Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PENG vs PHPB pro analgezii při artroplastice kyčle

5. května 2026 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Postoperační analgetická účinnost pericapsulárního nervového bloku (PENG) a zadního kyčelního pericapsulárního bloku (PHPB) při artroplastice kyčle

Totální náhrada kyčelního kloubu (THA) je běžně prováděný chirurgický zákrok a její výskyt stále stoupá s rostoucím stárnutím populace. Efektivní pooperační analgezie usnadňuje časnou mobilizaci a urychluje rekonvalescenci. Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) poskytuje analgezii přední části kyčelního pouzdra cílením na artikulární větve femorálního, obturátorového a pomocného obturátorového nervu. Nicméně, kvůli přispění nervů odvozených od sakrálního plexu (nervus quadratus femoris, nervus gluteus superior a nervus gluteus inferior) k zadní bolesti kyčle, mohou být samotné přední blokády nedostatečné.

Tato prospektivní studie si klade za cíl porovnat účinnost preoperativně podané samotné PENG blokády versus kombinace PENG a zadní perikapsulární blokády kyčle (PHPB) v pooperační kontrole bolesti po totální náhradě kyčelního kloubu. Primárním výsledkem je intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí Numerické hodnotící škály (NRS). Sekundární výsledky zahrnují skóre kvality zotavení (QoR-15), spotřebu opioidů, výsledky manuálního svalového testování (MMT), čas do mobilizace a komplikace související s blokádou.

Přehled studie

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (TEP) je široce prováděný chirurgický zákrok a její incidence nadále roste se stárnoucí populací. Jedná se o účinnou intervenci ke zlepšení kvality života pacientů s pokročilou osteoartrózou nebo revmatoidní artritidou. Pooperační bolest je jednou z nejčastějších komplikací po TEP. Účinná pooperační analgezie usnadňuje časnou mobilizaci a urychluje rekonvalescenci. Bylo prokázáno, že časná mobilizace během prvních 24 hodin po operaci významně zkracuje délku hospitalizace.

Techniky regionální anestezie pro pooperační analgezii v chirurgii kyčle hrají klíčovou roli v léčbě bolesti a rekonvalescenci. Mezinárodní doporučení pro léčbu bolesti doporučují multimodalní analgetické protokoly pro elektivní totální endoprotézu kyčelního kloubu, přičemž zdůrazňují roli periferních nervových blokád jako součásti těchto strategií.

Současné anatomické studie prokázaly, že inervace kloubního pouzdra kyčle pochází z více nervů, které vycházejí z lumbosakrálního plexu. Hustota a distribuce této nervové zásoby se může u jednotlivců lišit v závislosti na morfologii pánve, etnicitě a pohlaví. Přední část kloubního pouzdra kyčle je primárně inervována kloubními větvemi femorálního a obturatorního nervu, zatímco zadní část přijímá inervaci z větví ischiadického nervu, horního gluteálního nervu a nervu pro musculus quadratus femoris (NQF). NQF, který poskytuje významný senzorický vstup do zadní oblasti kyčle, se stal klíčovým anatomickým cílem pro techniky regionální anestezie zaměřené na zadní část kyčle.

Blokáda pericapsulární nervové skupiny (PENG), poprvé popsaná Girónem-Arango et al., poskytuje analgezii předního kloubního pouzdra kyčle blokádou kloubních větví femorálního, obturatorního a akcesorního obturatorního nervu. Ve srovnání s jinými předními přístupy se předpokládá, že blokáda PENG usnadňuje časnou mobilizaci a rekonvalescenci. Avšak i při správně provedených předních blokádách může u pacientů s patologií kyčle přetrvávat zadní gluteální bolest. To zdůrazňuje potenciální důležitost cílení na nervy vycházející ze sakrálního plexu pro komplexní analgezii.

Nedávný výzkum ukázal, že větve nervu pro musculus quadratus femoris (NQF), horního gluteálního nervu (SGN) a dolního gluteálního nervu (IGN) přispívají k inervaci zadního pouzdra kyčelního kloubu. Techniky regionální anestezie cílené na tyto zadní kloubní větve mohou zlepšit pooperační analgezii, podpořit časnou mobilizaci a zlepšit funkční rekonvalescenci. V důsledku toho je v multimodalních analgetických protokolech pro TEP stále více zdůrazňována integrace zadních blokád zaměřených na sakrální plexus spolu s předními přístupy.

Kombinace zadní pericapsulární blokády kyčle (PHPB) s blokádou PENG byla popsána jako poskytující vyváženou a účinnou analgezii v celém kloubním pouzdru kyčle při zachování motorické funkce.

Cílem této prospektivní studie je porovnat účinnost preoperativně podané blokády PENG samotné versus kombinace blokády PENG a zadní pericapsulární blokády kyčle (PHPB) pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu. Primárním cílovým ukazatelem je intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Sekundární cílové ukazatele zahrnují skóre kvality rekonvalescence (QoR-15), spotřebu opioidů, výsledky manuálního svalového testování (MMT), čas do mobilizace a komplikace související s blokádou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, klasifikovaní jako ASA fyzický stav I-II, plánovaní na elektivní totální artroplastiku kyčle pod spinální anestezii v nemocnici Ankara Bilkent City. Celkem 132 pacientů, kteří splňují inkluzní kritéria a poskytnou písemný informovaný souhlas, bude zařazeno do této jednocentrové, prospektivní, randomizované kontrolované studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na elektivní totální artroplastiku kyčle (THA) pod spinální anestezií
  • ASA fyzický stav I-II
  • Věk ≥18 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35 kg/m²
  • Pacienti, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • ASA fyzický stav ≥III
  • Známá alergie nebo kontraindikace na studijní léky (lokální anestetika, opioidy apod.)
  • Těžké srdeční, renální, jaterní nebo plicní selhání
  • Revizní totální artroplastika kyčle
  • Koagulopatie nebo užívání antikoagulancií
  • Lokální infekce nebo neuropatické nálezy v místě injekce
  • Chronická zánětlivá onemocnění nebo chronické užívání kortikosteroidů
  • Diagnostikované neuropsychiatrické poruchy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Neschopnost nebo neochota přečíst, pochopit nebo podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Obezita (BMI >35 kg/m²)
  • Neúspěšná spinální anestezie nebo konverze na celkovou anestezii
  • Aktivní malignita nebo pacienti podstupující radioterapii/chemoterapii
  • Aktivní systémová infekce nebo probíhající antibiotická terapie (kromě profylaxe)
  • Kontraindikace regionálních anestetických technik
  • Chronické užívání opioidů nebo analgetik pro bolestivé poruchy
  • Anamnéza intrakraniálního tumoru, zvýšeného intrakraniálního tlaku, epilepsie, cévní mozkové příhody, neuromuskulárního onemocnění nebo motorických/senzorických deficitů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PENG Group
Skupina, která obdrží preoperační blok nervové skupiny Pericapsular (PENG)
Pacienti v této skupině podstoupí také elektivní totální artroplastiku kyčle (THA) v spinální anestezii. Předoperační blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) bude provedena pod ultrazvukovou kontrolou s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu. Injekce bude aplikována mezi šlachu svalu psoas a kyčelní kost, aby byla zablokována kloubní větvě nervů femorálního, obturátorového a akcesorního obturátorového, což poskytne analgezii přední části kloubního pouzdra kyčle.
PENG + PHPB Skupina
Skupina, která obdrží preoperativní Pericapsular Nerve Group (PENG) blok a Posterior Hip Pericapsular Block (PHPB)
Pacienti v této skupině také podstoupí elektivní totální artroplastiku kyčle (THA) v spinální anestezii. Preoperativní blokáda pericapsulární nervové skupiny (PENG) bude provedena pod ultrazvukovou kontrolou s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu. Injekce bude aplikována mezi šlachu musculus psoas a kyčelní kost k blokádě kloubních větví femorálního, obturatorního a akcesorního obturatorního nervu, čímž zajistí analgezii předního pouzdra kyčelního kloubu. Kromě blokády PENG bude provedena zadní pericapsulární blokáda kyčle (PHPB) pod ultrazvukovou kontrolou s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu. Lokální anestetikum bude injikováno mezi musculus piriformis a ischiofemorální vaz k zacílení zadních kloubních větví musculus quadratus femoris, horního a dolního hýžďového nervu. Kombinovaný přístup PENG + PHPB má za cíl poskytnout komplexní analgezii jak předního, tak zadního pouzdra kyčelního kloubu při zachování motorické funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) v klidu a při pohybu 0, 2, 6, 8, 12, 24, 36 a 48 hodin po operaci. Skóre NRS budou porovnána mezi dvěma studijními skupinami (PENG vs. PENG + PHPB) k vyhodnocení účinnosti blokád v pooperační analgezii po totální artroplastice kyčle.
Až 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KVALITA ZOTAVENÍ-15
Časové okno: Preoperativně, 24 a 48 hodin pooperačně
Kvalita pooperačního zotavení bude hodnocena pomocí ověřeného 15položkového dotazníku kvality zotavení (QoR-15).
Celkové skóre se pohybuje od 0 (velmi špatné zotavení) do 150 (vynikající zotavení).
Skóre bude měřeno před operací a 24 a 48 hodin po operaci, aby bylo možné porovnat kvalitu zotavení mezi oběma skupinami.
Preoperativně, 24 a 48 hodin pooperačně
MANUÁLNÍ SVALOVÝ TEST
Časové okno: 6, 12 a 24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí Manuálního svalového testu (MMT) v 6, 12 a 24 hodinách po operaci.
Škála MMT se pohybuje od 0 (žádná kontrakce) do 5 (normální síla).
Skóre <3 indikuje slabost čtyřhlavého svalu.
6, 12 a 24 hodin po operaci
Záchranné analgetikum
Časové okno: 0-48 hodin po operaci
Čas od ukončení operace do první žádosti pacienta o záchrannou analgezii bude zaznamenán. Záchranná analgezie spočívá v podání 100 mg tramadolu intravenózně, pokud je skóre Numerické hodnotící škály (NRS) ≥ 4. Toto měření porovná délku analgezie poskytovanou dvěma blokádami (PENG vs. PENG + PHPB).
0-48 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV)
Časové okno: 0-48 hodin po operaci
Přítomnost pooperační nevolnosti a/nebo zvracení bude zaznamenána během prvních 48 hodin po operaci.
0-48 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až do propuštění (přibližně 3–5 dní po operaci)
Délka hospitalizace bude měřena od dne operace do propuštění.
Až do propuštění (přibližně 3–5 dní po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdulkadir But, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E2-25-12993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok PENG

Klinické studie na PENG blok

Předplatit