Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gestationell livsstil och resultat välbefinnande

24 november 2025 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

En multicentrisk prospektiv kohortstudie för att identifiera riskfaktorer och utveckla en diagnostisk prediktionsmodell för graviditetsdiabetes, och för att utvärdera effektiviteten av multidisciplinära precisionshälsåtgärder (GLOW-planen)

En multicentrisk prospektiv kohortstudie för att identifiera riskfaktorer och utveckla en diagnostisk prediktionsmodell för graviditetsdiabetes, samt att utvärdera effektiviteten av multidisciplinära precisionshälsa-interventioner (GLOW-planen)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 1 000 gravida kvinnor med antepartalvårdsregistrering på studie­sjukhuset inkluderas, varav 500 fall av graviditetsdiabetes (GDM) (diagnostiserade via 75g OGTT vid 24–28 graviditetsveckor med ≥1 abnormt blodglukosvärde) och 500 normala kontroller.

Alla deltagare uppfyller: ålder 18–40 år, BMI före graviditet 18,5–28 kg/m², förmåga att underteckna informerat samtycke samt före- och förlossningsvård på sjukhuset. De med flerfödsel, pregestationell diabetes, dåligt kontrollerad hypertoni, svåra organsjukdomar eller dålig följsamhet exkluderas. Deltagarna och deras avkomma genomgår perinatal och 2-års postpartal uppföljning.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla måste uppfyllas

  1. Ålder 18–40 år;
  2. BMI före graviditet: 18,5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
  3. Kan läsa, förstå och underteckna informerat samtycke;
  4. Får prenatal vård och förlossning på studie-sjukhuset.

Exklusionskriterier: Om något uppfylls leder det till exkludering

  1. Tvilling- eller flerbörd;
  2. Diabetes före graviditet (PGDM), inklusive nydebiterad diabetes under graviditet;
  3. Dåligt kontrollerad kronisk hypertoni före graviditet (BT ≥140/90 mmHg);
  4. Komplicerad av allvarliga leversjukdomar/ njursjukdomar;
  5. Nuvarande/nyligen användning av läkemedel som påverkar glukosmetabolismen;
  6. Psykisk sjukdom eller allvarliga psykologiska störningar;
  7. Komplicerad av allvarlig infektion;
  8. Dålig följsamhet eller vägran att använda CGM/SMBG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Övrig: Kontroll
Deltagarna kommer att få standard vård under graviditeten utan ytterligare interventioner för glukosövervakning
CGM-gruppen
Enhet: cgm
Deltagarna kommer att bära en kontinuerlig glukosmätningsenhet för att kontinuerligt registrera glukosnivåer under hela studieperioden, förutom att få standardmässig prenatal vård.
SMBG-grupp
Beteende: Beteendemässig självövervakning av blodsocker
Deltagarna kommer att utföra regelbunden självövervakning av blodsocker med hjälp av en fingerstick-glukosmätare, tillsammans med standard prenatalvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättringshastighet av glukosmetabolism under perinatalperioden
Tidsram: Från deltagarrekrytering (23-24+6 veckor av graviditeten) till 6 veckor efter förlossningen.
Från deltagarrekrytering (23-24+6 veckor av graviditeten) till 6 veckor efter förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättringshastighet av glukosmetabolism hos gravida kvinnor med GDM efter intervention
Tidsram: Från deltagarrekrytering (23-24+6 veckor av graviditet) till 6 veckor postpartum
Från deltagarrekrytering (23-24+6 veckor av graviditet) till 6 veckor postpartum
Långtidsincidens av typ 2-diabetes mellitus (T2DM)
Tidsram: Från 6 månader efter förlossningen till 2 år efter förlossningen
Från 6 månader efter förlossningen till 2 år efter förlossningen
Förekomst av ogynnsamma utfall
Tidsram: Från deltagarrekrytering (23-24+6 veckor av graviditeten) till 6 veckor efter förlossningen
Från deltagarrekrytering (23-24+6 veckor av graviditeten) till 6 veckor efter förlossningen
Långsiktig incidens av kardiovaskulär sjukdom (CVD)
Tidsram: Från 6 månader efter förlossningen till 2 år efter förlossningen
Från 6 månader efter förlossningen till 2 år efter förlossningen
Onormalt blodsockertillstånd hos avkomma
Tidsram: Från 6 månader efter förlossningen (6 månader efter barnets födelse) till 2 år efter förlossningen (2 år efter barnets födelse)
Från 6 månader efter förlossningen (6 månader efter barnets födelse) till 2 år efter förlossningen (2 år efter barnets födelse)
Förekomst av fetma hos avkomman
Tidsram: Från 6 månader postpartum (6 månader efter barnets födelse) till 2 år postpartum (2 år efter barnets födelse)
Från 6 månader postpartum (6 månader efter barnets födelse) till 2 år postpartum (2 år efter barnets födelse)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Beräknad)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GLOW-GDM-COHORT-2024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera