Styl Życia i Wyniki Zdrowotne w Ciąży
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe mające na celu identyfikację czynników ryzyka i opracowanie modelu predykcyjnego diagnostyki cukrzycy ciążowej oraz ocenę skuteczności multidyscyplinarnych precyzyjnych interwencji zdrowotnych (Plan GLOW)
Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe w celu identyfikacji czynników ryzyka i opracowania modelu predykcyjnego diagnostyki cukrzycy ciążowej oraz oceny skuteczności multidyscyplinarnych precyzyjnych interwencji zdrowotnych (Plan GLOW)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wu
- Numer telefonu: 8618155394955
- E-mail: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nanjing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Jiangsu women and children health hospital
-
Kontakt:
- Wu
- Numer telefonu: +8618155394955
- E-mail: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
Kontakt:
- E-mail: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięło udział łącznie 1000 kobiet w ciąży zarejestrowanych na opiekę prenatalną w szpitalu prowadzącym badanie, w tym 500 przypadków cukrzycy ciążowej (GDM) (zdiagnozowanych za pomocą 75g OGTT w 24-28 tygodniu ciąży z ≥1 nieprawidłową wartością glikemii) oraz 500 normalnych kontroli.
Wszyscy uczestnicy spełniają następujące kryteria: wiek 18-40 lat, BMI przed ciążą 18,5-28 kg/m², zdolność do podpisania świadomej zgody oraz opieka prenatalna/poród w szpitalu. Osoby z ciążami mnogimi, cukrzycą przedciążową, źle kontrolowanym nadciśnieniem, ciężkimi chorobami narządów lub słabym przestrzeganiem zaleceń są wykluczone. Uczestnicy i ich potomstwo przechodzą okołoporodowe i 2-letnie obserwacje po urodzeniu.
Opis
Kryteria włączenia: Wszystkie muszą być spełnione
- Wiek 18-40 lat;
- BMI przed ciążą: 18,5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
- Zdolność do przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody;
- Otrzymywanie opieki prenatalnej i poród w szpitalu badawczym.
Kryteria wykluczenia: Spełnienie któregokolwiek prowadzi do wykluczenia
- Ciąża bliźniacza lub mnoga;
- Cukrzyca przedciążowa (PGDM), w tym nowo rozpoznana cukrzyca w ciąży;
- Niekontrolowane przewlekłe nadciśnienie tętnicze przed ciążą (RR ≥140/90 mmHg);
- Powikłania z ciężkimi chorobami wątroby/nerek;
- Aktualne/ostatnie stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy;
- Choroba psychiczna lub ciężkie zaburzenia psychiczne;
- Powikłania z ciężką infekcją;
- Słaba współpraca lub odmowa stosowania CGM/SMBG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Uczestniczki otrzymają standardową opiekę prenatalną bez dodatkowych interwencji w zakresie monitorowania glukozy
|
|
Grupa CGM
|
Uczestnicy będą nosić urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii, aby rejestrować poziom glukozy przez cały okres badania, oprócz otrzymywania standardowej opieki prenatalnej.
|
|
Grupa SMBG
|
Uczestniczki będą regularnie wykonywać samodzielne pomiary glikemii za pomocą glukometru nakłuwającego palec, równolegle z rutynową opieką prenatalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik poprawy metabolizmu glukozy w okresie okołoporodowym
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestniczek (23-24+6 tygodni ciąży) do 6 tygodni po porodzie.
|
Od rekrutacji uczestniczek (23-24+6 tygodni ciąży) do 6 tygodni po porodzie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik poprawy metabolizmu glukozy u ciężarnych z GDM po interwencji
Ramy czasowe: Od rekrutacji uczestników (23-24+6 tygodni ciąży) do 6 tygodni po porodzie
|
Od rekrutacji uczestników (23-24+6 tygodni ciąży) do 6 tygodni po porodzie
|
|
Długoterminowa częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM)
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy po porodzie do 2 lat po porodzie
|
Od 6 miesięcy po porodzie do 2 lat po porodzie
|
|
Częstość występowania niekorzystnych wyników
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji uczestników (23-24+6 tygodni ciąży) do 6 tygodni po porodzie
|
Od momentu rekrutacji uczestników (23-24+6 tygodni ciąży) do 6 tygodni po porodzie
|
|
Długoterminowa częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych (CVD)
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy po porodzie do 2 lat po porodzie
|
Od 6 miesięcy po porodzie do 2 lat po porodzie
|
|
Nieprawidłowy status glikemii u potomstwa
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy po porodzie (6 miesięcy po urodzeniu potomstwa) do 2 lat po porodzie (2 lata po urodzeniu potomstwa)
|
Od 6 miesięcy po porodzie (6 miesięcy po urodzeniu potomstwa) do 2 lat po porodzie (2 lata po urodzeniu potomstwa)
|
|
Wskaźnik otyłości u potomstwa
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy po porodzie (6 miesięcy po urodzeniu potomstwa) do 2 lat po porodzie (2 lata po urodzeniu potomstwa)
|
Od 6 miesięcy po porodzie (6 miesięcy po urodzeniu potomstwa) do 2 lat po porodzie (2 lata po urodzeniu potomstwa)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLOW-GDM-COHORT-2024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .