Благополучие Образа Жизни и Исходов Беременности
24 ноября 2025 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Многоцентровое проспективное когортное исследование по выявлению факторов риска и разработке диагностической прогностической модели гестационного сахарного диабета, а также оценке эффективности междисциплинарных прецизионных медицинских вмешательств (план GLOW)
Многоцентровое проспективное когортное исследование по выявлению факторов риска и разработке диагностической прогностической модели гестационного сахарного диабета, а также оценке эффективности мультидисциплинарных прецизионных медицинских вмешательств (план GLOW)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wu
- Номер телефона: 8618155394955
- Электронная почта: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
- Jiangsu women and children health hospital
-
Контакт:
- Wu
- Номер телефона: +8618155394955
- Электронная почта: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
Контакт:
- Электронная почта: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование включены 1000 беременных женщин, зарегистрированных для получения дородовой помощи в больнице, где проводится исследование, включая 500 случаев гестационного сахарного диабета (ГСД) (диагностированных с помощью 75-граммового ПГТТ на 24-28 неделе беременности с ≥1 аномальным значением глюкозы в крови) и 500 контрольных случаев с нормальными показателями.
Все участницы соответствуют следующим критериям: возраст 18-40 лет, ИМТ до беременности 18,5-28 кг/м², способность подписать информированное согласие и получение дородовой помощи/роды в данной больнице. Исключены лица с многоплодной беременностью, прегестационным диабетом, плохо контролируемой гипертензией, тяжелыми заболеваниями органов или плохой приверженностью. Участницы и их потомство проходят перинатальное наблюдение и наблюдение в течение 2 лет после родов.
Описание
Критерии включения: Должны быть выполнены все условия
- Возраст 18-40 лет;
- Индекс массы тела до беременности: 18,5 кг/м² < ИМТ < 28 кг/м²;
- Способность прочитать, понять и подписать форму информированного согласия;
- Получение дородового наблюдения и роды в исследуемой больнице.
Критерии исключения: Выполнение любого из условий приводит к исключению
- Многоплодная беременность (двойня или более);
- Сахарный диабет до беременности (СДББ), включая впервые выявленный диабет во время беременности;
- Плохо контролируемая хроническая артериальная гипертензия до беременности (АД ≥140/90 мм рт. ст.);
- Сопутствующие тяжелые заболевания печени/почек;
- Текущее/недавнее применение препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы;
- Психические заболевания или тяжелые психологические расстройства;
- Сопутствующие тяжелые инфекции;
- Низкая приверженность лечению или отказ от использования НМГ/СМГК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Участницы будут получать стандартное дородовое наблюдение без дополнительных вмешательств по мониторингу уровня глюкозы
|
|
Группа CGM
|
Участницы будут носить устройство для непрерывного мониторинга глюкозы для постоянной записи уровня глюкозы на протяжении всего периода исследования, в дополнение к получению стандартного дородового наблюдения.
|
|
Группа СМГК
|
Участницы будут регулярно проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра с проколом пальца, наряду со стандартным пренатальным наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение метаболизма глюкозы в перинатальном периоде
Временное ограничение: От набора участников (23-24+6 недель беременности) до 6 недель после родов.
|
От набора участников (23-24+6 недель беременности) до 6 недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение показателей метаболизма глюкозы у беременных с ГСД после вмешательства
Временное ограничение: От включения участника (23–24+6 недель беременности) до 6 недель после родов
|
От включения участника (23–24+6 недель беременности) до 6 недель после родов
|
|
Долгосрочная частота возникновения сахарного диабета 2 типа (СД2)
Временное ограничение: От 6 месяцев после родов до 2 лет после родов
|
От 6 месяцев после родов до 2 лет после родов
|
|
Частота неблагоприятных исходов
Временное ограничение: С момента включения участника (23-24+6 недель беременности) до 6 недель после родов
|
С момента включения участника (23-24+6 недель беременности) до 6 недель после родов
|
|
Долгосрочная частота сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)
Временное ограничение: От 6 месяцев после родов до 2 лет после родов
|
От 6 месяцев после родов до 2 лет после родов
|
|
Аномальный статус глюкозы в крови у потомства
Временное ограничение: От 6 месяцев после родов (6 месяцев после рождения потомства) до 2 лет после родов (2 года после рождения потомства)
|
От 6 месяцев после родов (6 месяцев после рождения потомства) до 2 лет после родов (2 года после рождения потомства)
|
|
Уровень ожирения у потомства
Временное ограничение: С 6 месяцев после родов (6 месяцев после рождения ребенка) до 2 лет после родов (2 года после рождения ребенка)
|
С 6 месяцев после родов (6 месяцев после рождения ребенка) до 2 лет после родов (2 года после рождения ребенка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLOW-GDM-COHORT-2024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .