- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262853
Pakiet Treningowy Podwójnej Funkcji Wykonawczej
Badanie skuteczności podwójnego pakietu treningowego funkcji wykonawczych: protokół randomizowanego badania kontrolowanego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcje wykonawcze (EF) to zbiór procesów poznawczych wyższego rzędu, które umożliwiają dzieciom regulację myśli, emocji i zachowań w dążeniu do celów. Podstawowe domeny obejmują pamięć roboczą, kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą, często określane jako chłodne EF, ponieważ są zazwyczaj mierzone w abstrakcyjnych, zdekontekstualizowanych kontekstach. Chłodne EF to procesy poznawcze typu „odgórnego”, które są logicznie uwarunkowane lub mechanistyczne i działają w afektywnie neutralnych kontekstach. W przeciwieństwie do tego, gorące EF odnosi się do regulacji w sytuacjach afektywnie lub motywacyjnie obciążonych, obejmując dyskontowanie opóźnienia, podejmowanie decyzji afektywnych/ryzykownych oraz zachowania interpersonalne i społeczne. Obie domeny są kluczowe dla uczenia się, adaptacji i uczestnictwa dzieci, ale opierają się na częściowo odrębnych systemach nerwowych i wykazują różne trajektorie rozwojowe. Co istotne, ostatnie modele podkreślają, że gorące i chłodne EF nie powinny być postrzegane jako odizolowane konstrukty, lecz raczej jako połączone ze sobą komponenty wzdłuż kontinuum. W rzeczywistych kontekstach uczenia się i społecznych, wymagania poznawcze i afektywne są często splątane. Na przykład utrzymywanie pamięci roboczej przy jednoczesnym radzeniu sobie z frustracją lub planowanie działań podczas negocjowania dynamiki rówieśniczej, co podkreśla potrzebę interwencji, które jednocześnie obejmują zarówno gorące, jak i chłodne domeny.
Trudności z EF są szczególnie widoczne w kontekście specjalnych potrzeb edukacyjnych (SEN). Dzieci z SEN są nieproporcjonalnie bardziej narażone na występowanie zaburzeń zarówno gorących, jak i chłodnych EF, które leżą u podstaw wielu wyzwań edukacyjnych i behawioralnych, z jakimi się borykają w szkołach. Wśród nich zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) i specyficzne trudności w uczeniu się (SpLD) to trzy najczęstsze schorzenia na świecie, które są konsekwentnie powiązane z dysfunkcją wykonawczą. ADHD, ASD i SpLD charakteryzują się połączonymi deficytami gorących i chłodnych EF. W ADHD słabości chłodnych EF w zakresie pamięci roboczej, hamowania i utrzymywania uwagi są pogłębiane przez problemy z gorącymi EF, takie jak słaba zdolność do odraczania gratyfikacji, impulsywność i dysregulacja emocjonalna. ASD objawia się zaburzeniami chłodnych EF w zakresie elastyczności, planowania i pamięci roboczej. Wykazuje również deficyty gorących EF w zakresie regulacji emocji, przetwarzania nagród i teorii umysłu. SpLD jest często postrzegane jako deficyt umiejętności akademickich. Jednak obejmuje również wyzwania związane z chłodnymi EF w zakresie pamięci roboczej, szybkości przetwarzania i uwagi, a także wyzwania związane z gorącymi EF dotyczące tolerancji na frustrację i motywacji. Pomimo tego podwójnego profilu, wiele istniejących interwencji koncentrowało się nieproporcjonalnie na jednej stronie spektrum EF, zazwyczaj podkreślając chłodne EF, zaniedbując gorące EF. Aby zapewnić znaczące wsparcie dzieciom z SEN, potrzebne jest bardziej kompleksowe podejście, które systematycznie integruje obie domeny.
Istniejące interwencje EF zapewniają częściowe rozwiązania, ale pozostawiają istotne luki. Badania nad treningiem poznawczym, takie jak Re i in. (2015), wykazały, że dzieci z objawami ADHD mogą poprawić uwagę, hamowanie i pamięć roboczą po ustrukturyzowanym treningu. Te domeny odzwierciedlają chłodne EF, i chociaż program skutecznie poprawił wydajność poznawczą, korzyści były w dużej mierze ograniczone do zadań laboratoryjnych, z umiarkowanymi dowodami na uogólnienie do funkcjonowania społeczno-emocjonalnego lub klasowego. Gorące EF, takie jak regulacja emocji czy rozumowanie społeczne, nie były bezpośrednio adresowane. Bardziej ekologiczne podejście widać w interwencji poznawczo-funkcjonalnej (Cog-Fun) dla ADHD. Cog-Fun to program terapii zajęciowej, który kładzie nacisk na wykorzystanie strategii metapoznawczych, planowanie, organizację i samokontrolę w codziennym życiu. Rodzice są również szkoleni, aby wspierać stosowanie strategii w domu. Chociaż Cog-Fun jest skuteczny w poprawie organizacji, wykonania zadań domowych i samodzielnego zachowania dzieci, jego skupienie pozostaje na chłodnych EF, z jedynie pośrednim wpływem na domeny gorących EF, takie jak regulacja emocji i motywacja, poprzez zaangażowanie rodziców.
Bardziej aktualne prace wyraźnie próbowały zintegrować gorące EF. Shuai i in. (2017) opracowali pakiet treningowy EF dla dzieci z ADHD, który obejmował nie tylko podstawowe umiejętności chłodnych EF (pamięć roboczą, hamowanie, planowanie, elastyczność i płynność werbalną), ale także komponenty gorących EF, takie jak regulacja emocji. Ich wyniki wykazały poprawę zarówno w kontroli poznawczej, jak i zrozumieniu społecznym, podkreślając wartość podejścia dwudomenowego. Jednak zakres gorących EF był wąski, ograniczony do zadań teorii umysłu i ocen behawioralnych kontroli emocjonalnej, a program był realizowany w formacie klinicznym, co ograniczało skalowalność i ważność ekologiczną w kontekstach szkolnych. Podobnie, Jasni i in. (2025) wdrożyli psychospołeczną interwencję grupową łączącą trening umiejętności poznawczych z ćwiczeniami umiejętności społecznych i regulacji emocji. Chociaż nie sformułowano jej wyraźnie w kategoriach gorących-chłodnych EF, program uznał znaczenie celowania w obie domeny. Dzieci wykazały poprawę w zakresie wydajności EF i zachowań społecznych. Jednak elementy gorących EF były zintegrowane tylko luźno z treningiem poznawczym, a brak systematycznych ram łączących te dwie domeny ograniczał klarowność koncepcyjną i uogólnialność interwencji.
Badania nad interwencjami EF w ASD i specyficznych trudnościach w uczeniu się (SpLD) ujawniają podobne ograniczenia. W przypadku ASD interwencje często koncentrują się na poprawie planowania, elastyczności i organizacji poprzez ustrukturyzowane zadania lub strategie poznawczo-behawioralne, celując w deficyty chłodnych EF. Niektóre badania włączają trening umiejętności społecznych, który pokrywa się z gorącymi EF, ale są one zazwyczaj prowadzone jako oddzielne programy, a nie zintegrowany trening EF. To fragmentaryczne podejście nie uwzględnia współzależności regulacji poznawczej i społeczno-emocjonalnej, które są zaburzone w ASD. W SpLD interwencje głównie celują w pamięć roboczą, hamowanie lub uwagę, aby wspierać osiągnięcia w czytaniu lub matematyce. Te programy skupione na chłodnych EF wykazały skuteczność w poprawie wyników związanych z zadaniami, ale zaniedbują procesy gorących EF, takie jak samoregulacja, tolerancja na frustrację i kontrola motywacyjna, które są równie ważne dla podtrzymania nauki u uczniów z SpLD. Brak komponentu gorących EF pozostawia lukę w adresowaniu szerszych wyzwań, przed którymi stają uczniowie z SpLD w codziennym uczestnictwie w klasie.
Razem te ustalenia pokazują, że chociaż ADHD, ASD i SpLD charakteryzują się połączonymi deficytami gorących i chłodnych EF, większość istniejących interwencji ma wąski zakres, skupiając się prawie wyłącznie na chłodnych EF lub obejmując tylko częściowe i niesystematyczne pokrycie gorących EF. Ponadto interwencje są często realizowane w kontekstach klinicznych, a nie klasowych, co ogranicza ważność ekologiczną i zmniejsza możliwości dla uczniów do ćwiczenia EF w autentycznych środowiskach akademickich i społecznych. Te ograniczenia podkreślają potrzebę kompleksowej, opartej na klasie interwencji, która systematycznie integruje zarówno gorące, jak i chłodne domeny EF, takiej jak Pakiet Treningu Podwójnego EF opisany w niniejszym badaniu.
Istniejące interwencje EF miały tendencję do przyjmowania fragmentarycznej architektury, z komponentami gorących i chłodnych EF traktowanymi jako oddzielne nici, a nie jako współzależne procesy. Programy treningu poznawczego często priorytetyzują laboratoryjne zadania pamięci roboczej, hamowania lub elastyczności, podczas gdy programy społeczno-emocjonalne skupiają się na regulacji behawioralnej lub umiejętnościach społecznych, ale rzadko są one zintegrowane w spójnej strukturze. To rozdzielenie jest sprzeczne ze współczesnymi modelami konceptualizującymi EF jako kontinuum, gdzie regulacja poznawcza i afektywna są dynamicznie połączone. W codziennych kontekstach dzieci muszą jednocześnie przechowywać informacje w umyśle, opierać się rozproszeniu i adaptować się elastycznie, jednocześnie regulując frustrację, negocjując relacje z rówieśnikami i utrzymując motywację. Interwencja, która adresuje tylko jedną stronę tego kontinuum, ryzykuje wytworzenie wąskich, ograniczonych do domeny efektów z ograniczonym uogólnieniem.
Teoretyczne i empiryczne precedensy sugerują, że integracja jest zarówno konieczna, jak i wykonalna. Ramy, takie jak model oczekiwanej wartości kontroli, podkreślają, jak sygnały motywacyjne i afektywne kształtują alokację kontroli poznawczej, podkreślając potrzebę współtreningu tych systemów w ramach jednego zjednoczonego tematu. Podobnie podejścia w samoregulowanym uczeniu się i programach nauczania wczesnego dzieciństwa, takie jak Narzędzia Umysłu, demonstrują korzyści z łączenia strategii poznawczych z regulacją emocji i rusztowaniem motywacyjnym w ramach tego samego obszaru skupienia. Jednak większość istniejących wysiłków pozostaje częściowa, adresując afekt tylko pośrednio lub umieszczając trening poznawczy i afektywny w równoległych modułach, a nie w ramach zunifikowanej sekwencji.
Podsumowując, wcześniejsze badania pokazują, że EF jest plastyczne i że zarówno interwencje poznawcze, jak i społeczno-emocjonalne mogą przynosić mierzalne korzyści. Jednak ujawniają one również uporczywe ograniczenia: większość interwencji albo skupia się wąsko na chłodnych EF, albo adresuje gorące EF tylko przypadkowo, a niewiele jest wdrażanych w ekologicznie ważnych, opartych na klasie kontekstach. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Pakietu Treningu Podwójnego EF zaprojektowanego, aby wypełnić te luki poprzez wyraźne zintegrowanie gorących i chłodnych EF w spójnym, szkolnym programie nauczania. Program przyjmuje tematyczną, sparowaną strukturę, w której każda umiejętność chłodnych EF jest systematycznie powiązana z jej odpowiednikiem gorących EF w tym samym rozdziale. Według naszej wiedzy, reprezentuje on pierwszą interwencję, która stosuje systematycznie dopasowany projekt gorących-chłodnych EF w całym programie nauczania. Ten teoretycznie ugruntowany i ekologicznie ważny model ma przynieść poprawę nie tylko w podstawowej wydajności EF, ale także w szerszych wynikach funkcjonalnych najbardziej istotnych dla dzieci z SEN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kean Poon
- Numer telefonu: +61 2 9348 8143
- E-mail: kean.poon@unsw.edu.au
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Rekrutacyjny
- EdUHK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek od 6 do 11 lat
- nauka w szkołach podstawowych w HK
- potwierdzone lub podejrzewane ADHD, ASD lub SpLD
Kryteria wykluczenia:
- przeszkolenie w zakresie funkcji wykonawczych
- współistniejące schorzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa z ADHD
Ta grupa eksperymentalna otrzyma trening funkcji wykonawczych w szkołach podstawowych w Hongkongu.
|
Wszyscy uczniowie będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningowym EF, zaprojektowanym, aby wspierać osoby z SEN.
Program treningowy EF będzie obejmował cotygodniowe sesje treningowe w grupie, trwające jedną godzinę każda, które będą organizowane w małych grupach po sześciu uczniów, aby sprzyjać interakcji i wsparciu rówieśniczemu.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa RD
Ta grupa eksperymentalna otrzyma trening funkcji wykonawczych w szkołach podstawowych w Hongkongu.
|
Wszyscy uczniowie będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningowym EF, zaprojektowanym, aby wspierać osoby z SEN.
Program treningowy EF będzie obejmował cotygodniowe sesje treningowe w grupie, trwające jedną godzinę każda, które będą organizowane w małych grupach po sześciu uczniów, aby sprzyjać interakcji i wsparciu rówieśniczemu.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa ASD
Ta grupa eksperymentalna otrzyma trening funkcji wykonawczych w szkołach podstawowych w Hongkongu.
|
Wszyscy uczniowie będą uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie treningowym EF, zaprojektowanym, aby wspierać osoby z SEN.
Program treningowy EF będzie obejmował cotygodniowe sesje treningowe w grupie, trwające jedną godzinę każda, które będą organizowane w małych grupach po sześciu uczniów, aby sprzyjać interakcji i wsparciu rówieśniczemu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących: Grupa ADHD
Uczniowie przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają program treningowy funkcji wykonawczych po tym, jak grupa eksperymentalna go ukończy.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących: Grupa RD
Studenci przydzieleni do grupy kontrolnej na liście oczekujących otrzymają program szkoleniowy funkcji wykonawczych po jego ukończeniu przez grupę eksperymentalną.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących: Grupa ASD
Uczniowie przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących otrzymają program szkoleniowy dotyczący funkcji wykonawczych po jego ukończeniu przez grupę eksperymentalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalna Pamięć Robocza
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Pamięć operacyjna werbalna będzie oceniana za pomocą podtestu powtarzania cyfr wstecz z trzeciej edycji Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci-Trzeciej Edycji (WISC-III).
|
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Pamięć robocza werbalna
Ramy czasowe: Jeden tydzień po interwencji
|
Pamięć robocza werbalna będzie oceniana za pomocą podtestu powtarzania cyfr w odwrotnej kolejności z trzeciej edycji Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci-Third Edition (WISC-III).
|
Jeden tydzień po interwencji
|
|
Inhibicja
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Test Stroopa to powszechnie stosowane narzędzie do pomiaru hamowania.
W tym teście uczestnikom prezentowane są słowa oznaczające kolory, wydrukowane w niedopasowanych kolorach tuszu (na przykład słowo "czerwony" napisane niebieskim tuszem).
Zostaną poinstruowani, aby szybko nazywać kolor tuszu każdego słowa, ignorując jego znaczenie.
To wysiłek związany z tłumieniem znaczenia słowa w celu identyfikacji koloru tuszu konsekwentnie prowadzi do dłuższych czasów reakcji w porównaniu z nazywaniem koloru zgodnych bodźców (takich jak "czerwony" wydrukowany czerwonym tuszem).
|
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Inhibicja
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
|
Test Stroopa (test kolorów i słów) jest powszechnie stosowanym narzędziem do pomiaru hamowania.
W tym teście uczestnikom prezentowane są słowa oznaczające kolory, ale wydrukowane w niedopasowanych kolorach atramentu (na przykład słowo "czerwony" napisane niebieskim atramentem).
Instrukcja polega na szybkim nazywaniu koloru atramentu każdego słowa, ignorując jednocześnie znaczenie słowa.
Wysiłek związany z tłumieniem znaczenia słowa w celu identyfikacji koloru atramentu konsekwentnie prowadzi do dłuższych czasów reakcji w porównaniu z nazywaniem kolorów zgodnych bodźców (takich jak "czerwony" wydrukowany czerwonym atramentem).
|
Tydzień po interwencji
|
|
Kontrola uwagi i elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Test nazewnictwa kontyngencji oceni kontrolę uwagi i elastyczność poznawczą poprzez cztery reguły o rosnącym stopniu trudności, wykorzystując zestaw bodźców obejmujący dziewięć zadań treningowych i 27 zadań testowych.
Każdy bodziec będzie składał się z zewnętrznego kształtu (koła, trójkąta lub kwadratu) w różnych kolorach (niebieskim, żółtym lub czerwonym), wraz z mniejszym niezależnym kształtem (kołem, trójkątem lub kwadratem) wewnątrz zewnętrznego kształtu. Niektóre bodźce będą zawierać strzałkę skierowaną do tyłu umieszczoną bezpośrednio nad zewnętrznym kształtem. Uczestnicy otrzymają instrukcję nazywania bodźców zgodnie z poziomem reguły w określonym limicie czasowym. |
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Kontrola uwagi i elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Jeden tydzień po interwencji
|
Test nazewnictwa kontyngencji oceni kontrolę uwagi i elastyczność poznawczą poprzez cztery reguły o rosnącym stopniu trudności, wykorzystując zestaw bodźców obejmujący dziewięć elementów ćwiczeniowych i 27 elementów testowych.
Każdy bodziec będzie składał się z zewnętrznego kształtu (koło, trójkąt lub kwadrat) w różnych kolorach (niebieski, żółty lub czerwony), wraz z mniejszym niezależnym kształtem (koło, trójkąt lub kwadrat) wewnątrz kształtu zewnętrznego.
Niektóre bodźce będą zawierać strzałkę skierowaną w tył umieszczoną bezpośrednio nad kształtem zewnętrznym.
Uczestnicy otrzymają instrukcję nazywania bodźców na podstawie poziomu reguły w określonym limicie czasowym.
|
Jeden tydzień po interwencji
|
|
Zadowolenie ze szkoły
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Satysfakcję ze szkoły oceni się za pomocą sześciu pozycji pochodzących z Długofalowego Badania Australijskich Dzieci.
Respondenci będą oceniać każdą pozycję na czterostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Zadowolenie ze szkoły
Ramy czasowe: Jeden tydzień po interwencji
|
Satysfakcja ze szkoły będzie oceniana za pomocą sześciu pozycji pochodzących z Długoterminowego Badania Dzieci Australijskich.
Respondenci będą oceniać każdą pozycję na czterostopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Jeden tydzień po interwencji
|
|
Funkcje Wykonawcze
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Skrócona wersja Inwentarza Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF) zawiera kwestionariusze dla rodziców i nauczycieli, których celem jest ocena funkcji wykonawczych w środowisku domowym i szkolnym.
BRIEF zawiera 24 pozycje, które tworzą osiem skal: inicjowanie, pamięć robocza, planowanie/organizacja, organizacja materiałów, monitorowanie, hamowanie, przełączanie uwagi i kontrola emocji.
Rodzice i nauczyciele będą oceniać zachowanie swojego dziecka lub ucznia na 3-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 3 (często).
|
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Funkcje Wykonawcze
Ramy czasowe: Jeden tydzień po interwencji
|
Krótka forma Kwestionariusza Zachowania Funkcji Wykonawczych (BRIEF) zawiera kwestionariusze zarówno dla rodziców, jak i nauczycieli, mające na celu ocenę funkcji wykonawczych (EF) w domu i szkole.
BRIEF zawiera 24 pozycje, które tworzą osiem skal: Inicjowanie, pamięć robocza, planowanie/organizowanie, organizacja materiałów, monitorowanie, hamowanie, zmiana i kontrola emocjonalna.
Rodzice i nauczyciele będą oceniać zachowanie swojego dziecka lub ucznia na 3-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 3 (często).
|
Jeden tydzień po interwencji
|
|
Udział społeczny
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Kwestionariusz Uczestnictwa Społecznego składa się z 24 stwierdzeń podzielonych na cztery podskale: Przyjaźnie/relacje (pięć pozycji), kontakty/interakcje (dziewięć pozycji), społeczna samoocena ucznia (pięć pozycji) oraz akceptacja przez kolegów z klasy (pięć pozycji).
Nauczyciele wychowawcy wypełnią SPQ dla uczniów, odpowiadając na stwierdzenia w 5-punktowej skali Likerta, z opcjami od 1 (to w ogóle nie dotyczy) do 5 (to zdecydowanie dotyczy).
|
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Uczestnictwo społeczne
Ramy czasowe: Jeden tydzień po interwencji
|
Kwestionariusz Uczestnictwa Społecznego składa się z 24 stwierdzeń podzielonych na cztery podskale: Przyjaźnie/relacje (pięć pozycji), kontakty/interakcje (dziewięć pozycji), społeczna samoocena ucznia (pięć pozycji) oraz akceptacja przez kolegów z klasy (pięć pozycji).
Nauczyciele wychowawcy wypełnią SPQ dla uczniów, odpowiadając na stwierdzenia przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, z opcjami od 1 (to w ogóle nie dotyczy) do 5 (to zdecydowanie dotyczy).
|
Jeden tydzień po interwencji
|
|
Stopień Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją
|
Nasilenie niepełnosprawności będzie mierzone na podstawie siedmiu domen życia: dobrobytu materialnego, zdrowia, bezpieczeństwa, działalności produktywnej, miejsca w społeczności, intymności i dobrostanu emocjonalnego.
Siedem pozycji będzie ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nie dotknięty) do 5 (ekstremalnie dotknięty).
|
Jeden tydzień przed interwencją
|
|
Stopień Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Jeden tydzień po interwencji
|
Nasilenie niepełnosprawności będzie mierzone na podstawie siedmiu domen życia: dobrostan materialny, zdrowie, bezpieczeństwo, aktywność produktywna, miejsce w społeczności, intymność oraz dobrostan emocjonalny.
Siedem pozycji będzie ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od 1 (w ogóle nie dotknięte) do 5 (skrajnie dotknięte). |
Jeden tydzień po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Specyficzne zaburzenie uczenia się
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Trudności w uczeniu się
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenie autystyczne
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Dysleksja
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Good Shepherd Project
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
St. Antonius HospitalJeszcze nie rekrutacjaADHD | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | Zaburzenia koncentracji | DODAJ | ADHD typu przeważnie nieuważnego | ADHD, głównie nadpobudliwość - impulsywność | Zespół deficytu uwagi (ADD) | Nadpobudliwość | Nieuwaga | ADHD z przewagą nadpobudliwości ruchowej | ADHD-brak innych określonych | Nadpobudliwość | ADHD... i inne warunki
-
Wuhan Sports UniversityZakończonyADHD | ADHD – typ mieszany | ADHD - typ nieuważny | ADHD - zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością | ADHD, w szczególności z upośledzeniem funkcji wykonawczychChiny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutacyjny
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrutacyjny
-
Region Örebro CountyAktywny, nie rekrutujący
-
University of TorontoZakończony
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonZakończony
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityWycofane
Badania kliniczne na Trening Funkcji Wykonawczych
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiU.S. Department of EducationZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii