孕期生活方式与健康结果
2025年11月24日 更新者：The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
一项多中心前瞻性队列研究，旨在识别妊娠期糖尿病的风险因素并建立诊断预测模型，以及评估多学科精准健康干预措施（GLOW计划）的有效性
一项多中心前瞻性队列研究：旨在识别妊娠期糖尿病的风险因素、构建诊断预测模型，并评估多学科精准健康干预措施（GLOW计划）的有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wu
- 电话号码：8618155394955
- 邮箱：2543481029@stu.njmu.edu.cn
学习地点
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Nanjing、中国
- 招聘中
- Jiangsu women and children health hospital
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接触：
- Wu
- 电话号码：+8618155394955
- 邮箱：2543481029@stu.njmu.edu.cn
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接触：
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究共招募了1000名在研究医院进行产前保健登记的孕妇，包括500例妊娠期糖尿病（GDM）病例（通过妊娠24-28周时75g口服葡萄糖耐量试验诊断，血糖异常值≥1）和500名正常对照者。
所有参与者均符合以下条件：年龄18-40岁，孕前体重指数18.5-28 kg/m²，能够签署知情同意书，并在该医院进行产前保健/分娩。 排除多胎妊娠、孕前糖尿病、高血压控制不良、严重器官疾病或依从性差者。 参与者及其后代完成围产期和产后2年随访。
描述
纳入标准：必须全部满足
- 年龄18-40岁；
- 孕前体重指数：18.5千克/平方米 < 体重指数 < 28千克/平方米；
- 能够阅读、理解并签署知情同意书；
- 在研究医院接受产前保健并分娩。
排除标准：满足任意一项即排除
- 双胎或多胎妊娠；
- 孕前糖尿病，包括妊娠期新发糖尿病；
- 孕前慢性高血压控制不佳（血压 ≥140/90毫米汞柱）；
- 合并严重肝/肾疾病；
- 当前/近期使用影响葡萄糖代谢的药物；
- 精神疾病或严重心理障碍；
- 合并严重感染；
- 依从性差或拒绝使用持续血糖监测/自我血糖监测。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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参与者将接受标准产前护理，不进行额外的血糖监测干预
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CGM组
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参与者将佩戴持续血糖监测设备，在研究期间持续记录血糖水平，此外还将接受标准产前护理。
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SMBG 组
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参与者将使用指尖血糖仪进行定期自我血糖监测，同时接受标准产前护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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围产期葡萄糖代谢改善率
大体时间：从参与者入组（妊娠23-24+6周）至产后6周。
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从参与者入组（妊娠23-24+6周）至产后6周。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预后妊娠期糖尿病孕妇糖代谢改善率
大体时间：从参与者入组（妊娠23-24周+6天）至产后6周
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从参与者入组（妊娠23-24周+6天）至产后6周
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2型糖尿病（T2DM）的长期发病率
大体时间：从产后6个月到产后2年
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从产后6个月到产后2年
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不良结局发生率
大体时间：从参与者入组（妊娠23-24+6周）至产后6周
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从参与者入组（妊娠23-24+6周）至产后6周
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心血管疾病（CVD）长期发病率
大体时间：产后6个月至产后2年
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产后6个月至产后2年
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后代血糖状态异常
大体时间：从产后6个月（子代出生后6个月）到产后2年（子代出生后2年）
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从产后6个月（子代出生后6个月）到产后2年（子代出生后2年）
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后代肥胖率
大体时间：从产后6个月（子代出生后6个月）到产后2年（子代出生后2年）
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从产后6个月（子代出生后6个月）到产后2年（子代出生后2年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月25日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.