Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom ernæringsstatus ved barnehjernetumorer og livskvalitet

14. desember 2025 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Et prospektivt, observasjonsbasert, multikenter longitudinelt kohortstudie om korrelasjonen mellom ernæringsstatus og livskvalitet hos barn med nevroonkologiske svulster under peri-stråleterapiperioden.

Å opprettholde god ernæringsstatus under behandling for barn med kreft er avgjørende for mange utfall, slik som total overlevelsesrate, toleranse for behandling, mottakelighet for infeksjon og livskvalitet. Neurotumorer hos barn utgjør den høyeste andelen blant solide svulster hos barn. Tidligere studier har tydelig vist at neurotumorer hos barn har forskjellige ernæringsmessige egenskaper fra hematologiske svulster og andre solide svulster hos barn. Våre retrospektive data fant at det var en betydelig sammenheng mellom BMI Z-verdiene til barn med neurotumorer før og under strålebehandling og frekvensen av bivirkninger. Forekomsten av bivirkninger har en negativ innvirkning på livskvaliteten til barnepasienter. Derfor planlegger vi å gjennomføre en prospektiv, observasjonsbasert, multi-senter longitudinal kohortstudie for å evaluere de dynamiske endringene i ernæringsstatus under peri-strålebehandlingsperioden, utforske sammenhengen mellom ernæringsstatus og livskvalitet hos barn med neurotumorer før og etter strålebehandling, og etablere en ernæringsadministrasjonsplan og ernæringsrisiko tidligvarslingsmodell egnet for kinesiske barn med neurotumorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

93

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med nevro-onkologiske svulster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten og foresatte har samtykket til å signere informert samtykkeskjema; Alder ≥ 5 år og ≤ 18 år; Den patologiske eller kliniske diagnosen er en nevrologisk svulst; Pasienten har indikasjoner for stråleterapi; Forventet overlevelsetid er over 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

Ledsaget av andre alvorlige komplikasjoner; Forskeren vurderte at det ikke var egnet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandling, en måned etter strålebehandling, tre måneder etter strålebehandling, seks måneder etter strålebehandling
PedsQL Brain Tumor-modulen og PedsQL4.0 Generisk kjerne-skala for barn ble brukt for å vurdere livskvaliteten til deltakerne. Vurderingsdataene ble samlet inn, inkludert barnets selv-vurderingsmodul og foreldre-proxy-vurderingsmodulen, som dekker dimensjoner som fysisk funksjon, emosjonell funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon.
Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandling, en måned etter strålebehandling, tre måneder etter strålebehandling, seks måneder etter strålebehandling
ernæringsstatus
Tidsramme: Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandlingen, én måned etter strålebehandlingen, tre måneder etter strålebehandlingen, og seks måneder etter strålebehandlingen
Før strålebehandling, ved slutten av strålebehandlingen, én måned etter strålebehandlingen, tre måneder etter strålebehandlingen, og seks måneder etter strålebehandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere