- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264023
Souvislost mezi nutričním stavem dětských neurologických nádorů a kvalitou života
14. prosince 2025 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektivní, observační, multicentrická longitudinální kohortová studie o korelaci mezi nutričním stavem a kvalitou života u dětí s neuroonkologickými nádory v období periradiační léčby.
Udržování dobrého nutričního stavu během léčby dětí s rakovinou je klíčové pro mnoho výsledků, jako je celková míra přežití, tolerance k léčbě, náchylnost k infekcím a kvalita života.
Neurotumory u dětí tvoří nejvyšší podíl mezi solidními nádory u dětí.
Předchozí studie jasně ukázaly, že neurotumory u dětí mají odlišné nutriční charakteristiky od hematologických nádorů a jiných solidních nádorů u dětí.
Naše retrospektivní data zjistila, že existuje významná korelace mezi hodnotami BMI Z u dětí s neurotumory před a během radioterapie a četností nežádoucích událostí.
Výskyt nežádoucích událostí má negativní dopad na kvalitu života dětských pacientů.
Proto plánujeme provést prospektivní, observační, multicentrickou longitudinální kohortovou studii, abychom vyhodnotili dynamické změny nutričního stavu během periradioterapeutického období, prozkoumali korelaci mezi nutričním stavem a kvalitou života u dětí s neurotumory před a po radioterapii a vytvořili nutriční management plán a model včasného varování nutričního rizika vhodný pro čínské děti s neurotumory.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
93
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti s neuroonkologickými nádory
Popis
Kritéria zařazení:
Pacient a zákonný zástupce souhlasili s podepsáním informovaného souhlasu; Věk ≥ 5 let a ≤ 18 let; Patologická nebo klinická diagnóza je neurologický nádor; Pacient má indikace k radioterapii; Předpokládaná doba přežití je více než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
Současné další závažné komplikace; Výzkumník posoudil, že není vhodné se této studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii, šest měsíců po radioterapii
|
K hodnocení kvality života subjektů byly použity moduly PedsQL Brain Tumor Module a PedsQL4.0 Generic Core Scale for Children.
Data z hodnocení byla shromážděna, včetně modulu sebehodnocení dětí a modulu proxy hodnocení rodičů, pokrývající dimenze jako fyzická funkce, emocionální funkce, sociální funkce a školní funkce.
|
Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii, šest měsíců po radioterapii
|
|
nutriční stav
Časové okno: Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii a šest měsíců po radioterapii
|
Před radioterapií, na konci radioterapie, jeden měsíc po radioterapii, tři měsíce po radioterapii a šest měsíců po radioterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2025-582
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno