股関節置換術の鎮痛におけるPENG対PHPB
股関節置換術における関節包周囲神経ブロック(PENG)および後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)の術後鎮痛効果
人工股関節全置換術(THA)は一般的に行われる外科的処置であり、その発生率は高齢化社会の進行に伴って上昇し続けています。 効果的な術後鎮痛は早期離床を促進し、回復を加速させます。 関節包周囲神経群(PENG)ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝を標的とすることで、前股関節包への鎮痛を提供します。 しかし、仙骨神経叢由来の神経(大腿方形筋神経、上殿神経、下殿神経)が後方股関節痛に寄与するため、前方ブロックのみでは不十分な場合があります。
この前向き研究は、人工股関節全置換術後の術後疼痛管理において、術前に単独で投与されたPENGブロックと、PENGブロックと後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)の併用の有効性を比較することを目的としています。 主要評価項目は、数値評価尺度(NRS)を用いて評価される術後疼痛強度です。 副次的評価項目には、回復の質スコア(QoR-15)、オピオイド消費量、徒手筋力テスト(MMT)の結果、離床までの時間、およびブロック関連の合併症が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術(THA)は広く行われている外科手術であり、高齢化社会に伴いその発生率は増加し続けています。 進行性変形性関節症や関節リウマチ患者の生活の質を改善するための効果的な介入です。 術後疼痛はTHA後の最も一般的な合併症の一つです。 効果的な術後鎮痛は早期離床を促進し、回復を加速させます。 手術後24時間以内の早期離床は、入院期間を有意に短縮することが示されています。
股関節手術における術後鎮痛のための局所麻酔技術は、疼痛管理と回復において重要な役割を果たします。 国際的な疼痛管理ガイドラインは、選択的人工股関節全置換術に対する多様式鎮痛プロトコルを推奨しており、末梢神経ブロックがこれらの戦略の一部として果たす役割を強調しています。
現在の解剖学的研究により、股関節包の神経支配は腰仙骨神経叢に由来する複数の神経から供給されていることが示されています。 この神経供給の密度と分布は、骨盤形態、民族性、性別によって個人間で異なる可能性があります。 股関節包の前部は主に大腿神経と閉鎖神経の関節枝によって神経支配されており、後部は坐骨神経、上殿神経、大腿方形筋神経(NQF)の枝からの神経支配を受けています。 後部股関節領域に重要な感覚入力を提供するNQFは、後部股関節に焦点を当てた局所麻酔技術の主要な解剖学的標的となっています。
Girón-Arangoらによって初めて記載された関節周囲神経群(PENG)ブロックは、大腿神経、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝をブロックすることにより、前部股関節包に鎮痛をもたらします。 PENGブロックは、他の前部アプローチと比較して早期離床と回復を促進することが示唆されています。 しかし、適切な前部ブロックが行われた場合でも、股関節疾患患者では後部殿部痛が持続する可能性があります。 これは、包括的鎮痛のために仙骨神経叢由来の神経を標的とすることの潜在的重要性を強調しています。
最近の研究では、大腿方形筋神経(NQF)、上殿神経(SGN)、下殿神経(IGN)からの枝が股関節の後部関節包神経支配に寄与していることが示されています。 これらの後部関節枝を標的とした局所麻酔技術は、術後鎮痛を強化し、早期離床を促進し、機能回復を改善する可能性があります。 したがって、THAの多様式鎮痛プロトコルにおいて、前部アプローチと併せて仙骨神経叢に焦点を当てた後部ブロックの統合がますます強調されています。
後部股関節関節周囲ブロック(PHPB)とPENGブロックの併用は、運動機能を保持しながら股関節包全体にわたるバランスの取れた効果的な鎮痛を提供することが報告されています。
本研究の目的は、人工股関節全置換術を受ける患者における術後疼痛管理に対して、術前投与のPENGブロック単独とPENGブロックおよび後部股関節関節周囲ブロック(PHPB)の併用の有効性を比較することです。 主要評価項目は、数値評価尺度(NRS)を用いて評価した術後疼痛強度です。 副次評価項目には、回復の質(QoR-15)スコア、オピオイド消費量、徒手筋力テスト(MMT)結果、離床時間、ブロック関連合併症が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)、06800
- Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 脊椎麻酔下での選択的股関節全置換術(THA)を予定している患者
- ASA身体状態分類I-II
- 年齢18歳以上
- 体格指数(BMI)が18-35 kg/m²の間
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
除外基準:
- 年齢18歳未満
- ASA身体状態分類III以上
- 研究薬(局所麻酔薬、オピオイドなど)に対する既知のアレルギーまたは禁忌
- 重度の心臓、腎臓、肝臓、または肺不全
- 股関節全置換再建術
- 凝固障害または抗凝固薬の使用
- 注射部位の局所感染または神経障害所見
- 慢性炎症性疾患または慢性コルチコステロイド使用
- 診断済みの神経精神疾患
- 妊娠中または授乳中
- インフォームドコンセント文書を読む、理解する、または署名する能力または意思がないこと
- 肥満(BMI>35 kg/m²)
- 脊椎麻酔の失敗または全身麻酔への変更
- 活動性悪性腫瘍または放射線療法/化学療法を受けている患者
- 活動性全身感染症または進行中の抗菌薬療法(予防を除く)
- 局所麻酔法への禁忌
- 疼痛障害に対する慢性オピオイドまたは鎮痛薬の使用
- 頭蓋内腫瘤、頭蓋内圧亢進、てんかん、脳血管障害、神経筋疾患、または運動/感覚障害の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PENGグループ
術前の関節包周囲神経群(PENG)ブロックを受ける群
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このグループの患者は、脊椎麻酔下で選択的股関節全置換術(THA)も受けます。
術前には、超音波ガイド下で20 mLの0.25%ブピバカインを用いて関節周囲神経群(PENG)ブロックが行われます。
この注射は、腰筋腱と腸骨の間に行われ、大腿神経、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝をブロックし、股関節前部関節包に鎮痛効果をもたらします。
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PENG + PHPBグループ
術前の関節包周囲神経群(PENG)ブロックと後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)を受けるグループ
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この群の患者は、脊髄麻酔下で選択的股関節全置換術(THA)も受けます。術前に、超音波ガイド下で20 mLの0.25%ブピバカインを用いて関節包周囲神経群(PENG)ブロックが行われます。
注射は腰筋腱と腸骨の間に投与され、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経の関節枝をブロックし、股関節前部関節包に鎮痛を提供します。
PENGブロックに加えて、超音波ガイド下で20 mLの0.25%ブピバカインを用いて後方股関節関節包周囲ブロック(PHPB)が行われます。
局所麻酔薬は梨状筋と坐骨大腿靭帯の間に注入され、大腿四頭筋、上殿神経、および下殿神経の後方関節枝を標的とします。
PENG+PHPBの併用手法は、運動機能を保持しながら股関節前部および後部関節包の包括的な鎮痛を提供することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠:術後最大48時間
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術後疼痛は、手術後0、2、6、8、12、24、36、48時間において、安静時および運動時の両方で、数値評価尺度(NRS;0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み)を用いて評価されます。
NRSスコアは、2つの研究グループ(PENG対PENG+PHPB)間で比較され、人工股関節全置換術後の術後鎮痛におけるブロックの有効性を評価します。 |
術後最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質-15
時間枠:術前、術後24時間、および48時間
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術後の回復の質は、検証済みの15項目からなる回復の質質問票(QoR-15)を用いて評価されます。
合計スコアは0(回復が非常に不良)から150(優れた回復)の範囲です。
スコアは術前、および術後24時間と48時間に測定され、両群間の回復の質を比較します。
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術前、術後24時間、および48時間
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マニュアル筋力テスト
時間枠:術後6時間、12時間、24時間
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手術後6時間、12時間、24時間に、徒手筋力テスト(MMT)を用いて大腿四頭筋の筋力を評価します。
MMTスケールは0(収縮なし)から5(正常な筋力)までの範囲です。
スコア<3は大腿四頭筋の筋力低下を示します。
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術後6時間、12時間、24時間
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レスキュー鎮痛剤
時間枠:術後0~48時間
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手術終了から患者が初めてレスキュー鎮痛を要請するまでの時間を記録します。
レスキュー鎮痛は、Numeric Rating Scale (NRS) スコアが ≥ 4 の場合に静脈内トラマドール 100 mg を投与することで構成されます。
この測定は、2つのブロック(PENG vs. PENG + PHPB)が提供する鎮痛持続時間を比較します。
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術後0~48時間
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術後悪心・嘔吐(PONV)
時間枠:術後0~48時間
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手術後最初の48時間以内に、術後悪心および/または嘔吐の有無を記録します。
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術後0~48時間
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入院期間
時間枠:退院時まで(術後約3~5日)
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入院期間は、手術当日から退院日まで測定されます。
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退院時まで(術後約3~5日)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Abdulkadir But, Professor、Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Atalay YO, Ciftci B, Tekin B, Ansen G, Sakul BU, Cacan MA, Azboy I, Yilmaz B, Alici HA. A Case Series of Deep Subgluteal Block: A New Block Targeting the Missed Portion of the Hip for Analgesia After Total Hip Replacement. A A Pract. 2024 Sep 9;18(9):e01848. doi: 10.1213/XAA.0000000000001848. eCollection 2024 Sep 1.
- Duan L, Li J, Chen Z, Wen T, He J, Zhang A. Posterior Hip Pericapsular Block (PHPB) with pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture: a case series. BMC Anesthesiol. 2024 Oct 1;24(1):352. doi: 10.1186/s12871-024-02731-2.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E2-25-12993
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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