此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PENG与PHPB用于髋关节置换术镇痛的比较

2026年5月5日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

髋关节置换术中囊周神经阻滞(PENG)与髋关节后囊周阻滞(PHPB)的术后镇痛效果

全髋关节置换术(THA)是一种常见的外科手术,随着人口老龄化,其发病率持续上升。有效的术后镇痛有助于早期活动并加速康复。关节囊周围神经群(PENG)阻滞通过靶向股神经、闭孔神经和副闭孔神经的关节分支,为前髋关节囊提供镇痛。然而,由于骶丛神经(股方肌神经、臀上神经和臀下神经)对后髋疼痛的贡献,仅进行前路阻滞可能不足。

这项前瞻性研究旨在比较术前单独应用PENG阻滞与PENG联合后髋关节囊周围阻滞(PHPB)在全髋关节置换术后疼痛控制中的效果。主要结局是通过数字评分量表(NRS)评估的术后疼痛强度。次要结局包括恢复质量评分(QoR-15)、阿片类药物消耗量、手动肌肉测试(MMT)结果、活动时间以及阻滞相关并发症。

研究概览

详细说明

全髋关节置换术(THA)是一种广泛开展的外科手术,其发生率随着人口老龄化持续增加。 对于晚期骨关节炎或类风湿关节炎患者,这是改善生活质量的有效的干预措施。 术后疼痛是全髋关节置换术后最常见的并发症之一。 有效的术后镇痛有助于早期活动并加速康复。 研究表明,术后24小时内早期活动可显著缩短住院时间。

髋关节手术中用于术后镇痛的区域麻醉技术在疼痛管理和康复中起着至关重要的作用。 国际疼痛管理指南推荐择期全髋关节置换术采用多模式镇痛方案,强调周围神经阻滞作为这些策略的一部分。

目前的解剖研究表明,髋关节囊的神经支配来源于腰骶丛的多个神经。 这种神经供应的密度和分布可能因骨盆形态、种族和性别而异。 髋关节囊前部主要由股神经和闭孔神经的关节支支配,而后部则由坐骨神经、臀上神经和股方肌神经(NQF)的分支支配。 为后髋区域提供重要感觉输入的NQF已成为后髋区域麻醉技术的关键解剖目标。

囊周神经群(PENG)阻滞由Girón-Arango等人首次描述,通过阻滞股神经、闭孔神经和副闭孔神经的关节支,为前髋关节囊提供镇痛。 与其他前路方法相比,PENG阻滞被认为有助于早期活动和康复。 然而,即使采用适当的前路阻滞,髋关节病变患者仍可能存在后部臀区疼痛。 这凸显了靶向骶丛神经以实现全面镇痛的潜在重要性。

最近的研究表明,股方肌神经(NQF)、臀上神经(SGN)和臀下神经(IGN)的分支参与了髋关节后部关节囊的神经支配。 针对这些后部关节支的区域麻醉技术可增强术后镇痛,促进早期活动,并改善功能恢复。 因此,在THA的多模式镇痛方案中,越来越强调将聚焦骶丛的后路阻滞与前路方法相结合。

据报道,后髋囊周阻滞(PHPB)与PENG阻滞联合使用,可在整个髋关节囊提供平衡有效的镇痛,同时保留运动功能。

这项前瞻性研究旨在比较术前单独使用PENG阻滞与PENG联合后髋囊周阻滞(PHPB)在接受全髋关节置换术患者术后疼痛控制中的效果。 主要终点是使用数字评分量表(NRS)评估的术后疼痛强度。 次要终点包括恢复质量(QoR-15)评分、阿片类药物消耗量、徒手肌力测试(MMT)结果、活动时间和阻滞相关并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

127

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁及以上的成年患者,ASA身体状况分级为I-II级,计划在安卡拉比尔肯特市医院进行择期全髋关节置换术并接受脊髓麻醉。 符合纳入标准并提供书面知情同意书的132名患者将被纳入这项单中心、前瞻性、随机对照试验。

描述

纳入标准:

  • 计划在脊髓麻醉下进行择期全髋关节置换术(THA)的患者
  • ASA身体状况I-II级
  • 年龄≥18岁
  • 体重指数(BMI)在18-35 kg/m²之间
  • 提供书面知情同意书的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • ASA身体状况≥III级
  • 已知对研究药物(局部麻醉剂、阿片类药物等)过敏或有禁忌症
  • 严重心脏、肾脏、肝脏或肺功能衰竭
  • 翻修全髋关节置换术
  • 凝血功能障碍或使用抗凝剂
  • 注射部位局部感染或神经病变表现
  • 慢性炎症性疾病或长期使用皮质类固醇
  • 已确诊的神经精神障碍
  • 妊娠或哺乳期
  • 无法或不愿阅读、理解或签署知情同意书
  • 肥胖(BMI >35 kg/m²)
  • 脊髓麻醉失败或转为全身麻醉
  • 活动性恶性肿瘤或正在接受放疗/化疗的患者
  • 活动性全身感染或正在接受抗生素治疗(预防性用药除外)
  • 区域麻醉技术禁忌症
  • 因疼痛疾病长期使用阿片类药物或镇痛剂
  • 有颅内肿块、颅内压增高、癫痫、脑血管意外、神经肌肉疾病或运动/感觉缺陷病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PENG 集团
将接受术前髋关节囊周围神经群(PENG)阻滞的组
该组患者还将在脊髓麻醉下接受选择性全髋关节置换术(THA)。术前将在超声引导下使用20毫升0.25%布比卡因进行囊周神经组(PENG)阻滞。 注射将在腰肌腱和髂骨之间进行,以阻滞股神经、闭孔神经和副闭孔神经的关节分支,为前髋关节囊提供镇痛。
PENG + PHPB 组
将接受术前关节囊周围神经群(PENG)阻滞和髋关节后囊周围阻滞(PHPB)的组别
该组患者也将在脊髓麻醉下接受择期全髋关节置换术(THA)。术前将在超声引导下使用20毫升0.25%布比卡因进行髋关节囊周围神经组(PENG)阻滞。注射将在腰肌肌腱和髂骨之间进行,以阻滞股神经、闭孔神经和副闭孔神经的关节分支,为髋关节前囊提供镇痛。除了PENG阻滞外,还将在超声引导下使用20毫升0.25%布比卡因进行后髋关节囊周围阻滞(PHPB)。局部麻醉剂将注射在梨状肌和坐股韧带之间,以靶向股方肌、臀上神经和臀下神经的后关节分支。PENG + PHPB联合方法旨在为髋关节前后囊提供全面镇痛,同时保留运动功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:术后最长48小时内
术后疼痛将使用数字评分量表(NRS;0 = 无痛,10 = 可想象的最剧烈疼痛)在静息和活动状态下进行评估,评估时间点为术后0、2、6、8、12、24、36和48小时。 将比较两个研究组(PENG组 vs. PENG + PHPB组)的NRS评分,以评估神经阻滞在全髋关节置换术后镇痛中的有效性。
术后最长48小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量-15
大体时间:术前、术后24小时及48小时
术后恢复质量将使用经过验证的15项恢复质量问卷(QoR-15)进行评估。 总分范围为0分(恢复极差)至150分(恢复极佳)。 将在术前以及术后24小时和48小时测量评分,以比较两组间的恢复质量。
术前、术后24小时及48小时
手动肌肉测试
大体时间:术后6、12和24小时
将在术后6、12和24小时使用徒手肌力测试(MMT)量表评估股四头肌肌力。 MMT量表评分范围从0(无收缩)到5(正常肌力)。 评分<3表示股四头肌肌力减弱。
术后6、12和24小时
抢救性镇痛剂
大体时间:术后0-48小时
记录从手术结束到患者首次请求补救性镇痛的时间。 补救性镇痛包括当数字评分量表(NRS)评分≥4时,静脉注射100 mg曲马多。 该指标将比较两种阻滞(PENG vs. PENG + PHPB)提供的镇痛持续时间。
术后0-48小时
术后恶心呕吐 (PONV)
大体时间:术后0-48小时
术后最初48小时内将记录术后恶心和/或呕吐的发生情况。
术后0-48小时
住院时长
大体时间:至出院前(术后约3-5天)
住院时间将从手术当天测量至出院。
至出院前(术后约3-5天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Abdulkadir But, Professor、Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (实际的)

2026年4月15日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月24日

首次发布 (实际的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E2-25-12993

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅