Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem ernæringstilstanden hos børn med neurologiske tumorer og livskvalitet

14. december 2025 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Et prospektivt, observationsbaseret, multicenter longitudinalt kohortestudie om korrelationen mellem ernæringstilstand og livskvalitet hos børn med neuro-onkologiske tumorer i peri-radioterapiperioden.

At opretholde god ernæringsmæssig status under behandling for børn med kræft er afgørende for mange resultater, såsom den samlede overlevelsesrate, tolerance over for behandling, modtagelighed for infektion og livskvalitet. Neurotumorer hos børn udgør den højeste andel blandt solide tumorer hos børn. Tidligere undersøgelser har klart vist, at neurotumorer hos børn har forskellige ernæringsmæssige karakteristika fra hematologiske tumorer og andre solide tumorer hos børn. Vores retrospektive data fandt, at der var en signifikant sammenhæng mellem BMI Z-værdierne for børn med neurotumorer før og under strålebehandling og hyppigheden af bivirkninger. Forekomsten af bivirkninger har en negativ indvirkning på livskvaliteten for barnepatienter. Derfor planlægger vi at gennemføre en prospektiv, observationsbaseret, multicenter longitudinal kohortestudie for at evaluere de dynamiske ændringer i ernæringsmæssig status under peri-strålebehandlingsperioden, udforske sammenhængen mellem ernæringsmæssig status og livskvalitet hos børn med neurotumorer før og efter strålebehandling, samt etablere en ernæringsstyringsplan og en ernæringsmæssig risiko tidlig advarselsmodel, der er egnet til kinesiske børn med neurotumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

93

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med neuro-onkologiske tumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten og den juridiske værge har accepteret at underskrive informeret samtykkeformular; Alder ≥ 5 år og ≤ 18 år; Den patologiske eller kliniske diagnose er en neurologisk tumor; Patient har indikationer for stråleterapi; Den forventede overlevelsesperiode er over 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

Ledsaget af andre alvorlige komplikationer; Forskeren vurderede, at det ikke var passende at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: Før strålebehandling, ved afslutningen af strålebehandling, en måned efter strålebehandling, tre måneder efter strålebehandling, seks måneder efter strålebehandling
PedsQL Brain Tumor-modulet og PedsQL4.0 Generic Core Scale for Children blev brugt til at vurdere forsøgspersonernes livskvalitet. Vurderingsdataene blev indsamlet, herunder børnenes selvrapporteringsmodul og forældrenes proxy-vurderingsmodul, som dækker dimensioner som fysisk funktion, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion.
Før strålebehandling, ved afslutningen af strålebehandling, en måned efter strålebehandling, tre måneder efter strålebehandling, seks måneder efter strålebehandling
ernæringsmæssig status
Tidsramme: Før strålebehandling, ved afslutningen af strålebehandling, en måned efter strålebehandling, tre måneder efter strålebehandling og seks måneder efter strålebehandling
Før strålebehandling, ved afslutningen af strålebehandling, en måned efter strålebehandling, tre måneder efter strålebehandling og seks måneder efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner