Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual Executive Function Training Package

23. november 2025 oppdatert av: Education University of Hong Kong

Undersøkelse av effektiviteten til et dual executive function treningspakke: Protokoll for en randomisert kontrollert studie

Eksekutive funksjoner (EF) refererer til de kognitive prosessene som muliggjør målrettet regulering av tanker, følelser og atferd. To sammenknyttede domener skilles vanligvis: "kjølige" EF, som involverer abstrakte kognitive prosesser, og "varme" EF, som involverer regulering i følelsesmessig eller motivasjonsmessig ladede kontekster. Barn med spesielle pedagogiske behov (SEN) viser ofte vanskeligheter i begge domener, men de fleste tiltak retter seg mot ett isolert. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av et dobbelt EF-treningsprogram for tre av de mest utbredte SEN-gruppene: oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetssyndrom (ADHD), spesifikke lærevansker (SpLD) og autismespekterforstyrrelse (ASD). Totalt 288 grunnskoleelever i alderen 6–12 år med en diagnose ADHD, ASD eller SpLD vil bli rekruttert. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en ventelistekontrollgruppe, stratifisert etter diagnose. Hver intervensjonsgruppe (n = 48) vil motta det doble EF-treningsprogrammet, mens tilsvarende ventelistekontroller (n = 48) vil motta det etter studien. Vurderinger før og etter intervensjon vil inkludere nevropsykologiske tester av EF, lærer- og foreldrerapporterte atferdsevalueringer, samt mål på funksjonshemmende påvirkning, skoletilfredshet og sosial deltakelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Eksekutive funksjoner (EF) er et sett av høyere kognitive prosesser som gjør at barn kan regulere tanker, følelser og atferd i jakten på mål. Kjernedomener inkluderer arbeidsminne, hemming og kognitiv fleksibilitet, ofte omtalt som kjølige EF fordi de typisk måles i abstrakte, dekontekstualiserte sammenhenger. Kjølige EF er top-down kognitive prosesser som er logisk baserte eller mekanistiske og opererer i affektivt nøytrale kontekster. I kontrast refererer varme EF til regulering i affektivt eller motivasjonelt ladede situasjoner, som omfatter forsinkelsesdiskontering, affektiv/risikofylt beslutningstaking og interpersonell og sosial atferd. Begge domenene er avgjørende for barns læring, tilpasning og deltakelse, men de støtter seg på delvis distinkte nervesystemer og viser ulike utviklingsforløp. Viktig er det at nylige modeller understreker at varme og kjølige EF ikke bør ses på som isolerte konstrukter, men snarere som sammenkoblede komponenter langs et kontinuum. I virkelige lærings- og sosiale kontekster er kognitive og affektive krav ofte sammenflettet. For eksempel å opprettholde arbeidsminne mens man håndterer frustrasjon, eller planlegge handlinger mens man forhandler om dynamikk med jevnaldrende, noe som fremhever behovet for intervensjoner som adresserer både varme og kjølige domener samtidig.

EF-vansker er spesielt fremtredende i sammenheng med spesielle pedagogiske behov (SPB). Barn med SPB har uforholdsmessig stor sannsynlighet for å ha nedsatte varme og kjølige EF, som ligger til grunn for mange av lærings- og atferdsutfordringene de møter i skolen. Blant disse er oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), autisme spektrumforstyrrelse (ASD) og spesifikke lærevansker (SpLV) de tre mest utbredte tilstandene globalt, og de er konsekvent assosiert med eksekutiv dysfunksjon. ADHD, ASD og SpLV er alle preget av kombinert svikt i varme og kjølige EF. Hos ADHD forverres svakheter i kjølige EF som arbeidsminne, hemming og vedvarende oppmerksomhet av varme EF-problemer som dårlig forsinket tilfredsstillelse, impulsivitet og emosjonell dysregulering. ASD presenterer seg med kjølige EF-nedsatte funksjoner i fleksibilitet, planlegging og arbeidsminne. Det viser også varme EF-svakheter i følelsesregulering, belønningsprosessering og teori om sinn. SpLV er ofte rammet inn som akademiske ferdighetsmangler. Imidlertid involverer det også kjølige EF-utfordringer i arbeidsminne, prosesseringshastighet og oppmerksomhet, samt varme EF-utfordringer relatert til frustrasjonstoleranse og motivasjon. Til tross for dette doble profilet har mange eksisterende intervensjoner fokusert uforholdsmessig på den ene siden av EF-spekteret, typisk med vekt på kjølige EF mens varme EF blir neglisjert. For å gi meningsfull støtte til barn med SPB trengs en mer helhetlig tilnærming, en som systematisk integrerer begge domenene.

Eksisterende EF-intervensjoner gir delvise løsninger, men etterlater viktige hull. Kognitiv treningstudier, som Re et al. (2015) har vist at barn med ADHD-symptomer kan forbedre seg i oppmerksomhet, hemming og arbeidsminne etter strukturert trening. Disse domenene reflekterer kjølige EF, og mens programmet med hell forbedret kognitiv ytelse, var gevinstene stort sett begrenset til laboratorieoppgaver, med beskjente bevis for generalisering til sosioemosjonell eller klasseromsfunksjon. Varme EF, som følelsesregulering eller sosial resonnement, ble ikke direkte adressert. En mer økologisk tilnærming sees i den kognitiv-funksjonelle (Cog-Fun) intervensjonen for ADHD. Cog-Fun er et ergoterapiprogram som legger vekt på bruk av metakognitive strategier, planlegging, organisering og selvovervåking i hverdagen. Foreldre blir også veiledet for å støtte anvendelsen av strategier hjemme. Mens Cog-Fun er effektiv i å forbedre organisering, lekseresultat og barns selvdrevet atferd, er fokuset fortsatt på kjølige EF, med bare indirekte innflytelse på varme EF-domener som følelsesregulering og motivasjon gjennom foreldreinvolvering.

Mer nyere arbeid har eksplisitt forsøkt å integrere varme EF. Shuai et al. (2017) utviklet et EF-treningspakke for barn med ADHD som inkluderte ikke bare kjerneferdigheter i kjølige EF (arbeidsminne, hemming, planlegging, fleksibilitet og verbal flyt) men også varme EF-komponenter som følelsesregulering. Deres resultater viste forbedringer i både kognitiv kontroll og sosial forståelse, noe som understreker verdien av en dobbeldomene-tilnærming. Imidlertid var omfanget av varme EF smalt, begrenset til teori om sinn-oppgaver og atferdsvurderinger av følelseskontroll, og programmet ble levert i en klinikkbasert form, noe som begrenser skalerbarhet og økologisk gyldighet i skolekontekster. Likeledes implementerte Jasni et al. (2025) en psykososial gruppeintervensjon som kombinerte kognitive ferdighetstrening med sosiale ferdigheter og følelsesreguleringsøvelser. Selv om ikke eksplisitt formulert i varme-kjølige EF-begreper, anerkjente programmet viktigheten av å målrette begge domenene. Barn viste forbedringer i EF-ytelse og sosial atferd. Likevel ble de varme EF-elementene bare løst integrert med kognitiv trening, og mangelen på et systematisk rammeverk for å koble de to domenene begrenset intervensjonens konseptuelle klarhet og generaliserbarhet.

Forskning på EF-intervensjoner i ASD og spesifikke lærevansker (SpLV) avdekker lignende begrensninger. For ASD fokuserer intervensjoner ofte på å forbedre planlegging, fleksibilitet og organisering gjennom strukturerte oppgaver eller kognitiv-atferdsmessige strategier, med mål på kjølige EF-svakheter. Noen studier inkorporerer sosiale ferdighetstrening, som overlapper med varme EF, men disse blir typisk kjørt som separate programmer snarere enn integrert EF-trening. Denne fragmenterte tilnærmingen klarer ikke å adressere gjensidig avhengighet av kognitiv og sosioemosjonell regulering, som begge er nedsatt i ASD. I SpLV retter intervensjoner seg hovedsakelig mot arbeidsminne, hemming eller oppmerksomhet for å støtte lese- eller matematikkprestasjoner. Disse kjølige EF-fokuserte programmene har vist effekt i å forbedre oppgave-relaterte resultater, men de neglisjerer varme EF-prosesser som selvregulering, frustrasjonstoleranse og motivasjonskontroll, som er like viktige for å opprettholde læring hos elever med SpLV. Fraværet av en varme EF-komponent etterlater et hull i å adressere de bredere utfordringene elever med SpLV møter i daglig klasseromsdeltakelse.

Sammen demonstrerer disse funnene at mens ADHD, ASD og SpLV alle er preget av kombinert svikt i varme og kjølige EF, er de fleste eksisterende intervensjoner snevre i omfang, enten fokuserende nesten utelukkende på kjølige EF eller inkluderende bare delvis og usystematisk dekning av varme EF. Videre leveres intervensjoner ofte i kliniske snarere enn klasseromskontekster, noe som begrenser økologisk gyldighet og begrenser mulighetene for elever til å øve EF i autentiske akademiske og sosiale miljøer. Disse begrensningene fremhever behovet for en helhetlig, klasseromsbasert intervensjon som systematisk integrerer både varme og kjølige EF-domener, som den doble EF-treningspakken beskrevet i denne studien.

Eksisterende EF-intervensjoner har tendert til å anta en fragmentert arkitektur, med kjølige og varme EF-komponenter behandlet som separate tråder snarere enn som gjensidig avhengige prosesser. Kognitive treningsprogrammer prioriterer ofte laboratoriebaserte oppgaver med arbeidsminne, hemming eller fleksibilitet, mens sosioemosjonelle læreplaner fokuserer på atferdsregulering eller sosiale ferdigheter, men de to er sjelden integrert innenfor en sammenhengende struktur. Denne separasjonen er i strid med samtidsmodeller som konseptualiserer EF som et kontinuum, hvor kognitiv og affektiv regulering er dynamisk sammenkoblet. I hverdagslige kontekster må barn samtidig holde informasjon i tankene, motstå distraksjon og tilpasse seg fleksibelt, mens de også regulerer frustrasjon, forhandler om jevnaldrenderelasjoner og opprettholder motivasjon. En intervensjon som kun adresserer den ene siden av dette kontinuumet risikerer å produsere snevre, domene-bundne effekter med begrenset generalisering.

Teoretiske og empiriske presedenser antyder at integrasjon er både nødvendig og gjennomførbar. Rammeverk som den forventede verdi av kontrollmodellen fremhever hvordan motivasjonelle og affektive signaler former tildelingen av kognitiv kontroll, noe som understreker behovet for å trene disse systemene sammen under ett forent tema. Likeledes demonstrerer tilnærminger i selvregulert læring og tidlig barndomslæreplaner som Tools of the Mind fordelene ved å koble kognitive strategier med følelsesregulering og motivasjonsstøttestrukturer under samme fokusområde. Likevel forblir de fleste eksisterende innsatser delvise, adresserer affekt bare indirekte eller plasserer kognitiv og affektiv trening i parallelle moduler snarere enn innenfor en samlet sekvens.

Sett sammen viser tidligere studier at EF er formbar og at både kognitive og sosioemosjonelle intervensjoner kan gi målbare fordeler. Imidlertid avdekker de også vedvarende begrensninger: de fleste intervensjoner fokuserer enten snevert på kjølige EF eller adresserer varme EF bare tilfeldig, og få implementeres i økologisk gyldige, klasseromsbaserte kontekster. Denne studien søker å evaluere effektiviteten av en dobbel EF-treningspakke designet for å adressere disse hullene ved eksplisitt å integrere kjølige og varme EF innenfor en sammenhengende, skolebasert læreplan. Programmet tar i bruk en temabasert, parvis struktur der hver kjølig EF-ferdighet systematisk kobles til sin varme EF-motsvarighet innenfor samme kapittel. Så vidt vi vet representerer det den første intervensjonen som bruker et systematisk matchet varme-kjølige EF-design over en hel læreplan. Denne teoretisk forankrede og økologisk gyldige modellen forventes å gi forbedringer ikke bare i kjerne EF-ytelse, men også i bredere funksjonelle utfall som er mest relevante for barn med SPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tai Po, Hong Kong
        • Rekruttering
        • EdUHK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 6 og 11 år
  • går på barneskole i HK
  • bekreftet eller mistenkt ADHD, ASD eller SpLD

Eksklusjonskriterier:

  • har fått eksekutiv funksjonstrening
  • samtidige tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: ADHD-gruppe
Denne eksperimentelle gruppen vil motta trening i eksekutive funksjoner i grunnskoler i Hong Kong.
Alle studenter vil delta i et strukturert EF-treningsprogram utformet for å støtte de med spesielle pedagogiske behov. EF-treningsprogrammet vil inkludere ukentlige gruppetreningsøkter som varer i en time hver, som vil bli organisert i små grupper på seks studenter for å fremme interaksjon og støtte fra jevnaldrende.
Eksperimentell: Eksperimentell: RD-gruppe
Denne eksperimentelle gruppen vil motta trening i utførende funksjoner i grunnskoler i Hong Kong.
Alle studenter vil delta i et strukturert EF-treningsprogram utformet for å støtte de med spesielle pedagogiske behov. EF-treningsprogrammet vil inkludere ukentlige gruppetreningsøkter som varer i en time hver, som vil bli organisert i små grupper på seks studenter for å fremme interaksjon og støtte fra jevnaldrende.
Eksperimentell: Eksperimentell: ASD-gruppe
Denne eksperimentelle gruppen vil motta treningen i utførende funksjoner i grunnskoler i Hong Kong.
Alle studenter vil delta i et strukturert EF-treningsprogram utformet for å støtte de med spesielle pedagogiske behov. EF-treningsprogrammet vil inkludere ukentlige gruppetreningsøkter som varer i en time hver, som vil bli organisert i små grupper på seks studenter for å fremme interaksjon og støtte fra jevnaldrende.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll: ADHD-gruppe
Studenter som er tildelt ventelistekontrollgruppen vil motta det eksekutive funksjonstreningprogrammet etter at forsøksgruppen har fullført det.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll: RD-gruppe
Studenter tildelt ventelistekontrollgruppen vil motta det eksekutive funksjonstreningprogrammet etter at eksperimentgruppen har fullført det.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll: ASD-gruppe
Elever som er plassert i ventelistekontrollgruppen vil motta programmet for trening av eksekutive funksjoner etter at eksperimentgruppen har fullført det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal Arbeidsminne
Tidsramme: En uke før intervensjonen
Verbal arbeidsminne vil bli vurdert ved bruk av baklengs sifferrekke subtest fra tredje utgave av Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
En uke før intervensjonen
Verbal arbeidsminne
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Verbal arbeidsminne vil bli vurdert ved hjelp av den baklengs sifferrekke-subtesten fra den tredje utgaven av Wechsler Intelligence Scale for Children-Third Edition (WISC-III).
En uke etter intervensjonen
Hemming
Tidsramme: En uke før intervensjonen
Stroop-farge- og ordtesten er en mye brukt vurdering for å måle inhibisjon. I denne testen vil deltakerne bli presentert med fargeord trykt i feil passe blekkfarger (for eksempel ordet "rød" skrevet med blått blekk). De vil bli instruert til raskt å navngi blekkfargen til hvert ord mens de ignorerer ordets betydning. Denne innsatsen for å undertrykke ordets betydning for å identifisere blekkfargen fører konsekvent til lengre responstider sammenlignet med å navngi fargen på kongruente stimuli (som "rød" trykt med rødt blekk).
En uke før intervensjonen
Hemming
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Stroop-farge- og ordtesten er en mye brukt vurdering for å måle inhibisjon. I denne testen vil deltakerne få presentert fargeord trykt i ikke-samsvarende blekkfarger (for eksempel ordet «rød» skrevet med blått blekk). De vil bli instruert til raskt å navngi blekkfargen til hvert ord mens de ignorerer ordets betydning. Denne anstrengelsen for å undertrykke ordets betydning for å identifisere blekkfargen fører konsekvent til lengre responstider sammenlignet med å navngi fargen på kongruente stimuli (som «rød» trykt med rødt blekk).
En uke etter intervensjonen
Oppmerksomhetskontroll og kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: En uke før intervensjonen
Kontingenavngivningstesten vil vurdere oppmerksomhetskontroll og kognitiv fleksibilitet gjennom fire regler med økende vanskelighetsgrad, ved bruk av et stimulus-sett som inkluderer ni øvingsgjenstander og 27 testgjenstander. Hver stimulus vil bestå av en ytre form (sirkel, trekant eller firkant) i ulike farger (blå, gul eller rød), sammen med en mindre uavhengig form (sirkel, trekant eller firkant) inni den ytre formen. Noen stimuli vil inneholde en bakoverpil plassert rett over den ytre formen. Deltakerne vil bli instruert til å navngi stimulusene basert på regel-nivået innenfor en fastsatt tidsfrist.
En uke før intervensjonen
Oppmerksomhetskontroll og kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Kontingensnavngivingstesten vil vurdere oppmerksomhetskontroll og kognitiv fleksibilitet gjennom fire regler med økende vanskelighetsgrad, ved bruk av et stimulussett som inkluderer ni øvingsgjenstander og 27 testgjenstander. Hver stimulus vil bestå av en ytre form (sirkel, trekant eller firkant) i ulike farger (blå, gul eller rød), sammen med en mindre uavhengig form (sirkel, trekant eller firkant) inni den ytre formen. Noen stimuli vil inneholde en bakoverpil plassert direkte over den ytre formen. Deltakerne vil bli instruert til å navngi stimuliene basert på regelkategorien innenfor en fastsatt tidsfrist.
En uke etter intervensjonen
Skoletilfredshet
Tidsramme: En uke før intervensjonen
Skoletilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av seks elementer hentet fra den longitudinelle studien av australske barn. Respondentene vil vurdere hvert element på en firepunkts Likert-skala som spenner fra sterkt enig til sterkt uenig.
En uke før intervensjonen
Skoletilfredshet
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Skoletilfredshet vil bli vurdert ved bruk av seks spørsmål hentet fra den longitudinelle studien av australske barn. Respondentene vil vurdere hvert spørsmål på en firepunkts Likert-skala fra sterkt enig til sterkt uenig.
En uke etter intervensjonen
Ekskutiv funksjon
Tidsramme: En uke før intervensjonen
En kortversjon av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) inkluderer spørreskjemaer for både foreldre og lærere som har som mål å evaluere EF i hjem- og skolemiljøer. BRIEF inneholder 24 elementer, som gir åtte skalaer: Initiativ, arbeidsminne, planlegg/organiser, organisering av materialer, overvåk, hemme, skifte og følelsesmessig kontroll. Foreldre og lærere vil vurdere barnets eller studentens atferd på en 3-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 3 (ofte).
En uke før intervensjonen
Utøvende funksjon
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
En kortform av Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) inkluderer spørreskjemaer for både foreldre og lærere som har som mål å evaluere EF i hjemme- og skolesammenheng.
BRIEF inneholder 24 elementer, som gir åtte skalaer: Initiativ, arbeidsminne, planlegg/organiser, organisering av materialer, overvåking, hemming, skifting og emosjonell kontroll.
Foreldre og lærere vil vurdere barnet eller elevens atferd på en 3-punkts Likert-skala, fra 1 (aldri) til 3 (ofte).
En uke etter intervensjonen
Sosial Deltakelse
Tidsramme: En uke før intervensjonen
Spørreskjemaet for sosial deltakelse består av 24 utsagn fordelt på fire delskalaer: Vennskap/relasjoner (fem punkter), kontakter/samhandling (ni punkter), elevens sosiale selvoppfatning (fem punkter) og aksept fra klassekamerater (fem punkter). Klasselærere vil fylle ut SPQ for elevene ved å svare på utsagnene på en 5-punkts Likert-type skala, med alternativer fra 1 (dette gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (dette gjelder i stor grad).
En uke før intervensjonen
Sosial deltakelse
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Spørreskjemaet for sosial deltakelse består av 24 utsagn fordelt på fire underkategorier: Vennskap/relasjoner (fem punkter), kontakter/samhandling (ni punkter), elevens sosiale selvoppfatning (fem punkter) og aksept fra klassekamerater (fem punkter). Klassekontaktlærere vil fylle ut SPQ for elevene ved å svare på utsagnene på en 5-punkts Likert-type skala, med alternativer fra 1 (dette gjelder ikke i det hele tatt) til 5 (dette gjelder i svært stor grad).
En uke etter intervensjonen
Alvorlighetsgrad av funksjonshemming
Tidsramme: En uke før intervensjonen
Uthevelsen av funksjonsnedsettelse vil bli målt basert på de syv livsområdene: materiell velvære, helse, sikkerhet, produktiv aktivitet, plass i fellesskapet, intimitet og emosjonell velvære. De syv punktene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke påvirket i det hele tatt) til 5 (ekstremt påvirket).
En uke før intervensjonen
Alvorlighetsgrad av funksjonshemming
Tidsramme: En uke etter intervensjonen
Alvorlighetsgraden av funksjonsnedsettelse vil bli målt basert på de syv livsområdene: materielt velvære, helse, sikkerhet, produktiv aktivitet, plass i lokalsamfunnet, intimitet og emosjonelt velvære. De syv punktene vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 (ikke påvirket i det hele tatt) til 5 (ekstremt påvirket).
En uke etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Beslutningen om å dele IPD er ikke endelig avgjort på grunn av etiske hensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere