可能であることを示唆しています。 期待される制御価値モデルなどの枠組みは、動機づけと感情の信号が認知制御の配分をどのように形成するかを強調し、これらシステムを一つの統一されたトピックの下で共に訓練する必要性を強調しています。 同様に、自己調整学習やマインドの道具などの幼児期カリキュラムにおけるアプローチは、同じ焦点領域の下で認知戦略と感情調整および動機づけの足場を組み合わせることの利点を示しています。 しかし、ほとんどの既存の取り組みは部分的であり、感情を間接的にしか扱わないか、認知トレーニングと感情トレーニングを統一された順序内ではなく並列モジュールに位置づけています。

全体として、先行研究は、EFが可鍛性があり、認知および社会感情的介入の両方が測定可能な利益をもたらし得ることを示しています。 しかし、それらはまた、持続的な限界を明らかにしています:ほとんどの介入は、狭くクールEFに焦点を当てるか、ホットEFを偶発的にしか扱わず、生態学的に妥当な教室ベースの文脈で実施されるものはほとんどありません。 現在の研究は、クールEFとホットEFを明示的に一貫した学校ベースのカリキュラム内で統合することでこれらのギャップに対処するために設計された二重EFトレーニングパッケージの有効性を評価しようとしています。 プログラムは、テーマベースのペア構造を採用しており、各クールEFスキルが同じ章内でそのホットEFの対応物に体系的にリンクされています。 私たちの知る限り、これはカリキュラム全体にわたって体系的に一致したホット・クールEFデザインを採用する最初の介入を表しています。 この理論的に根拠があり生態学的に妥当なモデルは、中核的EFパフォーマンスだけでなく、SENsを持つ子どもたちにとって最も関連性の高いより広範な機能的成果の改善をもたらすことが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

288

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Tai Po、香港
        • 募集
        • EdUHK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 6歳から11歳まで
  • 香港の小学校に在籍
  • ADHD、ASD、またはSpLDが確認されているまたは疑われている

除外基準:

  • 実行機能トレーニングを受けたことがある
  • 併存疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: ADHDグループ
この実験群は、香港の小学校で実行機能訓練を受けることになります。
すべての生徒は、特別な教育ニーズ(SEN)を持つ生徒を支援するために設計された体系的な実行機能(EF)トレーニングプログラムに参加します。 EFトレーニングプログラムには、週1回、各1時間のグループトレーニングセッションが含まれ、相互作用とピアサポートを促進するために6人の生徒の少人数グループで編成されます。
実験的:実験的: RDグループ
この実験群は、香港の小学校で実行機能トレーニングを受けます。
すべての生徒は、特別な教育ニーズ(SEN)を持つ生徒を支援するために設計された体系的な実行機能(EF)トレーニングプログラムに参加します。 EFトレーニングプログラムには、週1回、各1時間のグループトレーニングセッションが含まれ、相互作用とピアサポートを促進するために6人の生徒の少人数グループで編成されます。
実験的:実験的:ASDグループ
この実験群は、香港の小学校で実行機能トレーニングを受けます。
すべての生徒は、特別な教育ニーズ(SEN)を持つ生徒を支援するために設計された体系的な実行機能(EF)トレーニングプログラムに参加します。 EFトレーニングプログラムには、週1回、各1時間のグループトレーニングセッションが含まれ、相互作用とピアサポートを促進するために6人の生徒の少人数グループで編成されます。
介入なし:ウェイトリスト コントロール: ADHDグループ
実験群が完了した後、待機リスト対照群に割り当てられた学生は実行機能トレーニングプログラムを受講します。
介入なし:ウェイトリスト コントロール: RD グループ
実験群が終了した後、待機リスト対照群に割り当てられた学生は実行機能トレーニングプログラムを受けます。
介入なし:ウェイトリスト対照:ASD群
待機リスト対照群に割り当てられた学生は、実験群が完了した後に実行機能トレーニングプログラムを受講します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言語性ワーキングメモリ
時間枠:介入の一週間前
言語性ワーキングメモリーは、ウェクスラー児童用知能検査第3版(WISC-III)の逆唱数課題を使用して評価されます。
介入の一週間前
言語性ワーキングメモリ
時間枠:介入の1週間後
言語性ワーキングメモリは、WISC-III(ウェクスラー児童用知能検査第3版)の逆唱課題を用いて評価されます。
介入の1週間後
抑制
時間枠:介入の1週間前
ストループ・カラー・アンド・ワード・テストは、抑制機能を測定するために広く使用されている評価法です。 このテストでは、参加者にインクの色と単語の意味が一致しない色の単語(例えば、「赤」という単語が青色のインクで書かれている)が提示されます。 参加者は、単語の意味を無視して、各単語のインクの色を素早く答えるよう指示されます。 単語の意味を抑制してインクの色を識別するこの努力は、一致した刺激(例えば、「赤」が赤色のインクで印刷されている)の色を答える場合と比較して、一貫して反応時間が長くなる結果をもたらします。
介入の1週間前
阻害
時間枠:介入後1週間
ストループ・カラー・アンド・ワード・テストは、抑制機能を測定するために広く使用されている評価法です。 このテストでは、参加者に色の単語が不一致のインク色で印刷されたものが提示されます(例えば、「赤」という単語が青いインクで書かれているなど)。 参加者は各単語の意味を無視しながら、インクの色を素早く言うように指示されます。 単語の意味を抑制してインクの色を特定するこの努力は、一致した刺激(例えば「赤」が赤いインクで印刷されているなど)の色を言う場合と比較して、一貫して反応時間が長くなる結果をもたらします。
介入後1週間
注意制御と認知的柔軟性
時間枠:介入の1週間前
コンティンジェンシー命名テストでは、練習項目9項目とテスト項目27項目を含む刺激セットを使用し、難易度が増す4つのルールを通して、注意制御と認知的柔軟性を評価します。 各刺激は、様々な色(青、黄色、赤)の外側の形状(円、三角形、正方形)と、その外側の形状内にあるより小さな独立した形状(円、三角形、正方形)で構成されます。 一部の刺激には、外側の形状の真上に後ろ向きの矢印が配置されます。 参加者は、設定された時間制限内で、ルールレベルに基づいて刺激を命名するよう指示されます。
介入の1週間前
注意制御と認知的柔軟性
時間枠:介入の1週間後
偶発的命名テストは、9つの練習項目と27のテスト項目を含む刺激セットを使用し、難易度が増す4つのルールを通じて、注意制御と認知柔軟性を評価します。 各刺激は、さまざまな色(青、黄、赤)の外側の形状(円、三角形、または四角形)と、外側の形状の内側にあるより小さな独立した形状(円、三角形、または四角形)で構成されます。 一部の刺激には、外側の形状の真上に後向きの矢印が配置されています。 参加者は、設定された時間制限内で、ルールレベルに基づいて刺激を命名するように指示されます。
介入の1週間後
学校の満足度
時間枠:介入の1週間前
学校生活に対する満足度は、オーストラリアの子どもの縦断研究から抽出された6項目を用いて評価されます。 回答者は各項目について、強く同意するから強く同意しないまでの4段階のリッカート尺度で評価します。
介入の1週間前
学校満足度
時間枠:介入から1週間後
学校満足度は、オーストラリア児童縦断研究に基づく6項目を用いて評価されます。 回答者は各項目を「強く同意する」から「強く同意しない」までの4段階リッカート尺度で評価します。
介入から1週間後
実行機能
時間枠:介入の1週間前
実行機能評価尺度(BRIEF)の短縮版には、家庭や学校での実行機能(EF)を評価することを目的とした、保護者と教師の両方に対する質問票が含まれています。 BRIEFは24項目からなり、以下の8つの尺度を生成します:開始、作業記憶、計画/整理、物の整理、モニタリング、抑制、切り替え、感情制御。 保護者と教師は、1(まったくない)から3(よくある)までの3段階のリッカート尺度を用いて、自分の子どもまたは生徒の行動を評価します。
介入の1週間前
実行機能
時間枠:介入後1週間
行動評価インベントリ実行機能(BRIEF)の短縮版には、家庭や学校での実行機能(EF)を評価するための保護者と教師の両方の質問票が含まれています。 BRIEFは24項目から構成され、開始、作業記憶、計画・整理、教材の整理、監視、抑制、切り替え、感情制御の8つの尺度を生成します。 保護者と教師は、1(決してない)から3(よくある)までの3段階のリッカート尺度で、自分の子供や生徒の行動を評価します。
介入後1週間
社会的参加
時間枠:介入の1週間前
社会参加質問票は、以下の4つの下位尺度にわたって配分された24の記述から構成されています:友情・関係性(5項目)、接触・交流(9項目)、生徒の社会的自己認識(5項目)、およびクラスメートからの受容(5項目)。 担任の先生は、5段階のリッカート尺度を用いて記述に回答することで、生徒のためにSPQを完成させます。選択肢は1(これはまったく当てはまらない)から5(これは強く当てはまる)までの範囲です。
介入の1週間前
社会的参加
時間枠:介入後1週間
社会参加質問票は、4つの下位尺度にまたがる24の記述から構成されています:友情・人間関係(5項目)、接触・相互作用(9項目)、生徒の社会的自己認識(5項目)、クラスメートからの受容(5項目)。 クラス担任は、5段階リッカート尺度(1:「まったく当てはまらない」から5:「非常に当てはまる」までの選択肢)で記述に回答することにより、生徒のためにSPQを記入します。
介入後1週間
障害の深刻度
時間枠:介入の1週間前
障害の重症度は、物質的福祉、健康、安全、生産的活動、コミュニティにおける位置づけ、親密さ、および情緒的福祉という7つの生活領域に基づいて測定されます。 7項目は、1(全く影響を受けていない)から5(極めて影響を受けている)までの5段階リッカート尺度で評価されます。
介入の1週間前
障害の重症度
時間枠:介入後1週間
障害の重症度は、物質的福利、健康、安全、生産的活動、コミュニティ内での位置づけ、親密さ、精神的福利の7つの生活領域に基づいて測定されます。 これらの7項目は、1(全く影響なし)から5(極めて影響大)までの5段階リッカート尺度で評価されます。
介入後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月13日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月23日

最初の投稿 (推定)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

倫理的配慮のため、IPDの共有に関する決定はまだ最終決定されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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