임신 생활 방식 및 결과 건강 관리
2025년 11월 24일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
임신성 당뇨병의 위험 요인을 식별하고 진단 예측 모델을 개발하며 다학제적 정밀 건강 중재(GLOW Plan)의 효과를 평가하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구
임신성 당뇨병의 위험 요인을 규명하고 진단 예측 모델을 개발하며, 다학제적 정밀 건강 중재(GLOW 계획)의 효과를 평가하기 위한 다기관 전향적 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wu
- 전화번호: 8618155394955
- 이메일: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Nanjing, 중국
- 모병
- Jiangsu women and children health hospital
-
연락하다:
- Wu
- 전화번호: +8618155394955
- 이메일: 2543481029@stu.njmu.edu.cn
-
연락하다:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 병원에서 산전 관리를 등록한 임산부 총 1,000명이 등록되었으며, 이 중 500명은 임신성 당뇨병(GDM) 환자(임신 24-28주에 75g OGTT로 진단, 혈당 수치 ≥1 이상), 500명은 정상 대조군입니다.
모든 참가자는 다음 조건을 충족합니다: 연령 18-40세, 임신 전 체질량지수(BMI) 18.5-28 kg/m², 동의서 서명 능력, 병원에서의 산전 관리/출산. 다태 임신, 임신 전 당뇨병, 조절되지 않은 고혈압, 중증 장기 질환 또는 순응도가 낮은 참가자는 제외됩니다. 참가자와 그 자녀는 주산기 및 출생 후 2년간의 추적 관찰을 완료합니다.
설명
포함 기준: 다음 모든 조건을 충족해야 함
- 연령 18-40세;
- 임신 전 체질량지수(BMI): 18.5 kg/m² < BMI < 28 kg/m²;
- 정보제공동의서를 읽고 이해하며 서명할 수 있음;
- 연구 병원에서 산전 관리 및 분만을 받음.
제외 기준: 다음 중 하나라도 해당되면 제외
- 쌍태아 또는 다태아 임신;
- 임신 전 당뇨병(PGDM, 임신 중 신규 발생 당뇨 포함);
- 조절되지 않은 임신 전 만성 고혈압(혈압 ≥140/90 mmHg);
- 중증 간/신장 질환 동반;
- 현재/최근 혈당 대사에 영향을 주는 약물 사용;
- 정신 질환 또는 중증 심리 장애;
- 중증 감염 동반;
- 낮은 순응도 또는 CGM/SMBG 사용 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
|
참가자들은 추가적인 포도당 모니터링 개입 없이 표준 산전 관리를 받게 됩니다
|
|
CGM 그룹
|
참가자들은 표준적인 산전 진료를 받는 것 외에도 연구 기간 동안 지속적인 혈당 모니터링 장치를 착용하여 혈당 수치를 지속적으로 기록합니다.
|
|
SMBG 그룹
|
참가자는 표준 산전 관리와 함께 손가락 채혈 혈당 측정기를 사용하여 정기적으로 자가 혈당 모니터링을 수행할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주산기 기간 동안의 포도당 대사 개선률
기간: 참가자 모집(임신 23-24+6주)부터 산후 6주까지.
|
참가자 모집(임신 23-24+6주)부터 산후 6주까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중재 후 임신성 당뇨병 임산부의 포도당 대사 개선률
기간: 참가자 등록(임신 23-24+6주)부터 출산 후 6주까지
|
참가자 등록(임신 23-24+6주)부터 출산 후 6주까지
|
|
장기간의 제2형 당뇨병(T2DM) 발생률
기간: 출산 후 6개월부터 출산 후 2년까지
|
출산 후 6개월부터 출산 후 2년까지
|
|
부작용 발생률
기간: 참가자 등록 시점(임신 23-24+6주)부터 산후 6주까지
|
참가자 등록 시점(임신 23-24+6주)부터 산후 6주까지
|
|
심혈관 질환(CVD)의 장기적 발병률
기간: 출산 후 6개월부터 출산 후 2년까지
|
출산 후 6개월부터 출산 후 2년까지
|
|
자손의 비정상적인 혈당 상태
기간: 출생 후 6개월(자손 출생 후 6개월)부터 출생 후 2년(자손 출생 후 2년)까지
|
출생 후 6개월(자손 출생 후 6개월)부터 출생 후 2년(자손 출생 후 2년)까지
|
|
자손의 비만률
기간: 출산 후 6개월(자녀 출생 후 6개월)부터 출산 후 2년(자녀 출생 후 2년)까지
|
출산 후 6개월(자녀 출생 후 6개월)부터 출산 후 2년(자녀 출생 후 2년)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLOW-GDM-COHORT-2024
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .