Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi nutričním stavem dětských neurologických nádorů a kvalitou života

14. prosince 2025 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prospektivní, observační, multicentrická longitudinální kohortová studie o korelaci mezi nutričním stavem a kvalitou života u dětí s neuroonkologickými nádory v období periradiační léčby.

Udržování dobrého nutričního stavu během léčby dětí s rakovinou je klíčové pro mnoho výsledků, jako je celková míra přežití, tolerance k léčbě, náchylnost k infekcím a kvalita života. Neurotumory u dětí tvoří nejvyšší podíl mezi solidními nádory u dětí. Předchozí studie jasně ukázaly, že neurotumory u dětí mají odlišné nutriční charakteristiky od hematologických nádorů a jiných solidních nádorů u dětí. Naše retrospektivní data zjistila, že existuje významná korelace mezi hodnotami BMI Z u dětí s neurotumory před a během radioterapie a četností nežádoucích událostí. Výskyt nežádoucích událostí má negativní dopad na kvalitu života dětských pacientů. Proto plánujeme provést prospektivní, observační, multicentrickou longitudinální kohortovou studii, abychom vyhodnotili dynamické změny nutričního stavu během periradioterapeutického období, prozkoumali korelaci mezi nutričním stavem a kvalitou života u dětí s neurotumory před a po radioterapii a vytvořili nutriční management plán a model včasného varování nutričního rizika vhodný pro čínské děti s neurotumory.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

93

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti s neuroonkologickými nádory

Popis

Kritéria zařazení:

Pacient a zákonný zástupce souhlasili s podepsáním informovaného souhlasu; Věk ≥ 5 let a ≤ 18 let; Patologická nebo klinická diagnóza je neurologický nádor; Pacient má indikace k radioterapii; Předpokládaná doba přežití je více než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Současné další závažné komplikace; Výzkumník posoudil, že není vhodné se této studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii, šest měsíců po radioterapii
K hodnocení kvality života subjektů byly použity moduly PedsQL Brain Tumor Module a PedsQL4.0 Generic Core Scale for Children. Data z hodnocení byla shromážděna, včetně modulu sebehodnocení dětí a modulu proxy hodnocení rodičů, pokrývající dimenze jako fyzická funkce, emocionální funkce, sociální funkce a školní funkce.
Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii, šest měsíců po radioterapii
nutriční stav
Časové okno: Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii a šest měsíců po radioterapii
Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii a šest měsíců po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit