妊娠期ライフスタイルとアウトカムウェルネス
2025年11月24日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
妊娠糖尿病の危険因子を特定し診断予測モデルを構築するための多施設前向きコホート研究、および多職種精密医療介入（GLOW計画）の有効性を評価する研究
妊娠性糖尿病の危険因子を特定し診断予測モデルを開発するとともに、多職種連携による精密健康介入（GLOW計画）の有効性を評価するための多施設前向きコホート研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wu
- 電話番号：8618155394955
- メール：2543481029@stu.njmu.edu.cn
研究場所
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Nanjing、中国
- 募集
- Jiangsu women and children health hospital
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コンタクト：
- Wu
- 電話番号：+8618155394955
- メール：2543481029@stu.njmu.edu.cn
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コンタクト：
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究病院に妊婦健診登録を行った妊婦1,000名を対象とし、妊娠糖尿病（GDM）症例500例（妊娠24-28週における75g経口ブドウ糖負荷試験で血糖値異常値が1つ以上認められた症例）と正常対照群500例を含みます。
全ての参加者は以下の条件を満たします：年齢18-40歳、妊娠前BMI 18.5-28 kg/m²、インフォームド・コンセントへの署名能力、当院での妊婦健診および分娩。多胎妊娠、妊娠前糖尿病、コントロール不良の高血圧、重篤な臓器疾患、または遵守不良の症例は除外されます。参加者とその子孫は周産期および生後2年間の追跡調査を完了します。
説明
選択基準: 以下のすべてを満たすこと
- 年齢18〜40歳;
- 妊娠前BMI: 18.5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
- インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名できること;
- 研究病院で妊婦健診を受け、出産すること。
除外基準: 以下のいずれかに該当する場合は除外
- 双子または多胎妊娠;
- 妊娠前糖尿病（PGDM）、妊娠中に発症した新規糖尿病を含む;
- 妊娠前の慢性高血圧が不良制御（血圧 ≥140/90 mmHg）;
- 重篤な肝臓/腎臓疾患の合併;
- 現在/最近の糖代謝に影響する薬物使用;
- 精神疾患または重篤な心理的障害;
- 重篤な感染症の合併;
- コンプライアンス不良またはCGM/SMBG使用の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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参加者は、追加の血糖モニタリング介入なしで、標準的な出生前ケアを受けます。
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CGMグループ
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参加者は、通常の妊婦健診に加えて、研究期間中、持続血糖モニタリングデバイスを装着し、血糖値を継続的に記録します。
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SMBG群
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参加者は、標準的な妊婦健診に加えて、指先穿刺式血糖測定器を用いた定期的な血糖自己測定を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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周産期における糖代謝改善率
時間枠：参加者登録時（妊娠23週0日から24週6日）から産後6週まで。
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参加者登録時（妊娠23週0日から24週6日）から産後6週まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介入後のGDM妊婦における糖代謝改善率
時間枠：参加者の登録（妊娠23～24週6日）から産後6週間まで
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参加者の登録（妊娠23～24週6日）から産後6週間まで
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2型糖尿病（T2DM）の長期的な発症率
時間枠：産後6か月から産後2年まで
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産後6か月から産後2年まで
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有害転帰の発生率
時間枠：参加者の登録時（妊娠23-24週+6日）から産後6週間まで
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参加者の登録時（妊娠23-24週+6日）から産後6週間まで
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心血管疾患（CVD）の長期的発症率
時間枠：出産後6か月から出産後2年まで
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出産後6か月から出産後2年まで
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子孫における異常血糖状態
時間枠：出産後6ヶ月（子の誕生後6ヶ月）から出産後2年（子の誕生後2年）まで
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出産後6ヶ月（子の誕生後6ヶ月）から出産後2年（子の誕生後2年）まで
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子孫の肥満率
時間枠：出産後6ヶ月（子の出生後6ヶ月）から出産後2年（子の出生後2年）まで
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出産後6ヶ月（子の出生後6ヶ月）から出産後2年（子の出生後2年）まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。