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Package de formation double des fonctions exécutives

23 novembre 2025 mis à jour par: Education University of Hong Kong

Examen de l'efficacité d'un programme d'entraînement des fonctions exécutives doubles : protocole pour un essai contrôlé randomisé

Les fonctions exécutives (FE) désignent les processus cognitifs qui permettent une régulation orientée vers un but des pensées, des émotions et des comportements. Deux domaines interdépendants sont généralement distingués : les FE « froides », qui impliquent des processus cognitifs abstraits, et les FE « chaudes », qui impliquent une régulation dans des contextes émotionnellement ou motivationnellement chargés. Les enfants ayant des besoins éducatifs particuliers (BEP) présentent fréquemment des difficultés dans les deux domaines, mais la plupart des interventions ciblent l'un d'entre eux de manière isolée. La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement dual des FE pour trois des groupes de BEP les plus prévalents : le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH), les troubles spécifiques des apprentissages (TSA) et le trouble du spectre de l'autisme (TSA). Un total de 288 élèves de l'école primaire âgés de 6 à 12 ans avec un diagnostic de TDAH, de TSA ou de troubles spécifiques des apprentissages seront recrutés. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin sur liste d'attente, stratifiés par diagnostic. Chaque groupe d'intervention (n = 48) recevra le programme d'entraînement dual des FE, tandis que les groupes témoins correspondants sur liste d'attente (n = 48) le recevront après l'étude. Les évaluations pré- et post-intervention comprendront des tests neuropsychologiques des FE, des évaluations comportementales rapportées par les enseignants et les parents, ainsi que des mesures de l'impact du handicap, de la satisfaction scolaire et de la participation sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les fonctions exécutives (FE) sont un ensemble de processus cognitifs d'ordre supérieur qui permettent aux enfants de réguler leurs pensées, émotions et comportements en vue d'atteindre des objectifs. Les domaines fondamentaux incluent la mémoire de travail, le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive, souvent appelés « FE froides » car elles sont généralement mesurées dans des contextes abstraits et décontextualisés. Les FE froides sont des processus cognitifs descendants, logiquement fondés ou mécaniques, qui opèrent dans des contextes affectivement neutres. En revanche, les FE chaudes font référence à la régulation dans des situations chargées affectivement ou motivationnellement, englobant l'escompte du délai, la prise de décision affective/risquée, ainsi que les comportements interpersonnels et sociaux. Les deux domaines sont cruciaux pour l'apprentissage, l'adaptation et la participation des enfants, mais ils reposent sur des systèmes neuronaux partiellement distincts et présentent des trajectoires développementales différentes. Il est important de noter que les modèles récents soulignent que les FE chaudes et froides ne doivent pas être considérées comme des construits isolés, mais plutôt comme des composantes interconnectées le long d'un continuum. Dans les contextes d'apprentissage et sociaux réels, les exigences cognitives et affectives sont souvent entremêlées. Par exemple, maintenir la mémoire de travail tout en gérant la frustration, ou planifier des actions tout en négociant les dynamiques entre pairs, ce qui met en évidence la nécessité d'interventions qui abordent simultanément les domaines chauds et froids.

Les difficultés liées aux FE sont particulièrement saillantes dans le contexte des besoins éducatifs particuliers (BEP). Les enfants avec des BEP sont disproportionnellement susceptibles de présenter des déficits à la fois dans les FE chaudes et froides, qui sous-tendent nombre des défis d'apprentissage et comportementaux auxquels ils font face à l'école. Parmi ceux-ci, le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), le trouble du spectre de l'autisme (TSA) et les troubles spécifiques des apprentissages (TSA) sont les trois conditions les plus prévalentes dans le monde, et elles sont systématiquement associées à une dysfonction exécutive. Le TDAH, le TSA et les TSA sont tous caractérisés par des déficits combinés des FE chaudes et froides. Dans le TDAH, les faiblesses des FE froides en mémoire de travail, inhibition et attention soutenue sont aggravées par des problèmes de FE chaudes tels qu'une faible capacité à différer la gratification, l'impulsivité et la dysrégulation émotionnelle. Le TSA présente des déficits des FE froides en flexibilité, planification et mémoire de travail. Il montre également des déficits des FE chaudes dans la régulation émotionnelle, le traitement de la récompense et la théorie de l'esprit. Les TSA sont souvent décrits comme des déficits de compétences académiques. Cependant, ils impliquent également des défis des FE froides en mémoire de travail, vitesse de traitement et attention, ainsi que des défis des FE chaudes liés à la tolérance à la frustration et à la motivation. Malgré ce double profil, de nombreuses interventions existantes se sont concentrées de manière disproportionnée sur un côté du spectre des FE, mettant généralement l'accent sur les FE froides tout en négligeant les FE chaudes. Pour offrir un soutien significatif aux enfants avec des BEP, une approche plus globale est nécessaire, une approche qui intègre systématiquement les deux domaines.

Les interventions existantes en FE offrent des solutions partielles mais laissent d'importantes lacunes. Les études d'entraînement cognitif, comme celle de Re et al. (2015), ont démontré que les enfants présentant des symptômes de TDAH peuvent améliorer leur attention, inhibition et mémoire de travail suite à un entraînement structuré. Ces domaines reflètent les FE froides, et bien que le programme ait amélioré avec succès les performances cognitives, les gains étaient largement confinés aux tâches de laboratoire, avec des preuves modestes de généralisation au fonctionnement socio-émotionnel ou en classe. Les FE chaudes, comme la régulation émotionnelle ou le raisonnement social, n'ont pas été directement abordées. Une approche plus écologique est observée dans l'intervention Cognitive-Fonctionnelle (Cog-Fun) pour le TDAH. Cog-Fun est un programme d'ergothérapie qui met l'accent sur l'utilisation de stratégies métacognitives, la planification, l'organisation et l'auto-surveillance dans la vie quotidienne. Les parents sont également coachés pour soutenir l'application des stratégies à la maison. Bien que Cog-Fun soit efficace pour améliorer l'organisation, la performance aux devoirs et le comportement autodirigé des enfants, son focus reste sur les FE froides, avec seulement une influence indirecte sur les domaines des FE chaudes tels que la régulation émotionnelle et la motivation via l'implication des parents.

Des travaux plus récents ont explicitement tenté d'intégrer les FE chaudes. Shuai et al. (2017) ont développé un package d'entraînement des FE pour les enfants avec TDAH qui incluait non seulement des compétences fondamentales de FE froides (mémoire de travail, inhibition, planification, flexibilité et fluidité verbale) mais aussi des composantes de FE chaudes telles que la régulation émotionnelle. Leurs résultats ont montré des améliorations à la fois dans le contrôle cognitif et la compréhension sociale, soulignant la valeur d'une approche à double domaine. Cependant, la portée des FE chaudes était étroite, limitée aux tâches de théorie de l'esprit et aux évaluations comportementales du contrôle émotionnel, et le programme était dispensé dans un format clinique, limitant l'évolutivité et la validité écologique dans les contextes scolaires. De même, Jasni et al. (2025) ont mis en œuvre une intervention psychosociale de groupe combinant l'entraînement des compétences cognitives avec des exercices de compétences sociales et de régulation émotionnelle. Bien que non explicitement formulée en termes de FE chaudes/froides, le programme reconnaissait l'importance de cibler les deux domaines. Les enfants ont montré des améliorations dans la performance des FE et le comportement social. Pourtant, les éléments de FE chaudes n'étaient intégrés que de manière lâche à l'entraînement cognitif, et l'absence d'un cadre systématique pour relier les deux domaines limitait la clarté conceptuelle et la généralisabilité de l'intervention.

La recherche sur les interventions en FE dans le TSA et les troubles spécifiques des apprentissages (TSA) révèle des limitations similaires. Pour le TSA, les interventions se concentrent souvent sur l'amélioration de la planification, de la flexibilité et de l'organisation via des tâches structurées ou des stratégies cognitivo-comportementales, ciblant les déficits des FE froides. Certaines études intègrent un entraînement aux compétences sociales, qui recoupe les FE chaudes, mais ceux-ci sont généralement menés comme des programmes séparés plutôt qu'un entraînement intégré des FE. Cette approche fragmentée ne parvient pas à aborder l'interdépendance de la régulation cognitive et socio-émotionnelle, toutes deux altérées dans le TSA. Dans les TSA, les interventions ciblent principalement la mémoire de travail, l'inhibition ou l'attention pour soutenir la performance en lecture ou en mathématiques. Ces programmes axés sur les FE froides ont démontré leur efficacité pour améliorer les résultats liés aux tâches, mais ils négligent les processus de FE chaudes tels que l'autorégulation, la tolérance à la frustration et le contrôle motivationnel, qui sont tout aussi importants pour maintenir l'apprentissage chez les élèves avec TSA. L'absence d'une composante de FE chaudes laisse un vide dans la prise en charge des défis plus larges auxquels sont confrontés les élèves avec TSA dans la participation quotidienne en classe.

Ensemble, ces résultats démontrent que bien que le TDAH, le TSA et les TSA soient tous caractérisés par des déficits combinés en FE chaudes et froides, la plupart des interventions existantes sont de portée étroite, se concentrant soit presque exclusivement sur les FE froides, soit incluant seulement une couverture partielle et non systématique des FE chaudes. De plus, les interventions sont souvent dispensées dans des contextes cliniques plutôt que scolaires, ce qui limite la validité écologique et réduit les opportunités pour les élèves de pratiquer les FE dans des environnements académiques et sociaux authentiques. Ces limites mettent en évidence la nécessité d'une intervention globale, basée en classe, qui intègre systématiquement à la fois les domaines des FE chaudes et froides, comme le Package d'Entraînement Dual des FE décrit dans la présente étude.

Les interventions existantes en FE ont tendance à adopter une architecture fragmentée, où les composantes des FE chaudes et froides sont traitées comme des fils séparés plutôt que comme des processus interdépendants. Les programmes d'entraînement cognitif privilégient souvent les tâches de laboratoire en mémoire de travail, inhibition ou flexibilité, tandis que les curricula socio-émotionnels se concentrent sur la régulation comportementale ou les compétences sociales, mais les deux sont rarement intégrés dans une structure cohérente. Cette séparation est en contradiction avec les modèles contemporains conceptualisant les FE comme un continuum, où la régulation cognitive et affective sont dynamiquement liées. Dans les contextes quotidiens, les enfants doivent simultanément garder des informations en mémoire, résister aux distractions et s'adapter avec flexibilité, tout en régulant la frustration, en négociant les relations avec les pairs et en maintenant la motivation. Une intervention qui n'aborde qu'un seul côté de ce continuum risque de produire des effets étroits, liés au domaine, avec une généralisation limitée.

Les précédents théoriques et empiriques suggèrent que l'intégration est à la fois nécessaire et réalisable. Des cadres tels que le modèle de la valeur attendue du contrôle mettent en évidence comment les signaux motivationnels et affectifs façonnent l'allocation du contrôle cognitif, soulignant la nécessité de co-entraîner ces systèmes sous un même thème unifié. De même, les approches dans l'apprentissage autorégulé et les curricula de la petite enfance tels que Tools of the Mind démontrent les avantages de coupler les stratégies cognitives avec la régulation des émotions et l'étayage motivationnel sous la même zone de focus. Pourtant, la plupart des efforts existants restent partiels, abordant l'affect seulement indirectement ou situant l'entraînement cognitif et affectif dans des modules parallèles plutôt qu'au sein d'une séquence unifiée.

Pris ensemble, les études antérieures démontrent que les FE sont malléables et que les interventions cognitives et socio-émotionnelles peuvent toutes deux produire des bénéfices mesurables. Cependant, elles révèlent également des limitations persistantes : la plupart des interventions se concentrent étroitement sur les FE froides ou n'abordent les FE chaudes qu'incidemment, et peu sont mises en œuvre dans des contextes écologiquement valides, basés en classe. La présente étude cherche à évaluer l'efficacité d'un Package d'Entraînement Dual des FE conçu pour combler ces lacunes en intégrant explicitement les FE froides et chaudes au sein d'un curriculum cohérent, basé à l'école. Le programme adopte une structure thématique et appariée dans laquelle chaque compétence de FE froide est systématiquement liée à sa contrepartie de FE chaude au sein du même chapitre. À notre connaissance, il représente la première intervention à employer un design systématiquement apparié FE chaudes/froides à travers un curriculum entier. Ce modèle théoriquement fondé et écologiquement valide devrait produire des améliorations non seulement dans la performance des FE fondamentales, mais aussi dans des résultats fonctionnels plus larges, les plus pertinents pour les enfants avec BEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

288

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tai Po, Hong Kong
        • Recrutement
        • EdUHK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âgé entre 6 et 11 ans
  • étudiant dans des écoles primaires à Hong Kong
  • TDAH, TSA ou troubles spécifiques des apprentissages confirmés ou suspectés

Critères d'exclusion :

  • avoir reçu une formation aux fonctions exécutives
  • conditions comorbides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Groupe TDAH
Ce groupe expérimental recevra l'entraînement aux fonctions exécutives dans les écoles primaires de Hong Kong.
Tous les élèves participeront à un programme de formation structuré aux fonctions exécutives conçu pour soutenir ceux présentant des besoins éducatifs particuliers. Le programme de formation aux fonctions exécutives comprendra des séances de formation hebdomadaires en groupe d'une heure chacune, qui seront organisées en petits groupes de six élèves pour favoriser l'interaction et le soutien par les pairs.
Expérimental: Expérimental : Groupe RD
Ce groupe expérimental recevra la formation aux fonctions exécutives dans les écoles primaires de Hong Kong.
Tous les élèves participeront à un programme de formation structuré aux fonctions exécutives conçu pour soutenir ceux présentant des besoins éducatifs particuliers. Le programme de formation aux fonctions exécutives comprendra des séances de formation hebdomadaires en groupe d'une heure chacune, qui seront organisées en petits groupes de six élèves pour favoriser l'interaction et le soutien par les pairs.
Expérimental: Expérimental : Groupe TSA
Ce groupe expérimental recevra la formation aux fonctions exécutives dans les écoles primaires de Hong Kong.
Tous les élèves participeront à un programme de formation structuré aux fonctions exécutives conçu pour soutenir ceux présentant des besoins éducatifs particuliers. Le programme de formation aux fonctions exécutives comprendra des séances de formation hebdomadaires en groupe d'une heure chacune, qui seront organisées en petits groupes de six élèves pour favoriser l'interaction et le soutien par les pairs.
Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente : Groupe TDAH
Les étudiants assignés au groupe témoin sur liste d'attente recevront le programme de formation aux fonctions exécutives après que le groupe expérimental l'ait terminé.
Aucune intervention: Liste d'attente Contrôle : Groupe RD
Les étudiants assignés au groupe de contrôle sur liste d'attente recevront le programme de formation aux fonctions exécutives après que le groupe expérimental l'ait terminé.
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente : Groupe TSA
Les étudiants assignés au groupe témoin sur liste d'attente recevront le programme d'entraînement des fonctions exécutives après que le groupe expérimental l'ait terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail verbale
Délai: Une semaine avant l'intervention
La mémoire de travail verbale sera évaluée à l'aide du sous-test d'empan de chiffres à l'envers de la troisième édition de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants - troisième édition (WISC-III).
Une semaine avant l'intervention
Mémoire de travail verbale
Délai: Une semaine après l'intervention
La mémoire de travail verbale sera évaluée à l'aide du sous-test des séries de chiffres inversés de la troisième édition de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour enfants (WISC-III).
Une semaine après l'intervention
Inhibition
Délai: Une semaine avant l'intervention
Le test de Stroop des couleurs et des mots est une évaluation largement utilisée pour mesurer l'inhibition. Dans ce test, les participants verront des mots de couleur imprimés avec des encres de couleur non concordantes (par exemple, le mot "rouge" écrit en encre bleue). Il leur sera demandé de nommer rapidement la couleur de l'encre de chaque mot tout en ignorant la signification du mot. Cet effort pour supprimer la signification du mot afin d'identifier la couleur de l'encre conduit systématiquement à des temps de réponse plus longs par rapport à la dénomination de la couleur des stimuli congruents (comme "rouge" imprimé en encre rouge).
Une semaine avant l'intervention
Inhibition
Délai: Une semaine après l'intervention
Le test de Stroop est une évaluation largement utilisée pour mesurer l'inhibition. Dans ce test, les participants verront des mots de couleur imprimés avec des encres non correspondantes (par exemple, le mot "rouge" écrit avec de l'encre bleue). Il leur sera demandé de nommer rapidement la couleur de l'encre de chaque mot tout en ignorant la signification du mot. Cet effort pour supprimer la signification du mot afin d'identifier la couleur de l'encre entraîne systématiquement des temps de réponse plus longs par rapport à la dénomination de la couleur des stimuli congruents (comme "rouge" imprimé en encre rouge).
Une semaine après l'intervention
Contrôle attentionnel et flexibilité cognitive
Délai: Une semaine avant l'intervention
Le test de dénomination de contingence évaluera le contrôle attentionnel et la flexibilité cognitive grâce à quatre règles de difficulté croissante, en utilisant un ensemble de stimuli comprenant neuf items d'entraînement et 27 items de test. Chaque stimulus sera composé d'une forme extérieure (cercle, triangle ou carré) de différentes couleurs (bleu, jaune ou rouge), ainsi que d'une forme indépendante plus petite (cercle, triangle ou carré) à l'intérieur de la forme extérieure. Certains stimuli présenteront une flèche vers l'arrière positionnée directement au-dessus de la forme extérieure. Les participants seront invités à nommer les stimuli en fonction du niveau de règle dans un délai imparti.
Une semaine avant l'intervention
Contrôle attentionnel et flexibilité cognitive
Délai: Une semaine après l'intervention
Le test de dénomination conditionnelle évaluera le contrôle attentionnel et la flexibilité cognitive selon quatre règles de difficulté croissante, en utilisant un ensemble de stimuli comprenant neuf éléments d'entraînement et 27 éléments de test. Chaque stimulus sera constitué d'une forme externe (cercle, triangle ou carré) de différentes couleurs (bleu, jaune ou rouge), ainsi que d'une forme indépendante plus petite (cercle, triangle ou carré) à l'intérieur de la forme externe. Certains stimuli présenteront une flèche inversée positionnée directement au-dessus de la forme externe. Les participants devront nommer les stimuli en fonction du niveau de règle dans un délai imparti.
Une semaine après l'intervention
Satisfaction à l'école
Délai: Une semaine avant l'intervention
La satisfaction scolaire sera évaluée à l'aide de six items dérivés de l'Étude longitudinale des enfants australiens. Les répondants évalueront chaque item sur une échelle de Likert en quatre points allant de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord.
Une semaine avant l'intervention
Satisfaction scolaire
Délai: Une semaine après l'intervention
La satisfaction à l'école sera évaluée à l'aide de six items dérivés de l'étude longitudinale des enfants australiens. Les répondants évalueront chaque item sur une échelle de Likert en quatre points allant de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord.
Une semaine après l'intervention
Fonction exécutive
Délai: Une semaine avant l'intervention
Une version abrégée de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives (BRIEF) comprend des questionnaires destinés aux parents et aux enseignants visant à évaluer les fonctions exécutives dans les contextes familial et scolaire.
Le BRIEF comporte 24 items, qui produisent huit échelles : Initiation, mémoire de travail, planification/organisation, organisation du matériel, contrôle, inhibition, flexibilité et contrôle émotionnel.
Les parents et les enseignants évalueront le comportement de leur enfant ou élève sur une échelle de Likert en 3 points, allant de 1 (jamais) à 3 (souvent).
Une semaine avant l'intervention
Fonction exécutive
Délai: Une semaine après l'intervention
Une version abrégée de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives (Behavior Rating Inventory of Executive Function, BRIEF) comprend des questionnaires destinés aux parents et aux enseignants visant à évaluer les fonctions exécutives (EF) à la maison et à l'école. Le BRIEF contient 24 items, qui produisent huit échelles : Initiation, mémoire de travail, planification/organisation, organisation du matériel, contrôle, inhibition, flexibilité et contrôle émotionnel. Les parents et les enseignants évalueront le comportement de leur enfant ou élève sur une échelle de Likert à 3 points, allant de 1 (jamais) à 3 (souvent).
Une semaine après l'intervention
Participation Sociale
Délai: Une semaine avant l'intervention
Le questionnaire de participation sociale comprend 24 énoncés répartis en quatre sous-échelles : Amitiés/relations (cinq items), contacts/interactions (neuf items), perception sociale de l'élève (cinq items) et acceptation par les camarades de classe (cinq items). Les enseignants principaux rempliront le SPQ pour les élèves en répondant aux énoncés sur une échelle de type Likert en 5 points, avec des options allant de 1 (cela ne s'applique pas du tout) à 5 (cela s'applique fortement).
Une semaine avant l'intervention
Participation sociale
Délai: Une semaine après l'intervention
Le Questionnaire de Participation Sociale comprend 24 énoncés répartis en quatre sous-échelles : Amitiés/relations (cinq items), contacts/interactions (neuf items), perception sociale de soi de l'élève (cinq items) et acceptation par les camarades de classe (cinq items). Les enseignants principaux rempliront le SPQ pour les élèves en répondant aux énoncés sur une échelle de Likert à 5 points, avec des options allant de 1 (cela ne s'applique pas du tout) à 5 (cela s'applique fortement).
Une semaine après l'intervention
Sévérité du handicap
Délai: Une semaine avant l'intervention
La gravité du handicap sera mesurée en fonction des sept domaines de la vie : bien-être matériel, santé, sécurité, activité productive, place dans la communauté, intimité et bien-être émotionnel. Les sept items seront évalués sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout affecté) à 5 (extrêmement affecté).
Une semaine avant l'intervention
Sévérité du handicap
Délai: Une semaine après l'intervention
La sévérité du handicap sera mesurée sur la base des sept domaines de vie : bien-être matériel, santé, sécurité, activité productive, place dans la communauté, intimité et bien-être émotionnel. Les sept items seront évalués sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout affecté) à 5 (extrêmement affecté).
Une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision de partager les IPD n'est pas encore finalisée en raison de considérations éthiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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