- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07264023
Corrélation entre l'état nutritionnel des tumeurs neurologiques infantiles et la qualité de vie
Étude prospective, observationnelle, multicentrique et longitudinale sur la corrélation entre l'état nutritionnel et la qualité de vie chez les enfants atteints de tumeurs neuro-oncologiques pendant la période péri-radiothérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Le patient et le tuteur légal ont accepté de signer le formulaire de consentement éclairé ; Âge ≥ 5 ans et ≤ 18 ans ; Le diagnostic pathologique ou clinique est une tumeur neurologique ; Le patient présente des indications pour la radiothérapie ; La durée de survie prévue est supérieure à 6 mois.
Critères d'exclusion :
Accompagné d'autres complications graves ; Le chercheur a jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie
Délai: Avant la radiothérapie, à la fin de la radiothérapie, un mois après la radiothérapie, trois mois après la radiothérapie, six mois après la radiothérapie
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Le module PedsQL sur les tumeurs cérébrales et l'échelle générique PedsQL4.0 pour enfants ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie des sujets.
Les données d'évaluation ont été collectées, comprenant le module d'auto-évaluation des enfants et le module d'évaluation par procuration des parents, couvrant des dimensions telles que la fonction physique, la fonction émotionnelle, la fonction sociale et la fonction scolaire.
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Avant la radiothérapie, à la fin de la radiothérapie, un mois après la radiothérapie, trois mois après la radiothérapie, six mois après la radiothérapie
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état nutritionnel
Délai: Avant la radiothérapie, à la fin de la radiothérapie, un mois après la radiothérapie, trois mois après la radiothérapie et six mois après la radiothérapie
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Avant la radiothérapie, à la fin de la radiothérapie, un mois après la radiothérapie, trois mois après la radiothérapie et six mois après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2025-582
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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