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Bien-être du Mode de Vie Gestationnel et des Résultats

24 novembre 2025 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Étude de cohorte prospective multicentrique visant à identifier les facteurs de risque et à développer un modèle de prédiction diagnostique pour le diabète sucré gestationnel, et à évaluer l'efficacité des interventions de santé de précision multidisciplinaires (Plan GLOW)

Une étude de cohorte prospective multicentrique visant à identifier les facteurs de risque et à développer un modèle de prédiction diagnostique pour le diabète gestationnel, et à évaluer l'efficacité des interventions de santé de précision multidisciplinaires (Plan GLOW)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 1 000 femmes enceintes inscrites aux soins prénatals de l'hôpital de l'étude sont recrutées, comprenant 500 cas de diabète gestationnel (DG) (diagnostiqué par HGPO 75g à 24-28 semaines de gestation avec ≥1 valeur glycémique anormale) et 500 témoins normaux.

Tous les participants remplissent les critères suivants : âgés de 18 à 40 ans, IMC avant grossesse de 18,5 à 28 kg/m², capacité à signer un consentement éclairé, et suivi prénatal/accouchement à l'hôpital. Sont exclus celles avec grossesses multiples, diabète pré-gestationnel, hypertension mal contrôlée, maladies organiques sévères, ou mauvaise observance. Les participantes et leur progéniture effectuent des suivis périnatals et postnataux sur 2 ans.

La description

Critères d'inclusion : Tous doivent être respectés

  1. Âgé de 18 à 40 ans ;
  2. IMC avant grossesse : 18,5 kg/m² < IMC < 28 kg/m² ;
  3. Capable de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé ;
  4. Recevoir des soins prénatals et accoucher à l'hôpital de l'étude.

Critères d'exclusion : La présence d'un seul de ces critères entraîne l'exclusion

  1. Grossesse gémellaire ou multiple ;
  2. Diabète prégestationnel (DPG), y compris le diabète nouvellement diagnostiqué pendant la grossesse ;
  3. Hypertension chronique avant grossesse mal contrôlée (PA ≥140/90 mmHg) ;
  4. Complication avec des maladies hépatiques/rénales graves ;
  5. Utilisation actuelle/récente de médicaments affectant le métabolisme du glucose ;
  6. Maladie mentale ou troubles psychologiques graves ;
  7. Complication avec une infection grave ;
  8. Faible observance ou refus d'utiliser la MCG/Auto-surveillance glycémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Autre: Contrôle
Les participants recevront les soins prénatals standard sans interventions supplémentaires de surveillance de la glycémie
Groupe CGM
Dispositif: cgm
Les participants porteront un dispositif de surveillance continue du glucose pour enregistrer en continu les niveaux de glucose tout au long de la période d'étude, en plus de recevoir les soins prénatals standard.
Groupe SMBG
Comportemental: Autosurveillance comportementale de la glycémie
Les participants effectueront une autosurveillance régulière de la glycémie à l'aide d'un lecteur de glycémie par piqûre au doigt, en plus des soins prénatals standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'amélioration du métabolisme du glucose pendant la période périnatale
Délai: De l'inclusion des participantes (23-24+6 semaines de grossesse) jusqu'à 6 semaines postpartum.
De l'inclusion des participantes (23-24+6 semaines de grossesse) jusqu'à 6 semaines postpartum.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'amélioration du métabolisme du glucose chez les femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel après intervention
Délai: De l'inclusion des participantes (23-24+6 semaines de grossesse) jusqu'à 6 semaines post-partum
De l'inclusion des participantes (23-24+6 semaines de grossesse) jusqu'à 6 semaines post-partum
Incidence à long terme du diabète de type 2 (DT2)
Délai: De 6 mois après l'accouchement à 2 ans après l'accouchement
De 6 mois après l'accouchement à 2 ans après l'accouchement
Incidence des effets indésirables
Délai: De l'inclusion des participantes (23-24+6 semaines de gestation) à 6 semaines post-partum
De l'inclusion des participantes (23-24+6 semaines de gestation) à 6 semaines post-partum
Incidence à long terme des maladies cardiovasculaires (MCV)
Délai: De 6 mois post-partum à 2 ans post-partum
De 6 mois post-partum à 2 ans post-partum
Statut de la glycémie anormale chez la progéniture
Délai: De 6 mois post-partum (6 mois après la naissance de l'enfant) à 2 ans post-partum (2 ans après la naissance de l'enfant)
De 6 mois post-partum (6 mois après la naissance de l'enfant) à 2 ans post-partum (2 ans après la naissance de l'enfant)
Taux d'obésité chez la progéniture
Délai: De 6 mois post-partum (6 mois après la naissance de l'enfant) à 2 ans post-partum (2 ans après la naissance de l'enfant)
De 6 mois post-partum (6 mois après la naissance de l'enfant) à 2 ans post-partum (2 ans après la naissance de l'enfant)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GLOW-GDM-COHORT-2024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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