PENG vs PHPB lonkan tekonivelleikkauksen kivunlievityksessä
Perikapsulaarisen hermoblokin (PENG) ja takimmaisen lonkan perikapsulaarisen blokin (PHPB) postoperatiivinen analgeettinen teho lonkan tekonivelkirurgiassa
Total hip arthroplasty (THA) on yleisesti suoritettu kirurginen toimenpide, ja sen esiintyvyys jatkaa kasvuaan ikääntyvän väestön myötä. Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys helpottaa varhaista liikkeelle pääsyä ja nopeuttaa toipumista. Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokka tarjoaa kivunlievitystä lonkan etukapselille kohdistamalla femoraali-, obturaattori- ja lisäobturaattorinerimien nivelhaaroihin. Kuitenkin, koska sacralis-plexuksesta peräisin olevat hermot (quadratus femoris, superior gluteus ja inferior gluteus -hermot) vaikuttavat lonkan takakipuun, pelkät etublokkaat voivat olla riittämättömät.
Tämä prospektiivinen tutkimus pyrkii vertailemaan leikkauksen ennen annetun PENG-blokka yksin versus PENG- ja posterior hip pericapsular block (PHPB) -yhdistelmän tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa total hip arthroplasty -leikkauksen jälkeen. Ensisijainen lopputulos on leikkauksen jälkeinen kipuintensiteetti, joka arvioidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. Toissijaiset lopputulokset sisältävät toipumislaadun pistemäärän (QoR-15), opioidien kulutuksen, manuaalisen lihastestauksen (MMT) tulokset, ajan liikkeelle pääsyyn ja blokkaukseen liittyvät komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Total hip arthroplasty (THA) on laajalti suoritettu kirurginen toimenpide, jonka esiintyvyys jatkaa kasvuaan ikääntyvän väestön myötä. Se on tehokas interventio elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on edistynyt nivelrikko tai reumaattinen nivelrikko. Leikkauksen jälkeinen kipu on yksi yleisimmistä komplikaatioista THA:n jälkeen. Tehokas leikkauksen jälkeinen kipulääkitys helpottaa varhaista mobilisaatiota ja nopeuttaa toipumista. Varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana on osoitettu vähentävän merkittävästi sairaalassaoloaikaa.
Alueelliset anestesiatekniikat leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkaleikkauksissa ovat ratkaisevan tärkeitä kivunhoidossa ja toipumisessa. Kansainväliset kivunhoidon ohjeet suosittavat monimuotoisia kipulääkitysprotokollia suunnitellussa lonkan kokotekonivelleikkauksessa, korostaen ääreishermoblokkien roolia osana näitä strategioita.
Nykyiset anatomiset tutkimukset ovat osoittaneet, että lonkanivelkapselin hermottuminen on peräisin useista hermoista, jotka lähtevät lannenivustan hermopunoksesta. Tämän hermotoimituksen tiheys ja jakautuminen voivat vaihdella yksilöiden välillä riippuen lantion muodosta, etnisyydestä ja sukupuolesta. Lonkanivelkapselin etuosa on pääasiassa hermottunut reisiluun ja umpiluun hermojen nivelhaaroista, kun taas takapuoli saa hermottumista iskiashermon, yläpakaranhermon ja nelipäisen reisilihaksen hermon (NQF) haaroilta. NQF, joka tarjoaa merkittävän sensorisen syötön lonkan takapään alueelle, on tullut keskeiseksi anatomiseksi kohteeksi lonkan takapäähän keskittyville alueellisille anestesiatekniikoille.
Perikapsulaarinen hermorypäs (PENG) -blokki, jonka ensimmäisenä kuvasi Girón-Arango ym., tarjoaa kivunlievitystä lonkan etukapselille estämällä reisiluun, umpiluun ja lisäumpiluun hermojen nivelhaarat. PENG-blokkia on ehdotettu edistävän varhaista mobilisaatiota ja toipumista verrattuna muihin etupuolen lähestymistapoihin. Kuitenkin, vaikka etupuolen blokit olisivat asianmukaisesti tehtyjä, takapakaran kipu voi jatkua potilailla, joilla on lonkkapatologia. Tämä korostaa sakraalisen punoksen hermojen kohdentamisen mahdollista tärkeyttä kattavassa kivunlievityksessä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nelipäisen reisilihaksen hermon (NQF), yläpakaranhermon (SGN) ja alapakaranhermon (IGN) haarat osallistuvat lonkanivelkapselin takapuolen hermottumiseen. Alueelliset anestesiatekniikat, jotka kohdistuvat näihin takapään nivelhaaroihin, voivat parantaa leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä, edistää varhaista mobilisaatiota ja parantaa toiminnallista toipumista. Tästä syystä sakraalisen punokseen keskittyvien takapään blokkien integroimista etupuolen lähestymistapojen rinnalle korostetaan yhä enemmän THA:n monimuotoisissa kipulääkitysprotokollissa.
Lonkan takapään perikapsulaarisen blokin (PHPB) yhdistämistä PENG-blokkiin on raportoitu tarjoavan tasapainoista ja tehokasta kivunlievitystä koko lonkankapselin alueella samalla säilyttäen motorisen toiminnan.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ennen leikkausta annetun PENG-blokin yksin tehokkuutta PENG- ja lonkan takapään perikapsulaarisen blokin (PHPB) yhdistelmään leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa potilailla, jotka suorittavat lonkan kokotekonivelleikkauksen. Ensisijainen päätepiste on leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus, joka arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Toissijaisia päätepisteitä ovat toipumisen laadun (QoR-15) pistemäärä, opioidin kulutus, manuaalisten lihastestien (MMT) tulokset, aika mobilisaatioon ja blokkiin liittyvät komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu valinnaista kokonaislonkkaproteesileikkausta (THA) selkäydinpuudutuksessa
- ASA fyysinen tila I-II
- Ikä ≥18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18–35 kg/m² välillä
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- ASA fyysinen tila ≥III
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe tutkimuslääkkeille (paikallispuudutusaineet, opioidit jne.)
- Vaikea sydän-, munuais-, maksa- tai keuhkovajaantuminen
- Uusinta kokonaislonkkaproteesileikkaus
- Veren hyytymissairaus tai antikoagulanttien käyttö
- Paikallistulehdus tai neuropaattiset löydökset pistokohdassa
- Krooniset tulehdukselliset sairaudet tai krooninen kortikosteroidien käyttö
- Diagnosoidut neuropsykiatriset häiriöt
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys tai haluttomuus lukea, ymmärtää tai allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen lomake
- Lihavuus (BMI >35 kg/m²)
- Epäonnistunut selkäydinpuudutus tai siirtyminen yleispuudutukseen
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai potilaat, jotka saavat sädehoitoa/kemoterapiaa
- Aktiivinen systeeminen infektio tai meneillään oleva antibioottihoidon (profilaksiaa lukuun ottamatta)
- Vasta-aihe alueellisille puudutustekniikoille
- Krooninen opioidien tai kipulääkkeiden käyttö kipuhäiriöihin
- Aivokasvainhistoria, kohonnut aivopaine, epilepsia, aivoverenkiertohäiriö, neuromuskulaarinen sairaus tai motoriset/sensoriset vajavuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PENG-ryhmä
Ryhmä, joka saa preoperatiivisen Pericapsular Nerve Group (PENG) -blokadin
|
Potilaat tässä ryhmässä suoritetaan myös valinnaisen kokonaislonkkaproteesin (THA) leikkaus selkäydinanestesian alaisena. Preoperatiivinen Perikapsulaarinen Hermoryhmä (PENG) -salpa suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Injektio annetaan lantionluun ja psoasjänteen väliseen tilaan estäen reisiluun, sulkaluun ja aksessoorisen sulkaluun hermojen nivelhaarat, mikä tarjoaa analgeesian etummaiselle lonkkakapselille. |
|
PENG + PHPB Ryhmä
Ryhmä, joka saa leikkaukseen liittyvän Pericapsular Nerve Group (PENG) -lohkon ja Posterior Hip Pericapsular Block (PHPB) -lohkon
|
Potilaat tässä ryhmässä käyvät myös läpi valinnanvaraisen kokonaislonkkaniveltekon (THA) selkäytmanukutuksessa. Preoperatiivinen Perikapsulaarinen Hermoryhmä (PENG) -salpa suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen 20 ml 0,25% bupivakaiinia.
Injektio annetaan lantionluun ja psoas-jänteen väliin tukkeutuakseen reisiluun, sulkijan ja lisäsulkijan hermojen nivelhaaroille, tarjoten kipulääkitystä etulonkankapselille. PENG-salvan lisäksi suoritetaan Ultraääniohjauksessa Taka-Lonkka Perikapsulaarinen Salpa (PHPB) käyttäen 20 ml 0,25% bupivakaiinia. Paikallispuudutusaine ruiskutetaan piriformis-lihakkeen ja iskiofemoraalisen ligamentin väliin kohdistuakseen neliönlonkan, yläpakaran ja alapakaran hermojen takaiseen nivelhaaraan. Yhdistetty PENG + PHPB -lähestymistapa pyrkii tarjoamaan kattavan kipulääkityksen sekä etu- että takalonkankapselille säilyttäen samalla motorisen toiminnan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioidaan Numeric Rating Scale (NRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) -asteikolla lepotilassa ja liikkeessä 0, 2, 6, 8, 12, 24, 36 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
NRS-pisteet verrataan kahden tutkimusryhmän (PENG vs. PENG + PHPB) välillä arvioitaessa lohkojen tehokkuutta postoperatiivisessa analgesiassa kokonaislonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
|
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOIPUMISEN LAATU-15
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 24 ja 48 tuntia postoperatiivisesti
|
Postoperatiivisen toipumisen laatu arvioidaan käyttämällä validoitua 15-kysymyksistä Quality of Recovery -kyselylomaketta (QoR-15).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (erittäin heikko toipuminen) - 150 (erinomainen toipuminen). Pistemäärä mitataan ennen leikkausta sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen vertaillakseen toipumisen laatua kahden ryhmän välillä. |
Preoperatiivinen, 24 ja 48 tuntia postoperatiivisesti
|
|
MANUEL-LUJEN TESTAUS
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen voimaa arvioidaan käyttäen Manual Muscle Test (MMT) -asteikkoa 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
MMT-asteikko vaihtelee arvosta 0 (ei supistusta) arvoon 5 (normaali voima).
Pistemäärä <3 osoittaa nelipäisen reisilihaksen heikkoutta.
|
6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastusanalgeetti
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen apuanalgesian pyyntöön kirjataan.
Apuanalgesia koostuu 100 mg intravenoosista tramadolista, joka annetaan, jos Numeerisen Arviointiasteikon (NRS) pistemäärä on ≥ 4.
Tämä mittari vertailee kahden lohkon (PENG vs. PENG + PHPB) tarjoamaa analgesian kestoa.
|
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: 0–48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintymistä kirjataan leikkauksen jälkeisten 48 tunnin aikana.
|
0–48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Aina kotiutumiseen asti (noin 3–5 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Sairaalahoidon kesto mitataan leikkauspäivästä eroamispäivään.
|
Aina kotiutumiseen asti (noin 3–5 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdulkadir But, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atalay YO, Ciftci B, Tekin B, Ansen G, Sakul BU, Cacan MA, Azboy I, Yilmaz B, Alici HA. A Case Series of Deep Subgluteal Block: A New Block Targeting the Missed Portion of the Hip for Analgesia After Total Hip Replacement. A A Pract. 2024 Sep 9;18(9):e01848. doi: 10.1213/XAA.0000000000001848. eCollection 2024 Sep 1.
- Duan L, Li J, Chen Z, Wen T, He J, Zhang A. Posterior Hip Pericapsular Block (PHPB) with pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture: a case series. BMC Anesthesiol. 2024 Oct 1;24(1):352. doi: 10.1186/s12871-024-02731-2.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-25-12993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .