視覚障害のある成人を対象とした従来の運動RCT
2025年12月1日 更新者：Guang Yang, Prof. Dr.、Northeast Normal University
視覚障害者の身体的および精神的健康に対する伝統的運動プログラムの効果に関するランダム化比較試験
本研究は、視覚障害者の身体的・精神的健康に対する伝統的運動介入の効果とその背景にあるメカニズムを調査することを目的としています。
ランダム化比較試験デザインを採用し、視覚障害者90名を募集し、太極拳介入群、八段錦介入群、または対照群の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てます。
太極拳群は12週間の簡略化21式太極拳トレーニングプログラムを受け、八段錦群は標準化された八段錦トレーニングを受けます。
対照群は通常の学校体育授業に参加します。
対象となる参加者は、視力≤0.05または視野半径≤10度と定義される視覚障害を持つ大学生です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130022
- Faculty of Sports Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 視力 ≤ 0.05、または視野半径 ≤ 10度と定義される視覚障害を有する大学生。
- 支援なしで自立して歩行可能であること。
- 重度の心血管疾患がないこと。
除外基準:
- 参加に影響を及ぼす可能性のある重度の身体疾患または併存疾患の存在。
- 精神疾患の既往歴。
- 過去3か月以内に他の構造化された運動トレーニングプログラムへの参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：太極
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八段錦グループの参加者は、12週間の標準化された八段錦トレーニングプログラムを受講します。
介入は週3回実施され、各監督付きセッションは約60分間続きます。 トレーニングセッションには、構造化されたウォームアップ、標準化された八段錦ルーティンのガイド付き練習、短いクールダウン期間が含まれます。 すべてのセッションは、視覚障害者との実務経験を持つ資格のあるインストラクターが指導します。 参加者の出席と遵守状況は、介入期間を通じて記録されます。 |
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実験的：八段錦
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太極拳グループの参加者は、12週間の簡略化された21式太極拳トレーニングプログラムを受講します。
介入は、週3回実施される監督付きセッションで構成され、各セッションは約60分間続きます。
セッションには、標準化されたウォームアップ、21式太極拳ルーティンの指導と練習、短いクールダウン期間が含まれます。
すべてのトレーニングは、視覚障害者との指導経験を持つ認定太極拳インストラクターによって提供されます。
参加状況と遵守状況は、介入期間を通じて監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片脚立位テスト
時間枠：3ヶ月目
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介入前後に片脚立ちの持続時間を測定することによる静的バランス能力の評価。
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3ヶ月目
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タイムド・アップ・アンド・ゴー（TUG）テスト
時間枠：3ヶ月目
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ベースラインおよび介入後に行われたタイムドアップアンドゴーテストを用いた動的バランスと機能的移動性の評価。
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3ヶ月目
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バーグバランススケール (BBS)
時間枠：3ヶ月目
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介入前および介入後に実施される14項目のバーグバランススケールを用いた全体的なバランス能力の測定
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3ヶ月目
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6分間歩行試験 (6MWT)
時間枠：3ヶ月目
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ベースライン時および介入後の6分間歩行テストを用いた心肺持久力の評価
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3ヶ月目
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握力テスト
時間枠：3ヶ月目
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介入前および介入後に、校正された握力計を使用して上肢筋力を評価する。
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3ヶ月目
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柔軟性テスト
時間枠：3ヶ月目
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ベースライン時および介入終了後に実施した標準化された長座位体前屈テストを用いた下半身の柔軟性の測定。
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3ヶ月目
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自己評価式うつ病尺度 (SDS)
時間枠：3ヶ月目
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介入前および介入後の自己評価抑うつ尺度を用いた抑うつ症状の評価。
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3ヶ月目
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自己評価不安尺度（SAS）
時間枠：3ヶ月目
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ベースライン時および介入後に行われたセルフレーティング不安尺度を用いた不安症状の評価。
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3ヶ月目
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一般的自己効力感尺度 (GSES)
時間枠：3ヶ月目
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介入前（ベースライン）および介入後の一般的自己効力感尺度を用いた自己効力感の測定。
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3ヶ月目
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WHO生活の質-BREF (WHOQOL-BREF)
時間枠：Month 3
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WHOQOL-BREF質問票を用いて、身体的、心理的、社会的、環境的領域にわたる全体的な生活の質を評価し、介入前と介入後に実施します。
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Month 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年1月24日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。