Zwangerschapsleefstijl & Resultaten Welzijn
24 november 2025 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Een multicenter prospectief cohortonderzoek om risicofactoren te identificeren en een diagnostisch voorspellingsmodel te ontwikkelen voor zwangerschapsdiabetes, en om de effectiviteit van multidisciplinaire precisiegezondheidsinterventies (GLOW Plan) te evalueren
Een multicenter prospectieve cohortstudie om risicofactoren te identificeren en een diagnostisch voorspellingsmodel voor zwangerschapsdiabetes te ontwikkelen, en om de effectiviteit van multidisciplinaire precisiegezondheidsinterventies (GLOW Plan) te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wu
- Telefoonnummer: 8618155394955
- E-mail: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Werving
- Jiangsu women and children health hospital
-
Contact:
- Wu
- Telefoonnummer: +8618155394955
- E-mail: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
Contact:
- E-mail: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal worden 1.000 zwangere vrouwen met prenatale zorgregistratie in het studieziekenhuis ingeschreven, waaronder 500 gevallen van zwangerschapsdiabetes (GDM) (vastgesteld via 75g OGTT bij 24-28 weken zwangerschap met ≥1 abnormale bloedglucosewaarde) en 500 normale controles.
Alle deelnemers voldoen aan: leeftijd 18-40 jaar, BMI vóór de zwangerschap 18,5-28 kg/m², in staat om geïnformeerde toestemming te tekenen, en prenatale zorg/bevalling in het ziekenhuis. Degenen met meerlingzwangerschappen, diabetes vóór de zwangerschap, slecht gecontroleerde hypertensie, ernstige orgaanziekten of slechte therapietrouw worden uitgesloten. Deelnemers en hun nakomelingen voltooien perinatale en 2-jaar postnatale follow-ups.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alles moet worden voldaan
- Leeftijd 18-40 jaar;
- BMI vóór de zwangerschap: 18,5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
- In staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;
- Prenatale zorg ontvangen en bevallen in het studieziekenhuis.
Exclusiecriteria: Als aan één van de criteria wordt voldaan, leidt dit tot uitsluiting
- Tweeling- of meerlingzwangerschappen;
- Diabetes mellitus vóór de zwangerschap (PGDM), inclusief nieuw ontstane diabetes tijdens de zwangerschap;
- Slecht gecontroleerde chronische hypertensie vóór de zwangerschap (bloeddruk ≥140/90 mmHg);
- Gecompliceerd door ernstige lever-/nierziekten;
- Huidig/ recent gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden;
- Psychische aandoening of ernstige psychologische stoornissen;
- Gecompliceerd door ernstige infectie;
- Slechte therapietrouw of weigering om CGM/SMBG te gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
Deelnemers zullen standaard prenatale zorg ontvangen zonder aanvullende glucosebewakingsinterventies
|
|
CGM-groep
|
Deelnemers zullen een continu glucosemonitoringsapparaat dragen om gedurende de onderzoeksperiode continu glucosespiegels te registreren, naast het ontvangen van standaard prenatale zorg.
|
|
SMBG-groep
|
Deelnemers zullen regelmatig zelfcontrole van de bloedglucose uitvoeren met behulp van een vingerprikglucosemeter, naast de standaard prenatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeteringspercentage van het glucosemetabolisme tijdens de perinatale periode
Tijdsspanne: Van inclusie van deelnemers (23-24+6 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum.
|
Van inclusie van deelnemers (23-24+6 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeteringspercentage van glucosemetabolisme bij GDM-zwangere vrouwen na interventie
Tijdsspanne: Van inschrijving van deelnemers (23-24+6 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum
|
Van inschrijving van deelnemers (23-24+6 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum
|
|
Langetermijnincidentie van Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM)
Tijdsspanne: Van 6 maanden postpartum tot 2 jaar postpartum
|
Van 6 maanden postpartum tot 2 jaar postpartum
|
|
Incidentie van nadelige uitkomsten
Tijdsspanne: Van inclusie van deelnemers (23-24+6 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum
|
Van inclusie van deelnemers (23-24+6 weken zwangerschap) tot 6 weken postpartum
|
|
Langetermijnincidentie van cardiovasculaire aandoeningen (CVD)
Tijdsspanne: Van 6 maanden postpartum tot 2 jaar postpartum
|
Van 6 maanden postpartum tot 2 jaar postpartum
|
|
Abnormale Bloedglucosestatus bij Nakomelingen
Tijdsspanne: Van 6 maanden postpartum (6 maanden na de geboorte van het nageslacht) tot 2 jaar postpartum (2 jaar na de geboorte van het nageslacht)
|
Van 6 maanden postpartum (6 maanden na de geboorte van het nageslacht) tot 2 jaar postpartum (2 jaar na de geboorte van het nageslacht)
|
|
Obesitaspercentage bij Nakomelingen
Tijdsspanne: Van 6 maanden postpartum (6 maanden na de geboorte van het nageslacht) tot 2 jaar postpartum (2 jaar na de geboorte van het nageslacht)
|
Van 6 maanden postpartum (6 maanden na de geboorte van het nageslacht) tot 2 jaar postpartum (2 jaar na de geboorte van het nageslacht)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLOW-GDM-COHORT-2024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .