- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07262853
Duális Végrehajtó Funkció Képzési Csomag
Egy duális végrehajtó funkcióképzési csomag hatékonyságának vizsgálata: protokoll egy randomizált kontrollált vizsgálathoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az exekutív funkciók (EF) olyan magasabb rendű kognitív folyamatok összessége, amelyek lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy szabályozzák gondolataikat, érzelmeiket és viselkedésüket céljaik elérése érdekében. Az alapvető területek közé tartozik a munkamemória, az inhibíciós kontroll és a kognitív rugalmasság, amelyeket gyakran „hideg EF”-nek neveznek, mivel általában elvont, dekontextualizált környezetben mérik őket. A hideg EF-k felülről lefelé irányuló kognitív folyamatok, amelyek logikusan alapulnak vagy mechanisztikusak, és affektív semleges kontextusokban működnek. Ezzel szemben a forró EF az affektív vagy motivációsan töltött helyzetekben történő szabályozásra utal, ideértve a késleltetett leszámolást, az affektív/kockázatos döntéshozatalt, valamint az interperszonális és társadalmi viselkedést. Mindkét terület elengedhetetlen a gyermekek tanulásához, alkalmazkodásához és részvételéhez, de részben elkülönülő idegrendszeri rendszereken alapulnak, és eltérő fejlődési pályákat mutatnak. Fontos, hogy a legújabb modellek hangsúlyozzák, hogy a forró és hideg EF-t nem szabad elkülönített konstrukciókként kezelni, hanem inkább összefüggő összetevőkként egy kontinuum mentén. A valós világbeli tanulási és társadalmi kontextusokban a kognitív és affektív igények gyakran összefonódnak. Például a munkamemória fenntartása a frusztráció kezelése mellett, vagy a cselekvések tervezése a társak közötti dinamikák egyeztetése közben, ami rávilágít arra, hogy olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek egyszerre kezelik mind a forró, mind a hideg területeket.
Az EF-nehézségek különösen kiemelkedőek a speciális oktatási igények (SEN) kontextusában. A SEN-es gyermekek aránytalanul nagy valószínűséggel mutatnak károsodásokat mind a forró, mind a hideg EF területén, amelyek számos tanulási és viselkedési kihívást támasztanak alá, amellyel az iskolákban szembesülnek. Ezek közül a figyelemhiányos/hiperaktivitás zavar (ADHD), az autizmus spektrumzavar (ASD) és a specifikus tanulási nehézségek (SpLD) a három legelterjedtebb állapot világszerte, és következetesen társulnak az exekutív diszfunkcióhoz. Az ADHD, ASD és SpLD mind jellemzően kombinált forró és hideg EF deficitet mutat. Az ADHD esetén a hideg EF gyengeségei a munkamemória, gátlás és tartós figyelem területén tovább súlyosbodnak a forró EF problémákkal, mint például a gyenge halasztott jutalom, impulzivitás és érzelmi diszreguláció. Az ASD hideg EF károsodásokat mutat a rugalmasság, tervezés és munkamemória területén. Forró EF deficitet is mutat az érzelmi szabályozás, jutalomfeldolgozás és elméleti gondolkodás területén. A SpLD-t gyakran akadémiai készségek deficitek kereteiben értelmezik. Ugyanakkor hideg EF kihívásokat is magában foglal a munkamemória, feldolgozási sebesség és figyelem területén, valamint forró EF kihívásokat a frusztrációtűrés és motiváció kapcsán. Ennek a kettős profilnak ellenére sok meglévő beavatkozás aránytalanul az EF spektrum egyik oldalára összpontosított, tipikusan a hideg EF-t hangsúlyozva, miközben elhanyagolta a forró EF-t. Ahhoz, hogy értelmes támogatást nyújthassunk a SEN-es gyermekek számára, átfogóbb megközelítésre van szükség, amely szisztematikusan integrálja mindkét területet.
A meglévő EF-beavatkozások részleges megoldásokat kínálnak, de fontos hiányosságokat hagynak. A kognitív képzési tanulmányok, mint például Re és mtsai. (2015) kimutatták, hogy az ADHD tünetekkel küzdő gyermekek javulhatnak a figyelem, gátlás és munkamemória területén strukturált képzés után. Ezek a terülek a hideg EF-t tükrözik, és bár a program sikeresen javította a kognitív teljesítményt, a nyereségek nagyrészt laboratóriumi feladatokra korlátozódtak, csekély általánosítási bizonyítékkal a szocio-emocionális vagy osztálytermi működésre. A forró EF, mint például az érzelmi szabályozás vagy a társas érvelés, nem volt közvetlenül kezelve. Egy ökológiaibb megközelítés látható az ADHD-ra vonatkozó kognitív-funkcionális (Cog-Fun) beavatkozásban. A Cog-Fun egy ergoterápiás program, amely a metakognitív stratégiahasználatot, tervezést, szervezést és önmonitorozást hangsúlyozza a mindennapi életben. A szülőket is képzik, hogy támogassák a stratégiák alkalmazását otthon. Bár a Cog-Fun hatékony a szervezés, házi feladat teljesítmény és a gyermekek önirányított viselkedésének javításában, a fókusza továbbra is a hideg EF-n marad, csak közvetett befolyással a forró EF területekre, mint például az érzelmi szabályozás és motiváció a szülői részvételen keresztül.
Újabb munkák kifejezetten megkísérelték integrálni a forró EF-t. Shuai és mtsai. (2017) kifejlesztett egy EF képzési csomagot ADHD-s gyermekek számára, amely nemcsak alapvető hideg EF készségeket (munkamemória, gátlás, tervezés, rugalmasság és verbális folyékonyság) foglalt magában, hanem forró EF összetevőket is, mint például az érzelmi szabályozás. Eredményeik javulást mutattak mind a kognitív kontroll, mind a társas megértés területén, hangsúlyozva a kettős terület megközelítés értékét. Azonban a forró EF hatóköre szűk volt, az elméleti gondolkodási feladatokra és az érzelmi kontroll viselkedési értékeléseire korlátozódott, és a program klinikai alapú formában került lebonyolításra, korlátozva a skálázhatóságot és ökológiai érvényességet az iskolai kontextusokban. Hasonlóképpen, Jasni és mtsai. (2025) egy pszichoszociális csoportbeavatkozást hajtott végre, amely kognitív készségképzést kombinált társas készségekkel és érzelmi szabályozási gyakorlatokkal. Bár nem kifejezetten forró-hideg EF terminológiában került megfogalmazásra, a program elismerte mindkét terület célzásának fontosságát. A gyermekek javulást mutattak az EF teljesítményben és társas viselkedésben. Mégis, a forró EF elemek csak laza módon voltak integrálva a kognitív képzéssel, és a két terület összekapcsolására szolgáló szisztematikus keretrendszer hiánya korlátozta a beavatkozás fogalmi tisztaságát és általánosíthatóságát.
Az EF-beavatkozásokkal kapcsolatos kutatások az ASD és a specifikus tanulási zavarok (SpLD) területén hasonló korlátozásokat mutatnak. Az ASD esetén a beavatkozások gyakran a tervezés, rugalmasság és szervezés javítására összpontosítanak strukturált feladatok vagy kognitív-viselkedési stratégiák révén, a hideg EF deficitet célozva. Néhány tanulmány beépít társas készségképzést, amely átfedésben van a forró EF-vel, de ezeket általában külön programként bonyolítják le, nem pedig integrált EF képzésként. Ez a töredékes megközelítés nem kezeli a kognitív és szocio-emocionális szabályozás kölcsönös függését, amelyek mindkettő károsodott az ASD-ben. A SpLD esetén a beavatkozások elsősorban a munkamemóriára, gátlásra vagy figyelemre összpontosítanak az olvasási vagy matematikai teljesítmény támogatása érdekében. Ezek a hideg EF-re összpontosító programok hatékonyságot mutattak a feladatokhoz kapcsolódó eredmények javításában, de elhanyagolják a forró EF folyamatokat, mint például az önszabályozás, frusztrációtűrés és motivációs kontroll, amelyek ugyanolyan fontosak a tanulás fenntartásához a SpLD-s diákoknál. A forró EF összetevő hiánya űrt hagy a SpLD-s diákok által a mindennapi osztálytermi részvétel során tapasztalt szélesebb kihívások kezelésében.
Összességében ezek a megállapítások azt mutatják, hogy bár az ADHD, ASD és SpLD mind jellemzően kombinált forró és hideg EF deficitet mutat, a legtöbb meglévő beavatkozás szűk hatókörű, vagy szinte kizárólag a hideg EF-re összpontosít, vagy csak részleges és szisztematikus lefedettséget nyújt a forró EF-ről. Továbbá, a beavatkozásokat gyakran klinikai, nem pedig osztálytermi kontextusokban bonyolítják le, ami korlátozza az ökológiai érvényességet és korlátozza a lehetőségeket a diákok számára, hogy gyakorolják az EF-t valós akadémiai és társadalmi környezetekben. Ezek a korlátozások rávilágítanak egy átfogó, osztálytermi alapú beavatkozás szükségességére, amely szisztematikusan integrálja mind a forró, mind a hideg EF területeket, mint például a jelen tanulmányban leírt Kettős EF Képzési Csomag.
A meglévő EF-beavatkozások hajlamosak voltak töredezett architektúrát alkalmazni, a hideg és forró EF összetevőket külön szálakként kezelve, nem pedig kölcsönösen függő folyamatokként. A kognitív képzési programok gyakran előnyben részesítik a munkamemória, gátlás vagy rugalmasság laboratóriumi alapú feladatait, míg a szocio-emocionális tantervek a viselkedési szabályozásra vagy társas készségekre összpontosítanak, de a kettőt ritkán integrálják egy koherens struktúrán belül. Ez a szétválasztás ellentétben áll a kortárs modellekkel, amelyek az EF-t kontinuumként konceptualizálják, ahol a kognitív és affektív szabályozás dinamikusan összekapcsolódik. A mindennapi kontextusokban a gyermekeknek egyszerre kell információt tartaniuk a fejükben, ellenállniuk a zavaró tényezőknek és rugalmasan alkalmazkodniuk, miközben szabályozniuk kell a frusztrációt, tárgyalniuk kell a társakkal való kapcsolatokat és fenntartaniuk a motivációt. Egy olyan beavatkozás, amely csak ennek a kontinuumnak az egyik oldalát kezeli, kockázatot jelent a szűk, területhez kötött hatások előállítására korlátozott általánosítással.
Elméleti és empirikus precedensek azt sugallják, hogy az integráció szükséges és megvalósítható. Olyan keretrendszerek, mint a kontroll várt értéke modell, kiemelik, hogyan formálják a motivációs és affektív jelek a kognitív kontroll allokációját, hangsúlyozva a szükségességét e rendszerek egyesített téma alatti együttes képzésének. Hasonlóképpen, az önszabályozott tanulás és a korai gyermekkori tantervek, mint például az Elmebeszélgetés eszközei, bemutatják a kognitív stratégiák és az érzelmi szabályozás és motivációs állványzat összekapcsolásának előnyeit ugyanazon fókuszterületen belül. Mégis, a legtöbb meglévő erőfeszítés részleges marad, csak közvetetten érintve az affektust, vagy párhuzamos modulokban helyezve el a kognitív és affektív képzést, nem pedig egy egységes sorrenden belül.
Összességében, a korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az EF formálható, és mind a kognitív, mind a szocio-emocionális beavatkozások mérhető előnyöket hozhatnak. Azonban fennmaradó korlátozásokat is feltárnak: a legtöbb beavatkozás vagy szűkön a hideg EF-re összpontosít, vagy csak véletlenszerűen érinti a forró EF-t, és kevés valósul meg ökológiailag érvényes, osztálytermi alapú kontextusokban. A jelen tanulmány célja egy kettős EF Képzési Csomag hatékonyságának értékelése, amelyet úgy terveztek, hogy kezelje ezeket a hiányosságokat a hideg és forró EF kifejezett integrálásával egy koherens, iskolai alapú tanterven belül. A program témákon alapuló, páros struktúrát alkalmaz, amelyben minden hideg EF készség szisztematikusan kapcsolódik a forró EF megfelelőjéhez ugyanazon fejezeten belül. Tudomásunk szerint ez az első beavatkozás, amely szisztematikusan párosított forró-hideg EF tervezést alkalmaz egy teljes tantervben. Elvárható, hogy ez az elméletileg megalapozott és ökológiailag érvényes modell nemcsak az alapvető EF teljesítményben, hanem a SEN-es gyermekek számára legrelevánsabb szélesebb funkcionális eredményekben is javulást hoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kean Poon
- Telefonszám: +61 2 9348 8143
- E-mail: kean.poon@unsw.edu.au
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Toborzás
- EdUHK
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6 és 11 év közötti korú
- hongkongi általános iskolákba jár
- megerősített vagy gyanított ADHD, ASD vagy SpLD
Kizárási kritériumok:
- kapott végrehajtó funkciók képzést
- társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: ADHD Csoport
Ez a kísérleti csoport részesül az exekutív funkciók fejlesztésében Hongkong általános iskoláiban.
|
Minden diák részt vesz egy strukturált EF (executive function) képzési programban, amely az SEN (special educational needs) diákok támogatására készült.
Az EF képzési program heti egyórás csoportos képzési üléseket tartalmaz, amelyeket hatfős kis csoportokban szerveznek, hogy elősegítsék az interakciót és a társas támogatást.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: RD Csoport
Ez a kísérleti csoport kapja az exekutív funkciók képzését Hongkong általános iskoláiban.
|
Minden diák részt vesz egy strukturált EF (executive function) képzési programban, amely az SEN (special educational needs) diákok támogatására készült.
Az EF képzési program heti egyórás csoportos képzési üléseket tartalmaz, amelyeket hatfős kis csoportokban szerveznek, hogy elősegítsék az interakciót és a társas támogatást.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: ASS csoport
Ez a kísérleti csoport az executive function tréninget fogja kapni Hongkong általános iskoláiban.
|
Minden diák részt vesz egy strukturált EF (executive function) képzési programban, amely az SEN (special educational needs) diákok támogatására készült.
Az EF képzési program heti egyórás csoportos képzési üléseket tartalmaz, amelyeket hatfős kis csoportokban szerveznek, hogy elősegítsék az interakciót és a társas támogatást.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista kontroll: ADHD csoport
A várólistás kontrollcsoporthoz beosztott tanulók az exekutív funkciók fejlesztő programot azután kapják meg, hogy a kísérleti csoport befejezte azt.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista Kontroll: RD Csoport
A várólistás kontrollcsoportba tartozó diákok az exekutív funkciók fejlesztő programját a kísérleti csoport befejezése után kapják meg.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista Kontroll: ASS Csoport
A várólistás kontrollcsoporthoz rendelt tanulók az exekutív funkciók fejlesztő programját a kísérleti csoport befejezése után kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Verbális munkamemória
Időkeret: Egy héttel az intervenció előtt
|
A verbális munkamemóriát a Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III) harmadik kiadásának visszafelé számjegysorozat tesztjével értékeljük.
|
Egy héttel az intervenció előtt
|
|
Verbális Munkamemória
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
A verbális munkamemóriát a Wechsler Intelligence Scale for Children-Harmadik Kiadás (WISC-III) visszafelé számjegysorozat részfeladatával értékeljük.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
|
Gátlás
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
A Stroop szín- és szóteszt egy széles körben használt értékelési módszer a gátlás mérésére.
Ebben a tesztben a résztvevőknek eltérő tintaszínben nyomtatott színszavakat mutatnak be (például a „piros” szót kék tintával írva).
Utasítást kapnak, hogy gyorsan nevezzék meg az egyes szavak tintaszínét, miközben figyelmen kívül hagyják a szó jelentését.
Az, hogy elnyomják a szó jelentését a tintaszín azonosítása érdekében, következetesen hosszabb reakcióidőkhöz vezet a kongruens ingerek (például a „piros” szó piros tintával nyomtatva) színének megnevezéséhez képest.
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
|
Gátlás
Időkeret: Egy héttel az intervenció után
|
A Stroop szín- és szóteszt egy széles körben használt felmérési módszer a gátlás mérésére.
Ebben a tesztben a résztvevők olyan szavakat kapnak, amelyek színben nem egyeznek a tintaszínnel (például a „piros” szó kék tintával írva).
Utasításuk az, hogy gyorsan nevezzék meg az egyes szavak tintaszínét, miközben figyelmen kívül hagyják a szó jelentését.
A szó jelentésének elnyomása a tintaszín azonosítása érdekében konzisztensen hosszabb reakcióidőkhöz vezet az összhangban lévő ingerek (például a „piros” szó piros tintával nyomtatva) színének megnevezéséhez képest.
|
Egy héttel az intervenció után
|
|
Figyelemi kontroll és kognitív rugalmasság
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
A kontingencianévadási teszt a figyelemi kontrollt és kognitív rugalmasságot négy, egyre nehezebb szabályon keresztül értékeli, kilenc gyakorló és 27 teszt tételt tartalmazó stimuluskészlet segítségével.
Minden inger egy külső alakból (kör, háromszög vagy négyzet) áll, amely különböző színekben (kék, sárga vagy piros) jelenik meg, valamint egy kisebb, önálló alakból (kör, háromszög vagy négyzet), amely a külső alak belsejében található.
Néhány inger esetében egy visszafelé mutató nyíl található közvetlenül a külső alak felett.
A résztvevőknek egy meghatározott időkereten belül kell elnevezniük az ingereket a szabályszint alapján.
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
|
Figyelemirányítás és kognitív rugalmasság
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
A kontingencianevezési teszt a figyelmi kontrollt és kognitív rugalmasságot négy, nehézségi szinten növekvő szabály alapján értékeli, egy olyan stimuluskészlet segítségével, amely kilenc gyakorló és 27 teszt elemet tartalmaz.
Minden stimulust egy külső forma (kör, háromszög vagy négyzet) különböző színekben (kék, sárga vagy piros) alkot, valamint egy kisebb, független forma (kör, háromszög vagy négyzet) a külső formán belül. Néhány stimulust egy hátrafelé mutató nyíl jellemez, amely közvetlenül a külső forma felett helyezkedik el. A résztvevőket arra utasítják, hogy a stimulust egy meghatározott időkereten belül nevezzék meg a szabályszint alapján. |
Egy héttel a beavatkozás után
|
|
Iskolai elégedettség
Időkeret: Egy héttel az intervenció előtt
|
Az iskolai elégedettséget az Ausztráliai Gyermekek Hosszanti Tanulmányából származó hat tétel felhasználásával értékelik.
A válaszadók egy négyfokozatú Likert-skálán értékelik az egyes tételeket, a teljes mértékben egyetértekől a teljes mértékben nem egyetértekig.
|
Egy héttel az intervenció előtt
|
|
Iskola elégedettség
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
Az iskolai elégedettség hat, az Ausztráliai Gyermekek Hosszanti Tanulmányából származó tétellel kerül felmérésre.
A válaszadók minden tételt egy, az erősen egyetértéstől az erősen nem egyetértésig terjedő négyfokozatú Likert-skálán értékelnek majd.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
A Viselkedési Értékelő Kérdőív Rendszere (BRIEF) rövidített változata olyan kérdőíveket tartalmaz szülők és tanárok számára, amelyek a végrehajtó funkciók (EF) otthoni és iskolai környezetben történő értékelését célozzák meg.
A BRIEF 24 tételt tartalmaz, amely nyolc skálát hoz létre: Kezdeményezés, munkamemória, tervezés/rendszerezés, anyagok szervezése, monitorozás, gátlás, váltás és érzelmi kontroll.
A szülők és tanárok a gyermekük vagy tanítványuk viselkedését egy 3 pontos Likert-skálán értékelik, 1-től (soha) 3-ig (gyakran).
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
|
Végrehajtó Funkció
Időkeret: Egy hét az intervenció után
|
A Végrehajtó Funkciók Viselkedési Értékelő Listájának (BRIEF) rövidített változata mind a szülők, mind a tanárok számára készült kérdőíveket tartalmaz, amelyek a végrehajtó funkciók otthoni és iskolai környezetben történő értékelését célozzák meg.
A BRIEF 24 tételt tartalmaz, amelyek nyolc skálát eredményeznek: Kezdeményezés, munkamemória, tervezés/rendszerezés, anyagok rendszerezése, monitorozás, gátlás, váltás és érzelmi kontroll.
A szülők és tanárok a gyermekük vagy tanítványuk viselkedését egy 3 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1 (soha) és 3 (gyakran) között mozog.
|
Egy hét az intervenció után
|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: Egy héttel az intervenció előtt
|
A társas részvételi kérdőív 24 állítást tartalmaz, amelyek négy alsóskálára oszlanak: barátságok/kapcsolatok (öt tétel), kapcsolatok/interakciók (kilenc tétel), a tanuló társas önértékelése (öt tétel) és osztálytársak általi elfogadás (öt tétel).
Az osztályfőnökök kitöltik az SPQ-t a tanulók számára az állításokra adott válaszokkal egy 5 pontos Likert-típusú skálán, a lehetőségek 1-től (ez egyáltalán nem jellemző) 5-ig (ez nagyon jellemző) terjednek.
|
Egy héttel az intervenció előtt
|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
A Társas Részvétel Kérdőív 24 állítást tartalmaz, amelyek négy alsóskálára oszlanak: Barátságok/kapcsolatok (öt tétel), kapcsolatok/kölcsönhatások (kilenc tétel), a diák társas önértékelése (öt tétel) és az osztálytársak általi elfogadás (öt tétel).
Az osztályfőnökök kitöltik az SPQ-t a diákok számára úgy, hogy az állításokra egy 5 fokozatú Likert-típusú skálán válaszolnak, a lehetőségek 1-től (ez egyáltalán nem jellemző) 5-ig (ez nagyon jellemző) terjednek.
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
|
Fogyatékosság súlyossága
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt
|
A fogyatékosság súlyosságának mérésére az élet hét területén alapulunk: anyagi jólét, egészség, biztonság, produktív tevékenység, hely a közösségben, intimitás és érzelmi jólét.
A hét tényezőt egy 5 pontos Likert-skálán értékeljük, 1-től (egyáltalán nem érintett) 5-ig (rendkívül érintett).
|
Egy héttel a beavatkozás előtt
|
|
Fogyatékosság súlyossága
Időkeret: Egy héttel az intervenció után
|
A fogyatékosság súlyosságának mérése az élet hét területén alapul: anyagi jólét, egészség, biztonság, termelő tevékenység, hely a közösségben, intimitás és érzelmi jólét.
A hét tényezőt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem érintett) 5-ig (rendkívül érintett) terjed.
|
Egy héttel az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Specifikus tanulási zavar
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Tanulási nehézségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Autizmus spektrum zavar
- Autisztikus zavar
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Diszlexia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The Good Shepherd Project
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .