小児神経腫瘍の栄養状態と生活の質の相関関係
2025年12月14日 更新者:Nanfang Hospital, Southern Medical University
神経腫瘍患児における放射線治療周囲期の栄養状態と生活の質の関連性に関する前向き観察多施設共同縦断コホート研究
小児がん治療中の良好な栄養状態の維持は、全生存率、治療耐性、感染感受性、生活の質など、多くの転帰にとって極めて重要です。
小児の神経腫瘍は、小児の固形腫瘍の中で最も高い割合を占めています。
これまでの研究では、小児の神経腫瘍が、小児の血液腫瘍やその他の固形腫瘍とは異なる栄養学的特徴を持つことが明らかにされています。
我々の後ろ向きデータでは、放射線治療前および治療中の小児神経腫瘍患者のBMI Z値と有害事象の頻度との間に有意な相関があることが判明しました。
有害事象の発生は、小児患者の生活の質に悪影響を及ぼします。
したがって、我々は、放射線治療周術期における栄養状態の動的変化を評価し、放射線治療前後の小児神経腫瘍患者の栄養状態と生活の質との関連性を探り、中国の小児神経腫瘍患者に適した栄養管理計画および栄養リスク早期警告モデルを確立するために、前向き観察多施設縦断コホート研究を実施する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
93
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経腫瘍性腫瘍を有する小児
説明
対象基準:
患者及び法定後見人がインフォームド・コンセント文書への署名に同意していること; 年齢が5歳以上18歳以下であること; 病理学的または臨床的に神経系腫瘍と診断されていること; 患者に放射線療法の適応があること; 予想生存期間が6ヶ月以上であること。
除外基準:
他の重篤な合併症を伴うこと; 研究者が本研究への参加が適切でないと判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:放射線治療前、放射線治療終了時、放射線治療後1か月、放射線治療後3か月、放射線治療後6か月
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対象者の生活の質を評価するために、PedsQL脳腫瘍モジュールとPedsQL4.0
小児用汎用コア尺度が使用されました。
評価データは、小児自身による評価モジュールと親による代理評価モジュールを含めて収集され、身体機能、情緒機能、社会的機能、学校機能などの次元をカバーしました。
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放射線治療前、放射線治療終了時、放射線治療後1か月、放射線治療後3か月、放射線治療後6か月
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栄養状態
時間枠:放射線治療前、放射線治療終了時、放射線治療後1か月、放射線治療後3か月、放射線治療後6か月
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放射線治療前、放射線治療終了時、放射線治療後1か月、放射線治療後3か月、放射線治療後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月14日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。