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Zusammenhang zwischen Ernährungszustand bei kindlichen neurologischen Tumoren und Lebensqualität

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Eine prospektive, beobachtende, multizentrische longitudinale Kohortenstudie über die Korrelation zwischen Ernährungszustand und Lebensqualität bei Kindern mit neuroonkologischen Tumoren während der Periradiotherapie.

Die Aufrechterhaltung eines guten Ernährungszustands während der Behandlung von Kindern mit Krebs ist für viele Ergebnisse entscheidend, wie beispielsweise die Gesamtüberlebensrate, die Toleranz gegenüber der Behandlung, die Anfälligkeit für Infektionen und die Lebensqualität. Neurotumoren bei Kindern machen den höchsten Anteil unter den soliden Tumoren bei Kindern aus. Frühere Studien haben deutlich gezeigt, dass Neurotumoren bei Kindern unterschiedliche Ernährungsmerkmale gegenüber hämatologischen Tumoren und anderen soliden Tumoren bei Kindern aufweisen. Unsere retrospektiven Daten ergaben, dass es eine signifikante Korrelation zwischen den BMI-Z-Werten von Kindern mit Neurotumoren vor und während der Strahlentherapie und der Häufigkeit von Nebenwirkungen gab. Das Auftreten von Nebenwirkungen hat einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität von Kindern. Daher planen wir eine prospektive, beobachtende, multizentrische Längsschnittkohortenstudie durchzuführen, um die dynamischen Veränderungen des Ernährungszustands während der peristrahlentherapeutischen Periode zu bewerten, die Korrelation zwischen Ernährungszustand und Lebensqualität bei Kindern mit Neurotumoren vor und nach der Strahlentherapie zu untersuchen und einen Ernährungsmanagementplan und ein Ernährungsrisiko-Frühwarnmodell zu entwickeln, das für chinesische Kinder mit Neurotumoren geeignet ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

93

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit neuroonkologischen Tumoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient und der gesetzliche Vormund haben zugestimmt, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; Alter ≥ 5 Jahre und ≤ 18 Jahre; Die pathologische oder klinische Diagnose ist ein neurologischer Tumor; Der Patient hat Indikationen für Strahlentherapie; Die erwartete Überlebenszeit beträgt über 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

Begleitet von anderen schwerwiegenden Komplikationen; Der Forscher beurteilte, dass eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Strahlentherapie, am Ende der Strahlentherapie, einen Monat nach der Strahlentherapie, drei Monate nach der Strahlentherapie, sechs Monate nach der Strahlentherapie
Zur Bewertung der Lebensqualität der Probanden wurden das PedsQL Brain Tumor Module und die PedsQL4.0 Generic Core Scale for Children verwendet. Die erhobenen Bewertungsdaten umfassten sowohl das Selbstbewertungsmodul für Kinder als auch das Eltern-Proxy-Bewertungsmodul und deckten Dimensionen wie körperliche Funktion, emotionale Funktion, soziale Funktion und schulische Funktion ab.
Vor der Strahlentherapie, am Ende der Strahlentherapie, einen Monat nach der Strahlentherapie, drei Monate nach der Strahlentherapie, sechs Monate nach der Strahlentherapie
Ernährungszustand
Zeitfenster: Vor der Strahlentherapie, am Ende der Strahlentherapie, einen Monat nach der Strahlentherapie, drei Monate nach der Strahlentherapie und sechs Monate nach der Strahlentherapie
Vor der Strahlentherapie, am Ende der Strahlentherapie, einen Monat nach der Strahlentherapie, drei Monate nach der Strahlentherapie und sechs Monate nach der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NFEC-2025-582

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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