- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07264023
Yhteys lasten neurologisten kasvainten ravitsemustilan ja elämänlaadun välillä
sunnuntai 14. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Prospektiivinen, havainnollinen, monikeskuksinen pitkittäistutkimuskohorttitutkimus ravitsemustilan ja elämänlaadun välisestä korrelaatiosta lasten neuro-onkologisten kasvainten aikana sädehoidon ympärillä olevalla ajanjaksolla.
Hyvän ravitsemustilan ylläpitäminen lasten syöpähoidon aikana on ratkaisevan tärkeää monille lopputuloksille, kuten kokonaiseloonjäämisasteelle, hoidon siedölle, infektioalttiudelle ja elämänlaadulle.
Lasten neurotumorit muodostavat suurimman osuuden lasten kiinteistä kasvaimista.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet selvästi, että lasten neurotumoreilla on erilaiset ravitsemusominaisuudet kuin lasten hematologisilla kasvaimilla ja muilla kiinteillä kasvaimilla.
Retrospektiiviset tietomme osoittivat, että lasten neurotumoripotilaiden BMI Z -arvoilla ennen ja sädehoidon aikana oli merkitsevä yhteys haittatapahtumien esiintymistiheyteen.
Haittatapahtumien esiintymisellä on negatiivinen vaikutus lapsipotilaiden elämänlaatuun.
Siksi suunnittelemme suorittavamme prospektiivisen, havainnoivan, monikeskuksisen pitkittäiskohorttitutkimuksen arvioidaksemme ravitsemustilan dynaamisia muutoksia sädehoidon ympäristössä, tutkiaksemme ravitsemustilan ja elämänlaadun välistä yhteyttä lasten neurotumoripotilailla ennen ja jälkeen sädehoidon, sekä luodaksemme ravitsemuksen hallintasuunnitelman ja ravitsemusriskin varoitusmallin, jotka sopivat kiinalaisille lapsille neurotumoreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lasten neuro-onkologiset kasvaimet
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilas ja laillinen huoltaja ovat suostuneet allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen; Ikä ≥ 5 vuotta ja ≤ 18 vuotta; Patologinen tai kliininen diagnoosi on neurologinen kasvain; Potilaalla on indikaatiot sädehoitoon; Odotettu elinaika on yli 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
Muita vakavia komplikaatioita; Tutkijan arvio, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa, sädehoidon lopussa, kuukausi sädehoidon jälkeen, kolme kuukautta sädehoidon jälkeen, kuusi kuukautta sädehoidon jälkeen
|
PedsQL Brain Tumor -moduulia ja PedsQL4.0 Generic Core -asteikkoa lapsille käytettiin arvioimaan tutkittavien elämänlaatua.
Arviointitiedot kerättiin, mukaan lukien lasten itsearviointimoduuli ja vanhempien välitysarviointimoduuli, jotka kattavat ulottuvuuksia kuten fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulutoiminta.
|
Ennen sädehoitoa, sädehoidon lopussa, kuukausi sädehoidon jälkeen, kolme kuukautta sädehoidon jälkeen, kuusi kuukautta sädehoidon jälkeen
|
|
ravitsemustila
Aikaikkuna: Ennen sädehoitoa, sädehoidon lopussa, kuukausi sädehoidon jälkeen, kolme kuukautta sädehoidon jälkeen ja kuusi kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Ennen sädehoitoa, sädehoidon lopussa, kuukausi sädehoidon jälkeen, kolme kuukautta sädehoidon jälkeen ja kuusi kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2025-582
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .