Correlación Entre el Estado Nutricional de los Tumores Neurológicos Infantiles y la Calidad de Vida
14 de diciembre de 2025 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Estudio prospectivo, observacional, multicéntrico, de cohorte longitudinal sobre la correlación entre el estado nutricional y la calidad de vida en niños con tumores neuro-oncológicos durante el período de perirradioterapia.
Mantener un buen estado nutricional durante el tratamiento de niños con cáncer es crucial para muchos resultados, como la tasa de supervivencia general, la tolerancia al tratamiento, la susceptibilidad a infecciones y la calidad de vida.
Los neurotumores en niños representan la mayor proporción entre los tumores sólidos en niños.
Estudios previos han demostrado claramente que los neurotumores en niños tienen características nutricionales diferentes de los tumores hematológicos y otros tumores sólidos en niños.
Nuestros datos retrospectivos encontraron que había una correlación significativa entre los valores Z del IMC de niños con neurotumores antes y durante la radioterapia y la frecuencia de eventos adversos.
La ocurrencia de eventos adversos tiene un impacto negativo en la calidad de vida de los pacientes infantiles.
Por lo tanto, planeamos realizar un estudio prospectivo, observacional, longitudinal de cohortes multicéntrico para evaluar los cambios dinámicos en el estado nutricional durante el período peri-radioterapia, explorar la correlación entre el estado nutricional y la calidad de vida en niños con neurotumores antes y después de la radioterapia, y establecer un plan de manejo nutricional y un modelo de alerta temprana de riesgo nutricional adecuado para niños chinos con neurotumores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
93
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con tumores neurooncológicos
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente y el tutor legal han acordado firmar el formulario de consentimiento informado; Edad ≥ 5 años y ≤ 18 años; El diagnóstico patológico o clínico es un tumor neurológico; El paciente tiene indicaciones para radioterapia; El tiempo de supervivencia esperado es superior a 6 meses.
Criterios de exclusión:
Acompañado de otras complicaciones graves; El investigador consideró que no era adecuado participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes de la radioterapia, al final de la radioterapia, un mes después de la radioterapia, tres meses después de la radioterapia, seis meses después de la radioterapia
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Se utilizaron el Módulo de Tumores Cerebrales PedsQL y la Escala Genérica Central PedsQL4.0 para Niños para evaluar la calidad de vida de los sujetos.
Se recopilaron los datos de evaluación, incluyendo el módulo de autoevaluación de los niños y el módulo de evaluación por representante parental, que abarcan dimensiones como la función física, la función emocional, la función social y la función escolar.
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Antes de la radioterapia, al final de la radioterapia, un mes después de la radioterapia, tres meses después de la radioterapia, seis meses después de la radioterapia
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estado nutricional
Periodo de tiempo: Antes de la radioterapia, al final de la radioterapia, un mes después de la radioterapia, tres meses después de la radioterapia y seis meses después de la radioterapia
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Antes de la radioterapia, al final de la radioterapia, un mes después de la radioterapia, tres meses después de la radioterapia y seis meses después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2025-582
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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