- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07264023
Sammenhengen mellom ernæringsstatus ved barnehjernetumorer og livskvalitet
Et prospektivt, observasjonsbasert, multikenter longitudinelt kohortstudie om korrelasjonen mellom ernæringsstatus og livskvalitet hos barn med nevroonkologiske svulster under peri-stråleterapiperioden.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten og foresatte har samtykket til å signere informert samtykkeskjema; Alder ≥ 5 år og ≤ 18 år; Den patologiske eller kliniske diagnosen er en nevrologisk svulst; Pasienten har indikasjoner for stråleterapi; Forventet overlevelsetid er over 6 måneder.
Eksklusjonskriterier:
Ledsaget av andre alvorlige komplikasjoner; Forskeren vurderte at det ikke var egnet å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitet
Tidsramme: Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandling, en måned etter strålebehandling, tre måneder etter strålebehandling, seks måneder etter strålebehandling
|
PedsQL Brain Tumor-modulen og PedsQL4.0
Generisk kjerne-skala for barn ble brukt for å vurdere livskvaliteten til deltakerne.
Vurderingsdataene ble samlet inn, inkludert barnets selv-vurderingsmodul og foreldre-proxy-vurderingsmodulen, som dekker dimensjoner som fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon.
|
Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandling, en måned etter strålebehandling, tre måneder etter strålebehandling, seks måneder etter strålebehandling
|
|
ernæringsstatus
Tidsramme: Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandlingen, én måned etter strålebehandlingen, tre måneder etter strålebehandlingen, og seks måneder etter strålebehandlingen
|
Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandlingen, én måned etter strålebehandlingen, tre måneder etter strålebehandlingen, og seks måneder etter strålebehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2025-582
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .