Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graviditets Livsstil & Resultater Velvære

24. november 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Et multicenter prospektivt kohortestudie til at identificere risikofaktorer og udvikle en diagnostisk forudsigelsesmodel for graviditetsdiabetes, og til at evaluere effektiviteten af multidisciplinære præcisionssundhedsinterventioner (GLOW-planen)

Et multicenter prospektivt kohortestudie med det formål at identificere risikofaktorer og udvikle en diagnostisk forudsigelsesmodel for svangerskabsdiabetes, samt at evaluere effektiviteten af tvaerfaglige præcisionssundhedsinterventioner (GLOW-planen)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt er 1.000 gravide kvinder med antenatal plejeregistrering på studiehospitalet indskrevet, herunder 500 tilfælde af Gestationsdiabetes Mellitus (GDM) (diagnosticeret via 75g OGTT ved 24-28 uger af gestation med ≥1 unormal blodglukoseværdi) og 500 normale kontroller.

Alle deltagere opfylder: alder 18-40 år, pre-graviditets BMI 18,5-28 kg/m², evne til at underskrive informeret samtykke, og prenatal pleje/fødsel på hospitalet. De med flerfoldige graviditeter, pre-gestationsdiabetes, dårligt kontrolleret hypertension, alvorlige organskader eller dårlig overholdelse er udelukket. Deltagerne og deres afkom gennemfører perinatale og 2-årige postnatale opfølgninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle skal være opfyldt

  1. Alder 18-40 år;
  2. Præ-graviditets BMI: 18,5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
  3. I stand til at læse, forstå og underskrive informeret samtykkeformular;
  4. Modtage prænatal pleje og føde på undersøgelsessygehuset.

Eksklusionskriterier: Opfyldelse af et enkelt kriterium fører til eksklusion

  1. Twilling- eller flerfoldige graviditeter;
  2. Prægestationel diabetes mellitus (PGDM), herunder nyopstået diabetes under graviditeten;
  3. Dårligt kontrolleret præ-graviditets kronisk hypertension (BP ≥140/90 mmHg);
  4. Kompliceret med alvorlige lever-/nyresygdomme;
  5. Nuværende/nylig brug af lægemidler, der påvirker glukosestofskiftet;
  6. Psykisk sygdom eller alvorlige psykiske lidelser;
  7. Kompliceret med alvorlig infektion;
  8. Dårlig compliance eller nægtelse af at bruge CGM/SMBG.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Andet: Kontrol
Deltagerne vil modtage standard svangerskabspleje uden yderligere glukoseovervågningsinterventioner
CGM-gruppe
Enhed: cgm
Deltagerne vil bære en kontinuerlig glukosemålingsenhed for kontinuerligt at registrere glukoseniveauer i hele undersøgelsesperioden, udover at modtage standard prænatal pleje.
SMBG-gruppe
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig selvmonitorering af blodsukker
Deltagerne vil udføre regelmæssig selvmonitorering af blodsukker ved hjælp af en fingerprik-glukosemåler sammen med standard svangreomsorg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringsrate for glukosemetabolisme i perinatalperioden
Tidsramme: Fra deltagertilmelding (23-24+6 graviditetsuger) til 6 uger efter fødsel.
Fra deltagertilmelding (23-24+6 graviditetsuger) til 6 uger efter fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedringshastigheden for glukosestofskifte hos gravide med GDM efter intervention
Tidsramme: Fra deltagerindskrivning (23-24+6 uger af graviditeten) til 6 uger efter fødsel
Fra deltagerindskrivning (23-24+6 uger af graviditeten) til 6 uger efter fødsel
Langtidsincidens af Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter fødsel til 2 år efter fødsel
Fra 6 måneder efter fødsel til 2 år efter fødsel
Forekomst af uønskede udfald
Tidsramme: Fra deltagerindskrivning (23-24+6 ugers graviditet) til 6 uger efter fødsel
Fra deltagerindskrivning (23-24+6 ugers graviditet) til 6 uger efter fødsel
Langtidsforekomsten af hjerte-kar-sygdomme (CVD)
Tidsramme: Fra 6 måneder efter fødsel til 2 år efter fødsel
Fra 6 måneder efter fødsel til 2 år efter fødsel
Unormal Blodsukkerstatus hos Afkom
Tidsramme: Fra 6 måneder efter fødsel (6 måneder efter barnets fødsel) til 2 år efter fødsel (2 år efter barnets fødsel)
Fra 6 måneder efter fødsel (6 måneder efter barnets fødsel) til 2 år efter fødsel (2 år efter barnets fødsel)
Fedmehyppighed hos Afkom
Tidsramme: Fra 6 måneder efter fødsel (6 måneder efter barnets fødsel) til 2 år efter fødsel (2 år efter barnets fødsel)
Fra 6 måneder efter fødsel (6 måneder efter barnets fødsel) til 2 år efter fødsel (2 år efter barnets fødsel)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLOW-GDM-COHORT-2024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GDM

Kliniske forsøg med cgm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner