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Correlazione tra Stato Nutrizionale dei Tumori Neurologici Infantili e Qualità della Vita

14 dicembre 2025 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Uno studio prospettico, osservazionale, longitudinale multicentrico di coorte sulla correlazione tra stato nutrizionale e qualità della vita nei bambini con tumori neuro-oncologici durante il periodo peri-radioterapico.

Mantenere un buono stato nutrizionale durante il trattamento per i bambini con cancro è cruciale per molti esiti, come il tasso di sopravvivenza complessivo, la tolleranza al trattamento, la suscettibilità alle infezioni e la qualità della vita. I neurotumori nei bambini rappresentano la percentuale più alta tra i tumori solidi nei bambini. Studi precedenti hanno chiaramente dimostrato che i neurotumori nei bambini hanno caratteristiche nutrizionali diverse dai tumori ematologici e da altri tumori solidi nei bambini. I nostri dati retrospettivi hanno rilevato che esisteva una correlazione significativa tra i valori Z dell'IMC dei bambini con neurotumori prima e durante la radioterapia e la frequenza degli eventi avversi. Il verificarsi di eventi avversi ha un impatto negativo sulla qualità della vita dei pazienti pediatrici. Pertanto, pianifichiamo di condurre uno studio prospettico, osservazionale, longitudinale di coorte multicentrico per valutare i cambiamenti dinamici dello stato nutrizionale durante il periodo peri-radioterapico, esplorare la correlazione tra stato nutrizionale e qualità della vita nei bambini con neurotumori prima e dopo la radioterapia, e stabilire un piano di gestione nutrizionale e un modello di allerta precoce del rischio nutrizionale adatto ai bambini cinesi con neurotumori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

93

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini con tumori neuro-oncologici

Descrizione

Criteri di inclusione:

Il paziente e il tutore legale hanno acconsentito a firmare il modulo di consenso informato; Età ≥ 5 anni e ≤ 18 anni; La diagnosi patologica o clinica è un tumore neurologico; Il paziente ha indicazioni per la radioterapia; Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 6 mesi.

Criteri di esclusione:

Accompagnato da altre gravi complicazioni; Il ricercatore ha giudicato che non fosse idoneo partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: Prima della radioterapia, al termine della radioterapia, un mese dopo la radioterapia, tre mesi dopo la radioterapia, sei mesi dopo la radioterapia
Il Modulo PedsQL per Tumori Cerebrali e la Scala Generica PedsQL4.0 per Bambini sono stati utilizzati per valutare la qualità della vita dei soggetti. I dati di valutazione sono stati raccolti, inclusi il modulo di autovalutazione dei bambini e il modulo di valutazione proxy dei genitori, coprendo dimensioni come la funzione fisica, la funzione emotiva, la funzione sociale e la funzione scolastica.
Prima della radioterapia, al termine della radioterapia, un mese dopo la radioterapia, tre mesi dopo la radioterapia, sei mesi dopo la radioterapia
stato nutrizionale
Lasso di tempo: Prima della radioterapia, al termine della radioterapia, un mese dopo la radioterapia, tre mesi dopo la radioterapia e sei mesi dopo la radioterapia
Prima della radioterapia, al termine della radioterapia, un mese dopo la radioterapia, tre mesi dopo la radioterapia e sei mesi dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2025-582

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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