このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

股関節置換術の鎮痛におけるPENG対PHPB

2026年5月5日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

股関節置換術における関節包周囲神経ブロック(PENG)および後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)の術後鎮痛効果

人工股関節全置換術(THA)は一般的に行われる外科的処置であり、その発生率は高齢化社会の進行に伴って上昇し続けています。 効果的な術後鎮痛は早期離床を促進し、回復を加速させます。 関節包周囲神経群(PENG)ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝を標的とすることで、前股関節包への鎮痛を提供します。 しかし、仙骨神経叢由来の神経(大腿方形筋神経、上殿神経、下殿神経)が後方股関節痛に寄与するため、前方ブロックのみでは不十分な場合があります。

この前向き研究は、人工股関節全置換術後の術後疼痛管理において、術前に単独で投与されたPENGブロックと、PENGブロックと後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)の併用の有効性を比較することを目的としています。 主要評価項目は、数値評価尺度(NRS)を用いて評価される術後疼痛強度です。 副次的評価項目には、回復の質スコア(QoR-15)、オピオイド消費量、徒手筋力テスト(MMT)の結果、離床までの時間、およびブロック関連の合併症が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

人工股関節全置換術(THA)は広く行われている外科手術であり、高齢化社会に伴いその発生率は増加し続けています。 進行性変形性関節症や関節リウマチ患者の生活の質を改善するための効果的な介入です。 術後疼痛はTHA後の最も一般的な合併症の一つです。 効果的な術後鎮痛は早期離床を促進し、回復を加速させます。 手術後24時間以内の早期離床は、入院期間を有意に短縮することが示されています。

股関節手術における術後鎮痛のための局所麻酔技術は、疼痛管理と回復において重要な役割を果たします。 国際的な疼痛管理ガイドラインは、選択的人工股関節全置換術に対する多様式鎮痛プロトコルを推奨しており、末梢神経ブロックがこれらの戦略の一部として果たす役割を強調しています。

現在の解剖学的研究により、股関節包の神経支配は腰仙骨神経叢に由来する複数の神経から供給されていることが示されています。 この神経供給の密度と分布は、骨盤形態、民族性、性別によって個人間で異なる可能性があります。 股関節包の前部は主に大腿神経と閉鎖神経の関節枝によって神経支配されており、後部は坐骨神経、上殿神経、大腿方形筋神経(NQF)の枝からの神経支配を受けています。 後部股関節領域に重要な感覚入力を提供するNQFは、後部股関節に焦点を当てた局所麻酔技術の主要な解剖学的標的となっています。

Girón-Arangoらによって初めて記載された関節周囲神経群(PENG)ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝をブロックすることにより、前部股関節包に鎮痛をもたらします。 PENGブロックは、他の前部アプローチと比較して早期離床と回復を促進することが示唆されています。 しかし、適切な前部ブロックが行われた場合でも、股関節疾患患者では後部殿部痛が持続する可能性があります。 これは、包括的鎮痛のために仙骨神経叢由来の神経を標的とすることの潜在的重要性を強調しています。

最近の研究では、大腿方形筋神経(NQF)、上殿神経(SGN)、下殿神経(IGN)からの枝が股関節の後部関節包神経支配に寄与していることが示されています。 これらの後部関節枝を標的とした局所麻酔技術は、術後鎮痛を強化し、早期離床を促進し、機能回復を改善する可能性があります。 したがって、THAの多様式鎮痛プロトコルにおいて、前部アプローチと併せて仙骨神経叢に焦点を当てた後部ブロックの統合がますます強調されています。

後部股関節関節周囲ブロック(PHPB)とPENGブロックの併用は、運動機能を保持しながら股関節包全体にわたるバランスの取れた効果的な鎮痛を提供することが報告されています。

本研究の目的は、人工股関節全置換術を受ける患者における術後疼痛管理に対して、術前投与のPENGブロック単独とPENGブロックおよび後部股関節関節周囲ブロック(PHPB)の併用の有効性を比較することです。 主要評価項目は、数値評価尺度(NRS)を用いて評価した術後疼痛強度です。 副次評価項目には、回復の質(QoR-15)スコア、オピオイド消費量、徒手筋力テスト(MMT)結果、離床時間、ブロック関連合併症が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンカラ・ビルケント・シティ病院で脊椎麻酔下の選択的全股関節置換術を予定している、ASA身体状態分類I-IIの18歳以上の成人患者。 この単一施設前向き無作為化比較試験には、適格基準を満たし文面によるインフォームドコンセントを提供した合計132名の患者が登録される予定です。

説明

選定基準:

  • 脊椎麻酔下での選択的股関節全置換術(THA)を予定している患者
  • ASA身体状態分類I-II
  • 年齢18歳以上
  • 体格指数(BMI)が18-35 kg/m²の間
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準:

  • 年齢18歳未満
  • ASA身体状態分類III以上
  • 研究薬(局所麻酔薬、オピオイドなど)に対する既知のアレルギーまたは禁忌
  • 重度の心臓、腎臓、肝臓、または肺不全
  • 股関節全置換再建術
  • 凝固障害または抗凝固薬の使用
  • 注射部位の局所感染または神経障害所見
  • 慢性炎症性疾患または慢性コルチコステロイド使用
  • 診断済みの神経精神疾患
  • 妊娠中または授乳中
  • インフォームドコンセント文書を読む、理解する、または署名する能力または意思がないこと
  • 肥満(BMI>35 kg/m²)
  • 脊椎麻酔の失敗または全身麻酔への変更
  • 活動性悪性腫瘍または放射線療法/化学療法を受けている患者
  • 活動性全身感染症または進行中の抗菌薬療法(予防を除く)
  • 局所麻酔法への禁忌
  • 疼痛障害に対する慢性オピオイドまたは鎮痛薬の使用
  • 頭蓋内腫瘤、頭蓋内圧亢進、てんかん、脳血管障害、神経筋疾患、または運動/感覚障害の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PENGグループ
術前の関節包周囲神経群(PENG)ブロックを受ける群
このグループの患者は、脊椎麻酔下で選択的股関節全置換術(THA)も受けます。 術前には、超音波ガイド下で20 mLの0.25%ブピバカインを用いて関節周囲神経群(PENG)ブロックが行われます。 この注射は、腰筋腱と腸骨の間に行われ、大腿神経、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝をブロックし、股関節前部関節包に鎮痛効果をもたらします。
PENG + PHPBグループ
術前の関節包周囲神経群(PENG)ブロックと後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)を受けるグループ
この群の患者は、脊髄麻酔下で選択的股関節全置換術(THA)も受けます。術前に、超音波ガイド下で20 mLの0.25%ブピバカインを用いて関節包周囲神経群(PENG)ブロックが行われます。 注射は腰筋腱と腸骨の間に投与され、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝をブロックし、股関節前部関節包に鎮痛を提供します。 PENGブロックに加えて、超音波ガイド下で20 mLの0.25%ブピバカインを用いて後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)が行われます。 局所麻酔薬は梨状筋と坐骨大腿靭帯の間に注入され、大腿四頭筋、上殿神経、および下殿神経の後方関節枝を標的とします。 PENG+PHPBの併用手法は、運動機能を保持しながら股関節前部および後部関節包の包括的な鎮痛を提供することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛
時間枠:術後最大48時間
術後疼痛は、手術後0、2、6、8、12、24、36、48時間において、安静時および運動時の両方で、数値評価尺度(NRS;0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み)を用いて評価されます。
NRSスコアは、2つの研究グループ(PENG対PENG+PHPB)間で比較され、人工股関節全置換術後の術後鎮痛におけるブロックの有効性を評価します。
術後最大48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質-15
時間枠:術前、術後24時間、および48時間
術後の回復の質は、検証済みの15項目からなる回復の質質問票(QoR-15)を用いて評価されます。 合計スコアは0(回復が非常に不良)から150(優れた回復)の範囲です。 スコアは術前、および術後24時間と48時間に測定され、両群間の回復の質を比較します。
術前、術後24時間、および48時間
マニュアル筋力テスト
時間枠:術後6時間、12時間、24時間
手術後6時間、12時間、24時間に、徒手筋力テスト(MMT)を用いて大腿四頭筋の筋力を評価します。 MMTスケールは0(収縮なし)から5(正常な筋力)までの範囲です。 スコア<3は大腿四頭筋の筋力低下を示します。
術後6時間、12時間、24時間
レスキュー鎮痛剤
時間枠:術後0~48時間
手術終了から患者が初めてレスキュー鎮痛を要請するまでの時間を記録します。 レスキュー鎮痛は、Numeric Rating Scale (NRS) スコアが ≥ 4 の場合に静脈内トラマドール 100 mg を投与することで構成されます。 この測定は、2つのブロック(PENG vs. PENG + PHPB)が提供する鎮痛持続時間を比較します。
術後0~48時間
術後悪心・嘔吐(PONV)
時間枠:術後0~48時間
手術後最初の48時間以内に、術後悪心および/または嘔吐の有無を記録します。
術後0~48時間
入院期間
時間枠:退院時まで(術後約3~5日)
入院期間は、手術当日から退院日まで測定されます。
退院時まで(術後約3~5日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Abdulkadir But, Professor、Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (実際)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月24日

最初の投稿 (実際)

2025年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E2-25-12993

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する