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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07263932
PENG vs PHPB pour l'analgésie d'arthroplastie de la hanche
Efficacité analgésique postopératoire du bloc nerveux péricapsulaire (PENG) et du bloc péricapsulaire postérieur de la hanche (PHPB) dans l'arthroplastie de la hanche
L'arthroplastie totale de la hanche (ATH) est une intervention chirurgicale couramment pratiquée, et son incidence continue d'augmenter avec le vieillissement de la population. Une analgésie postopératoire efficace facilite la mobilisation précoce et accélère la récupération. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) fournit une analgésie à la capsule antérieure de la hanche en ciblant les branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire. Cependant, en raison de la contribution des nerfs dérivés du plexus sacré (nerfs du muscle carré fémoral, glutéal supérieur et glutéal inférieur) à la douleur postérieure de la hanche, les blocs antérieurs seuls peuvent être insuffisants.
Cette étude prospective vise à comparer l'efficacité du bloc PENG administré en préopératoire seul par rapport à la combinaison du bloc PENG et du bloc péricapsulaire postérieur de la hanche (PHPB) dans le contrôle de la douleur postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche. Le critère d'évaluation principal est l'intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Les critères secondaires incluent le score de qualité de récupération (QoR-15), la consommation d'opioïdes, les résultats des tests musculaires manuels (MMT), le délai de mobilisation et les complications liées au bloc.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche (ATH) est une intervention chirurgicale largement pratiquée, et son incidence continue d'augmenter avec le vieillissement de la population. C'est une intervention efficace pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose avancée ou de polyarthrite rhumatoïde. La douleur postopératoire est l'une des complications les plus fréquentes après une ATH. Une analgésie postopératoire efficace facilite la mobilisation précoce et accélère la récupération. La mobilisation précoce dans les 24 premières heures suivant l'intervention a démontré réduire significativement la durée du séjour hospitalier.
Les techniques d'anesthésie régionale pour l'analgésie postopératoire en chirurgie de la hanche jouent un rôle crucial dans la prise en charge de la douleur et la récupération. Les directives internationales de prise en charge de la douleur recommandent des protocoles analgésiques multimodaux pour l'arthroplastie totale de la hanche programmée, en soulignant le rôle des blocs nerveux périphériques dans ces stratégies.
Les études anatomiques actuelles ont démontré que l'innervation de la capsule articulaire de la hanche provient de multiples nerfs issus du plexus lombo-sacré. La densité et la distribution de cette innervation peuvent varier selon les individus en fonction de la morphologie pelvienne, de l'ethnie et du sexe. La portion antérieure de la capsule articulaire de la hanche est principalement innervée par les branches articulaires des nerfs fémoral et obturateur, tandis que la partie postérieure reçoit l'innervation des branches du nerf sciatique, du nerf glutéal supérieur et du nerf du muscle carré fémoral (NQF). Le NQF, qui fournit un apport sensoriel significatif à la région postérieure de la hanche, est devenu une cible anatomique clé pour les techniques d'anesthésie régionale axées sur la hanche postérieure.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG), décrit pour la première fois par Girón-Arango et al., procure une analgésie de la capsule antérieure de la hanche en bloquant les branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire. Le bloc PENG a été suggéré pour faciliter la mobilisation précoce et la récupération par rapport aux autres approches antérieures. Cependant, même avec des blocs antérieurs appropriés, la douleur glutéale postérieure peut persister chez les patients atteints d'une pathologie de la hanche. Cela souligne l'importance potentielle de cibler les nerfs issus du plexus sacré pour une analgésie complète.
Des recherches récentes ont montré que les branches du nerf du muscle carré fémoral (NQF), du nerf glutéal supérieur (SGN) et du nerf glutéal inférieur (IGN) contribuent à l'innervation de la capsule postérieure de l'articulation de la hanche. Les techniques d'anesthésie régionale ciblant ces branches articulaires postérieures peuvent améliorer l'analgésie postopératoire, favoriser la mobilisation précoce et optimiser la récupération fonctionnelle. Par conséquent, l'intégration de blocs postérieurs axés sur le plexus sacré aux côtés des approches antérieures est de plus en plus soulignée dans les protocoles d'analgésie multimodale pour l'ATH.
La combinaison du bloc péricapsulaire postérieur de la hanche (PHPB) avec le bloc PENG a été rapportée comme fournissant une analgésie équilibrée et efficace sur l'ensemble de la capsule de la hanche tout en préservant la fonction motrice.
L'objectif de cette étude prospective est de comparer l'efficacité du bloc PENG administré en préopératoire seul par rapport à la combinaison du bloc PENG et du bloc péricapsulaire postérieur de la hanche (PHPB) pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. Le critère d'évaluation principal est l'intensité de la douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS). Les critères secondaires incluent le score de Qualité de Récupération (QoR-15), la consommation d'opioïdes, les résultats des tests musculaires manuels (MMT), le délai de mobilisation et les complications liées au bloc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients programmés pour une arthroplastie totale de la hanche (ATH) élective sous rachianesthésie
- État physique ASA I-II
- Âge ≥18 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35 kg/m²
- Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- État physique ASA ≥III
- Allergie connue ou contre-indication aux médicaments de l'étude (anesthésiques locaux, opioïdes, etc.)
- Insuffisance cardiaque, rénale, hépatique ou pulmonaire sévère
- Arthroplastie totale de la hanche de révision
- Coagulopathie ou utilisation d'anticoagulants
- Infection locale ou signes neuropathiques au site d'injection
- Maladies inflammatoires chroniques ou utilisation chronique de corticostéroïdes
- Troubles neuropsychiatriques diagnostiqués
- Grossesse ou allaitement
- Incapacité ou refus de lire, comprendre ou signer le formulaire de consentement éclairé
- Obésité (IMC >35 kg/m²)
- Rachianesthésie échouée ou conversion en anesthésie générale
- Tumeur maligne active ou patients recevant une radiothérapie/chimiothérapie
- Infection systémique active ou antibiothérapie en cours (sauf prophylaxie)
- Contre-indication aux techniques d'anesthésie régionale
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques pour des troubles douloureux
- Antécédents de masse intracrânienne, d'hypertension intracrânienne, d'épilepsie, d'accident vasculaire cérébral, de maladie neuromusculaire ou de déficits moteurs/sensitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe PENG
Le groupe qui recevra le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) préopératoire
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Les patients de ce groupe subiront également une arthroplastie totale de la hanche (ATH) élective sous rachianesthésie. Un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) préopératoire sera réalisé sous guidage échographique en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
L'injection sera administrée entre le tendon du psoas et l'os iliaque pour bloquer les branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire, procurant une analgésie à la capsule antérieure de la hanche.
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Groupe PENG + PHPB
Le groupe qui recevra le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) préopératoire et le bloc péricapsulaire postérieur de la hanche (PHPB)
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Les patients de ce groupe subiront également une arthroplastie totale de la hanche (ATH) élective sous anesthésie rachidienne. Un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) préopératoire sera réalisé sous guidage échographique en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
L'injection sera administrée entre le tendon du psoas et l'os iliaque pour bloquer les branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire, fournissant une analgésie à la capsule antérieure de la hanche.
En plus du bloc PENG, un bloc péricapsulaire postérieur de la hanche (PHPB) sera réalisé sous guidage échographique en utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
L'anesthésique local sera injecté entre le muscle piriforme et le ligament ischiofémoral pour cibler les branches articulaires postérieures des nerfs du muscle carré fémoral, glutéal supérieur et glutéal inférieur.
L'approche combinée PENG + PHPB vise à fournir une analgésie complète de la capsule antérieure et postérieure de la hanche tout en préservant la fonction motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoires
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'Échelle Numérique d'Évaluation (NRS ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable) au repos et pendant le mouvement à 0, 2, 6, 8, 12, 24, 36 et 48 heures après l'opération.
Les scores NRS seront comparés entre les deux groupes d'étude (PENG vs. PENG + PHPB) pour évaluer l'efficacité des blocs dans l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale de la hanche.
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Jusqu'à 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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QUALITÉ DE RÉCUPÉRATION-15
Délai: Préopératoire, 24 et 48 heures postopératoires
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La qualité de la récupération postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire validé à 15 items sur la qualité de la récupération (QoR-15).
Le score total varie de 0 (récupération très médiocre) à 150 (récupération excellente).
Le score sera mesuré en préopératoire ainsi qu'à 24 et 48 heures postopératoires pour comparer la qualité de récupération entre les deux groupes.
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Préopératoire, 24 et 48 heures postopératoires
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TEST MUSCULAIRE MANUEL
Délai: 6, 12 et 24 heures postopératoires
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La force musculaire du quadriceps sera évaluée à l'aide de l'échelle du test musculaire manuel (MMT) à 6, 12 et 24 heures après l'opération.
L'échelle MMT va de 0 (aucune contraction) à 5 (force normale).
Un score <3 indique une faiblesse du quadriceps.
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6, 12 et 24 heures postopératoires
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Analgésique de secours
Délai: 0 à 48 heures postopératoires
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Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie de secours par le patient sera enregistré.
L'analgésie de secours consiste en l'administration intraveineuse de 100 mg de tramadol si le score de l'échelle numérique (NRS) est ≥ 4.
Cette mesure comparera la durée analgésique fournie par les deux blocs (PENG vs. PENG + PHPB).
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0 à 48 heures postopératoires
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Nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: 0-48 heures postopératoire
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La présence de nausées et/ou de vomissements postopératoires sera enregistrée pendant les 48 premières heures suivant la chirurgie.
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0-48 heures postopératoire
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie (environ 3 à 5 jours postopératoires)
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La durée d'hospitalisation sera mesurée du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie.
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Jusqu'à la sortie (environ 3 à 5 jours postopératoires)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdulkadir But, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atalay YO, Ciftci B, Tekin B, Ansen G, Sakul BU, Cacan MA, Azboy I, Yilmaz B, Alici HA. A Case Series of Deep Subgluteal Block: A New Block Targeting the Missed Portion of the Hip for Analgesia After Total Hip Replacement. A A Pract. 2024 Sep 9;18(9):e01848. doi: 10.1213/XAA.0000000000001848. eCollection 2024 Sep 1.
- Duan L, Li J, Chen Z, Wen T, He J, Zhang A. Posterior Hip Pericapsular Block (PHPB) with pericapsular nerve group (PENG) block for hip fracture: a case series. BMC Anesthesiol. 2024 Oct 1;24(1):352. doi: 10.1186/s12871-024-02731-2.
- Vermeylen K, Van Aken D, Versyck B, Casaer S, Bleys R, Bracke P, Groen G. Deep posterior gluteal compartment block for regional anaesthesia of the posterior hip: a proof-of-concept pilot study. BJA Open. 2023 Feb 15;5:100127. doi: 10.1016/j.bjao.2023.100127. eCollection 2023 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-25-12993
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