Корреляция между нутритивным статусом детских неврологических опухолей и качеством жизни
14 декабря 2025 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Проспективное, наблюдательное, многоцентровое лонгитюдное когортное исследование корреляции между нутритивным статусом и качеством жизни у детей с нейроонкологическими опухолями в перирадиотерапевтический период.
Поддержание хорошего нутритивного статуса во время лечения детей с онкологическими заболеваниями имеет решающее значение для многих исходов, таких как общая выживаемость, переносимость лечения, восприимчивость к инфекциям и качество жизни.
Нейроопухоли у детей составляют наибольшую долю среди солидных опухолей у детей.
Предыдущие исследования четко показали, что нейроопухоли у детей имеют разные нутритивные характеристики по сравнению с гематологическими опухолями и другими солидными опухолями у детей.
Наши ретроспективные данные показали, что существует значимая корреляция между Z-значениями ИМТ у детей с нейроопухолями до и во время лучевой терапии и частотой неблагоприятных событий.
Возникновение неблагоприятных событий оказывает негативное влияние на качество жизни детей-пациентов.
Поэтому мы планируем провести проспективное, наблюдательное, многоцентровое лонгитюдное когортное исследование для оценки динамических изменений нутритивного статуса в перирадиационный период, изучения корреляции между нутритивным статусом и качеством жизни у детей с нейроопухолями до и после лучевой терапии, а также для разработки плана нутритивного менеджмента и модели раннего предупреждения нутритивного риска, подходящих для китайских детей с нейроопухолями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
93
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с нейроонкологическими опухолями
Описание
Критерии включения:
Пациент и законный опекун согласились подписать форму информированного согласия; Возраст ≥ 5 лет и ≤ 18 лет; Патологический или клинический диагноз — неврологическая опухоль; У пациента есть показания для лучевой терапии; Ожидаемая продолжительность жизни превышает 6 месяцев.
Критерии исключения:
Сопровождается другими серьёзными осложнениями; Исследователь счёл, что участие в данном исследовании нецелесообразно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: До лучевой терапии, по окончании лучевой терапии, через месяц после лучевой терапии, через три месяца после лучевой терапии, через шесть месяцев после лучевой терапии
|
Для оценки качества жизни участников использовались модуль PedsQL для опухолей головного мозга и общая базовая шкала PedsQL4.0 для детей.
Были собраны данные оценки, включая модуль самооценки детей и модуль оценки родителей, охватывающие такие аспекты, как физические функции, эмоциональные функции, социальные функции и школьные функции.
|
До лучевой терапии, по окончании лучевой терапии, через месяц после лучевой терапии, через три месяца после лучевой терапии, через шесть месяцев после лучевой терапии
|
|
пищевой статус
Временное ограничение: До лучевой терапии, в конце лучевой терапии, через один месяц после лучевой терапии, через три месяца после лучевой терапии и через шесть месяцев после лучевой терапии
|
До лучевой терапии, в конце лучевой терапии, через один месяц после лучевой терапии, через три месяца после лучевой терапии и через шесть месяцев после лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2025-582
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .