Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví v Těhotenství – Životní Styl a Výsledky

24. listopadu 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Multicentrická prospektivní kohortová studie k identifikaci rizikových faktorů a vývoji diagnostického predikčního modelu pro gestační diabetes mellitus a k vyhodnocení účinnosti multidisciplinárních precizních zdravotních intervencí (GLOW plán)

Multicentrická prospektivní kohortová studie k identifikaci rizikových faktorů a vývoji diagnostického predikčního modelu pro gestační diabetes mellitus a k vyhodnocení účinnosti multidisciplinárních precizních zdravotních intervencí (PLÁN GLOW)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem je do studie zařazeno 1000 těhotných žen s registrací prenatální péče ve studijní nemocnici, včetně 500 případů gestačního diabetes mellitus (GDM) (diagnostikovaných pomocí 75g OGTT ve 24–28 týdnu těhotenství s ≥1 abnormální hodnotou glykémie) a 500 normálních kontrol.

Všichni účastníci splňují: věk 18–40 let, BMI před otěhotněním 18,5–28 kg/m², schopnost podepsat informovaný souhlas a prenatální péči/porod v nemocnici. Jsou vyloučeny osoby s vícečetným těhotenstvím, pregestačním diabetem, špatně kontrolovanou hypertenzí, závažnými orgánovými onemocněními nebo nízkou adherencí. Účastníci a jejich potomci absolvují perinatální a 2leté poporodní sledování.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všechna musí být splněna

  1. Věk 18–40 let;
  2. BMI před těhotenstvím: 18,5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
  3. Schopnost přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas;
  4. Prenatální péče a porod v nemocnici studie.

Kritéria pro vyloučení: Splnění kteréhokoli vede k vyloučení

  1. Dvojčetné nebo vícečetné těhotenství;
  2. Pregestační diabetes mellitus (PGDM), včetně nově vzniklého diabetu během těhotenství;
  3. Špatně kontrolovaná chronická hypertenze před těhotenstvím (TK ≥140/90 mmHg);
  4. Komplikované závažným onemocněním jater/ledvin;
  5. Aktuální/nedávné užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy;
  6. Duševní onemocnění nebo závažné psychické poruchy;
  7. Komplikované závažnou infekcí;
  8. Špatná spolupráce nebo odmítnutí používání CGM/SMBG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jiný: Kontrola
Účastníci obdrží standardní prenatální péči bez dalších intervencí monitorování glukózy
CGM skupina
Přístroj: cgm
Účastníci budou nosit zařízení pro kontinuální monitorování glukózy, které bude po celou dobu studie nepřetržitě zaznamenávat hladinu glukózy, a to navíc k běžné prenatální péči.
SMBG skupina
Behaviorální: Behaviorální sebe-monitorování hladiny glukózy v krvi
Účastníci budou provádět pravidelné samostatné monitorování hladiny glukózy v krvi pomocí glukometru s vpichy do prstu spolu se standardní prenatální péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zlepšení metabolismu glukózy v perinatálním období
Časové okno: Od zápisu účastníka (23-24+6 týdnů těhotenství) do 6 týdnů po porodu.
Od zápisu účastníka (23-24+6 týdnů těhotenství) do 6 týdnů po porodu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zlepšení metabolismu glukózy u těhotných žen s GDM po intervenci
Časové okno: Od zápisu účastníka (23-24+6 týdnů těhotenství) do 6 týdnů po porodu
Od zápisu účastníka (23-24+6 týdnů těhotenství) do 6 týdnů po porodu
Dlouhodobý výskyt diabetu 2. typu (T2DM)
Časové okno: Od 6 měsíců po porodu do 2 let po porodu
Od 6 měsíců po porodu do 2 let po porodu
Výskyt nežádoucích výsledků
Časové okno: Od zařazení účastníka (23-24+6 týdnů těhotenství) do 6 týdnů po porodu
Od zařazení účastníka (23-24+6 týdnů těhotenství) do 6 týdnů po porodu
Dlouhodobá incidence kardiovaskulárních onemocnění (KVO)
Časové okno: Od 6 měsíců po porodu do 2 let po porodu
Od 6 měsíců po porodu do 2 let po porodu
Abnormální hladina glukózy v krvi u potomků
Časové okno: Od 6 měsíců po porodu (6 měsíců po narození potomka) do 2 let po porodu (2 roky po narození potomka)
Od 6 měsíců po porodu (6 měsíců po narození potomka) do 2 let po porodu (2 roky po narození potomka)
Míra obezity u potomstva
Časové okno: Od 6 měsíců po porodu (6 měsíců po narození potomka) do 2 let po porodu (2 roky po narození potomka)
Od 6 měsíců po porodu (6 měsíců po narození potomka) do 2 let po porodu (2 roky po narození potomka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLOW-GDM-COHORT-2024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GDM

Klinické studie na cgm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit