Korelacja między stanem odżywienia dziecięcych guzów neurologicznych a jakością życia
14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe podłużne dotyczące korelacji między stanem odżywienia a jakością życia u dzieci z guzami neuroonkologicznymi w okresie około-radioterapii.
Utrzymanie dobrego stanu odżywienia podczas leczenia dzieci z chorobą nowotworową ma kluczowe znaczenie dla wielu wyników, takich jak ogólny wskaźnik przeżycia, tolerancja leczenia, podatność na infekcje i jakość życia.
Nowotwory układu nerwowego u dzieci stanowią największy odsetek wśród guzów litych u dzieci.
Wcześniejsze badania wyraźnie wykazały, że nowotwory układu nerwowego u dzieci mają inne cechy żywieniowe niż nowotwory hematologiczne i inne guzy lite u dzieci.
Nasze retrospektywne dane wykazały, że istniała istotna korelacja między wartościami Z wskaźnika BMI dzieci z nowotworami układu nerwowego przed i podczas radioterapii a częstością zdarzeń niepożądanych.
Występowanie zdarzeń niepożądanych ma negatywny wpływ na jakość życia małych pacjentów.
Dlatego planujemy przeprowadzić prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie kohortowe w celu oceny dynamicznych zmian stanu odżywienia w okresie okołooperacyjnym radioterapii, zbadania korelacji między stanem odżywienia a jakością życia dzieci z nowotworami układu nerwowego przed i po radioterapii oraz opracowania planu zarządzania żywieniem i modelu wczesnego ostrzegania przed ryzykiem żywieniowym odpowiedniego dla chińskich dzieci z nowotworami układu nerwowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
93
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z guzami neuroonkologicznymi
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjent i opiekun prawny wyrazili zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody; Wiek ≥ 5 lat i ≤ 18 lat; Patologiczne lub kliniczne rozpoznanie guza neurologicznego; Pacjent ma wskazania do radioterapii; Oczekiwany czas przeżycia wynosi ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
Towarzyszyą inne poważne powikłania; Badacz uznał, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: Przed radioterapią, pod koniec radioterapii, miesiąc po radioterapii, trzy miesiące po radioterapii, sześć miesięcy po radioterapii
|
Do oceny jakości życia badanych wykorzystano moduł PedsQL Brain Tumor Module oraz skalę ogólną PedsQL4.0 Generic Core Scale for Children. Zebrano dane z oceny, w tym z modułu samooceny dzieci oraz modułu oceny przez rodziców, obejmujące wymiary takie jak funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i funkcjonowanie szkolne.
|
Przed radioterapią, pod koniec radioterapii, miesiąc po radioterapii, trzy miesiące po radioterapii, sześć miesięcy po radioterapii
|
|
stan odżywienia
Ramy czasowe: Przed radioterapią, na koniec radioterapii, miesiąc po radioterapii, trzy miesiące po radioterapii oraz sześć miesięcy po radioterapii
|
Przed radioterapią, na koniec radioterapii, miesiąc po radioterapii, trzy miesiące po radioterapii oraz sześć miesięcy po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2025-582
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .