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儿童神经系统肿瘤营养状况与生活质量的相关性

2025年12月14日 更新者:Nanfang Hospital, Southern Medical University

一项前瞻性、观察性、多中心纵向队列研究:关于神经肿瘤患儿围放疗期营养状况与生活质量相关性的研究。

在儿童癌症治疗期间保持良好的营养状态对许多结果至关重要,例如总体生存率、治疗耐受性、感染易感性以及生活质量。 儿童神经肿瘤在儿童实体瘤中占比最高。 先前的研究已明确显示,儿童神经肿瘤具有与儿童血液系统肿瘤及其他实体瘤不同的营养特征。 我们的回顾性数据发现,儿童神经肿瘤患者在放疗前及放疗期间的BMI Z值与不良事件发生频率之间存在显著相关性。 不良事件的发生对儿童患者的生活质量产生负面影响。 因此,我们计划开展一项前瞻性、观察性、多中心纵向队列研究,评估围放疗期营养状态的动态变化,探讨儿童神经肿瘤患者放疗前后营养状态与生活质量的相关性,并建立适合中国儿童神经肿瘤患者的营养管理方案及营养风险预警模型。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

93

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有神经肿瘤的儿童

描述

纳入标准:

患者及法定监护人同意签署知情同意书;年龄≥5岁且≤18岁;病理或临床诊断为神经系统肿瘤;患者具有放疗指征;预期生存期超过6个月。

排除标准:

伴有其他严重并发症;研究者判断不适合参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:放疗前、放疗结束时、放疗后一个月、放疗后三个月、放疗后六个月
采用PedsQL脑肿瘤模块和PedsQL4.0儿童通用核心量表对受试者的生活质量进行评估。评估数据包括儿童自评模块和父母代理评估模块,涵盖生理功能、情感功能、社会功能和学校功能等多个维度。
放疗前、放疗结束时、放疗后一个月、放疗后三个月、放疗后六个月
营养状况
大体时间:放疗前、放疗结束时、放疗后一个月、放疗后三个月以及放疗后六个月
放疗前、放疗结束时、放疗后一个月、放疗后三个月以及放疗后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月15日

初级完成 (估计的)

2027年5月31日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月23日

首次发布 (估计的)

2025年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月14日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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