Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PENG versus PHPB voor heupartroplastiek analgesie

5 mei 2026 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Postoperatieve pijnstillingseffectiviteit van Pericapsulaire Zenuwblokkade (PENG) en Posterior Heup Pericapsulaire Blokkade (PHPB) bij Heupartroplastiek

Totale heupartroplastiek (THA) is een veel uitgevoerde chirurgische ingreep, en de incidentie ervan blijft stijgen met de vergrijzing van de bevolking. Effectieve postoperatieve analgesie vergemakkelijkt vroege mobilisatie en versnelt het herstel. Het pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok biedt analgesie aan de voorste heupcapsule door zich te richten op de articulaire takken van de femorale, obturator en accessoire obturator zenuwen. Echter, vanwege de bijdrage van sacrale plexus-afgeleide zenuwen (quadratus femoris, superieure gluteale en inferieure gluteale zenuwen) aan posterieure heuppijn, kunnen alleen anterieure blokkades onvoldoende zijn.

Deze prospectieve studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van preoperatief toegediend PENG-blok alleen versus de combinatie van PENG en posterieure heup pericapsulair blok (PHPB) bij postoperatieve pijnbestrijding na totale heupartroplastiek. De primaire uitkomstmaat is de postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). Secundaire uitkomstmaten omvatten de Quality of Recovery score (QoR-15), opioïde consumptie, resultaten van manuele spiertesten (MMT), tijd tot mobilisatie en blokgerelateerde complicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupartroplastiek (THA) is een veel uitgevoerde chirurgische ingreep waarvan de incidentie blijft toenemen met de vergrijzende bevolking. Het is een effectieve interventie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met vergevorderde artrose of reumatoïde artritis. Postoperatieve pijn is een van de meest voorkomende complicaties na THA. Effectieve postoperatieve analgesie vergemakkelijkt vroege mobilisatie en versnelt het herstel. Vroege mobilisatie binnen de eerste 24 uur na de operatie blijkt de ligduur in het ziekenhuis aanzienlijk te verkorten.

Regionale anesthesietechnieken voor postoperatieve analgesie bij heupchirurgie spelen een cruciale rol in pijnbeheersing en herstel. Internationale richtlijnen voor pijnbeheersing bevelen multimodale analgesieprotocollen aan voor electieve totale heupartroplastiek, waarbij de rol van perifere zenuwblokkades als onderdeel van deze strategieën wordt benadrukt.

Huidige anatomische studies hebben aangetoond dat de innervatie van het heupgewrichtkapsel afkomstig is van meerdere zenuwen die voortkomen uit de lumbosacrale plexus. De dichtheid en distributie van deze neurale voorziening kan variëren tussen individuen, afhankelijk van bekkenmorfologie, etniciteit en geslacht. Het voorste gedeelte van het heupgewrichtkapsel wordt voornamelijk geïnnerveerd door articulaire takken van de nervus femoralis en nervus obturatorius, terwijl het achterste aspect innervatie ontvangt van takken van de nervus ischiadicus, de nervus gluteus superior en de nervus quadratus femoris (NQF). De NQF, die significante sensorische input levert aan het achterste heupgebied, is een belangrijk anatomisch doelwit geworden voor posterior heupgerichte regionale anesthesietechnieken.

De pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkade, voor het eerst beschreven door Girón-Arango et al., biedt analgesie aan het voorste heupkapsel door de articulaire takken van de nervus femoralis, nervus obturatorius en nervus obturatorius accessorius te blokkeren. PENG-blokkade zou vroege mobilisatie en herstel vergemakkelijken in vergelijking met andere anterieure benaderingen. Echter, zelfs met geschikte anterieure blokkades kan posterieure gluteale pijn aanhouden bij patiënten met heuppathologie. Dit benadrukt het potentiële belang van het richten op sacrale plexus-afgeleide zenuwen voor uitgebreide analgesie.

Recent onderzoek heeft aangetoond dat takken van de nervus quadratus femoris (NQF), nervus gluteus superior (SGN) en nervus gluteus inferior (IGN) bijdragen aan de posterieure kapselinnervatie van het heupgewricht. Regionale anesthesietechnieken die zich richten op deze posterieure articulaire takken kunnen postoperatieve analgesie verbeteren, vroege mobilisatie bevorderen en functioneel herstel verbeteren. Bijgevolg wordt de integratie van sacrale plexus-gerichte posterieure blokkades naast anterieure benaderingen steeds meer benadrukt in multimodale analgesieprotocollen voor THA.

De combinatie van de posterior hip pericapsular block (PHPB) met de PENG-blokkade blijkt evenwichtige en effectieve analgesie over het gehele heupkapsel te bieden terwijl motorische functie behouden blijft.

Het doel van deze prospectieve studie is om de werkzaamheid te vergelijken van preoperatief toegediende PENG-blokkade alleen versus de combinatie van PENG en posterior hip pericapsular block (PHPB) voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die totale heupartroplastiek ondergaan. Het primaire eindpunt is postoperatieve pijnintensiteit beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS). Secundaire eindpunten omvatten de Quality of Recovery (QoR-15) score, opioïdenconsumptie, resultaten van handmatige spiertesten (MMT), tijd tot mobilisatie en blokkadegerelateerde complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

127

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, geclassificeerd als ASA fysieke status I-II, gepland voor electieve totale heupartroplastiek onder spinale anesthesie in Ankara Bilkent City Hospital. In totaal zullen 132 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen, worden opgenomen in deze single-center, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve totale heupartroplastiek (THA) onder spinale anesthesie
  • ASA fysieke status I-II
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18-35 kg/m²
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • ASA fysieke status ≥III
  • Bekende allergie of contra-indicatie voor studiemedicatie (lokale anesthetica, opioïden, etc.)
  • Ernstig hart-, nier-, lever- of longfalen
  • Revisie totale heupartroplastiek
  • Coagulopathie of anticoagulantia gebruik
  • Lokale infectie of neuropathische bevindingen op de injectieplaats
  • Chronische ontstekingsziekten of chronisch corticosteroidgebruik
  • Gediagnosticeerde neuropsychiatrische aandoeningen
  • Zwangerschap of lactatie
  • Onvermogen of onwil om het geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen, begrijpen of ondertekenen
  • Obesitas (BMI >35 kg/m²)
  • Mislukte spinale anesthesie of conversie naar algehele anesthesie
  • Actieve maligniteit of patiënten die radiotherapie/chemotherapie ondergaan
  • Actieve systemische infectie of lopende antibioticatherapie (behalve profylaxe)
  • Contra-indicatie voor regionale anesthesietechnieken
  • Chronisch opioïde of analgetica gebruik voor pijnstoornissen
  • Voorgeschiedenis van intracraniële massa, verhoogde intracraniële druk, epilepsie, cerebrovasculair accident, neuromusculaire ziekte of motorische/sensorische tekorten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PENG Group
De groep die de preoperatieve Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade zal ontvangen
Patiënten in deze groep zullen ook een electieve totale heupartroplastiek (THA) onder spinale anesthesie ondergaan. Een preoperatieve Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding met behulp van 20 ml 0,25% bupivacaine. De injectie wordt toegediend tussen de pees van de psoas en het darmbeen om de articulaire takken van de femorale, obturatorische en accessoire obturatorische zenuwen te blokkeren, waardoor analgesie van de anterieure heupcapsule wordt verkregen.
PENG + PHPB Groep
De groep die de preoperatieve Pericapsulaire Zenuwgroep (PENG)-blokkade en de Posterior Hip Pericapsulaire Blokkade (PHPB) zal ontvangen
Patiënten in deze groep zullen ook een electieve totale heupartroplastiek (THA) onder spinale anesthesie ondergaan. Een preoperatieve Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokkade zal worden uitgevoerd onder echogeleiding met 20 ml 0,25% bupivacaïne. De injectie wordt toegediend tussen de psoaspees en het darmbeen om de articulaire takken van de femorale, obturator- en accessoire obturatorzenuwen te blokkeren, wat analgesie aan de voorste heupcapsule biedt. Naast de PENG-blokkade zal een Posterior Hip Pericapsular Block (PHPB) worden uitgevoerd onder echogeleiding met 20 ml 0,25% bupivacaïne. Het lokale anestheticum wordt geïnjecteerd tussen de musculus piriformis en het ischiofemorale ligament om de posterieure articulaire takken van de musculus quadratus femoris, de nervus gluteus superior en de nervus gluteus inferior te targeten. De gecombineerde PENG + PHPB-benadering heeft tot doel een uitgebreide analgesie van zowel de voorste als de achterste heupcapsule te bieden, terwijl de motorische functie behouden blijft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 48 uur postoperatief
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) in rust en tijdens beweging op 0, 2, 6, 8, 12, 24, 36 en 48 uur na de operatie. De NRS-scores worden vergeleken tussen de twee studiegroepen (PENG versus PENG + PHPB) om de effectiviteit van de blokkades te evalueren bij postoperatieve analgesie na totale heupartroplastiek.
Tot 48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel-15
Tijdsspanne: Preoperatief, 24 en 48 uur postoperatief
De kwaliteit van het postoperatief herstel zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde 15-item Quality of Recovery-vragenlijst (QoR-15). De totale score varieert van 0 (zeer slecht herstel) tot 150 (uitstekend herstel). De score zal worden gemeten preoperatief en op 24 en 48 uur postoperatief om de herstelkwaliteit tussen de twee groepen te vergelijken.
Preoperatief, 24 en 48 uur postoperatief
MANUELE SPIERKRACHTTEST
Tijdsspanne: 6, 12 en 24 uur postoperatief
De spierkracht van de quadriceps wordt beoordeeld met behulp van de Manual Muscle Test (MMT) schaal 6, 12 en 24 uur na de operatie. De MMT schaal loopt van 0 (geen contractie) tot 5 (normale kracht). Een score <3 duidt op quadricepszwakte.
6, 12 en 24 uur postoperatief
Reddingsanalgeticum
Tijdsspanne: 0-48 uur postoperatief
De tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste aanvraag van de patiënt voor noodanalgesie zal worden geregistreerd. Noodanalgesie bestaat uit intraveneus toegediende tramadol 100 mg indien de Numeric Rating Scale (NRS)-score ≥ 4 is. Deze maat zal de analgesieduur vergelijken die wordt geboden door de twee blokkades (PENG vs. PENG + PHPB).
0-48 uur postoperatief
Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: 0-48 uur postoperatief
De aanwezigheid van postoperatieve misselijkheid en/of braken wordt gedurende de eerste 48 uur na de operatie geregistreerd.
0-48 uur postoperatief
Ligduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot ontslag (ongeveer 3-5 dagen postoperatief)
De duur van de ziekenhuisopname wordt gemeten vanaf de dag van de operatie tot aan ontslag.
Tot ontslag (ongeveer 3-5 dagen postoperatief)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abdulkadir But, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E2-25-12993

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren